通过磁共振评估，TBCT 与 ERP 治疗强迫症患者的疗效比较。
2017年6月21日 更新者：Eleonardo Pereira Rodrigues、Universidade Estadual do PiauÍ
随机临床试验中心理治疗对强迫症影响的磁测量共振评估
这是一个由 96 名成年男女组成的样本，分为三组：实验组 32 名强迫症患者，他们将接受基于试验的认知治疗；黄金标准，有 32 名强迫症患者暴露和反应预防和 32 名健康人作为对照组。 访谈和治疗干预发生在 UESPI 认可的私人诊所研究人员或医学院。
实验组：符合条件的成年人，无论男女，其教育水平等于或接受过小学毕业的高等教育，年龄在 18 至 60 岁之间，根据标准 DSM-IV (APA, 1994) 确认有 OCD 诊断。 将排除先前接受过治疗行为心理治疗或认知行为方法的患者。
研究概览
详细说明
目标
通过 MRI 等神经影像学测试，评估基于试验的认知疗法 (TBCT) 与暴露和反应预防 (ERP) 相比在治疗 OCD 患者方面的有效性。
- 通过 MRI 描述心理治疗干预前后样本参与者的神经解剖学特征；
- MRI比较实验组与对照组的神经解剖结构；
- 识别治疗前和治疗后参与样本中可能存在的神经解剖学差异，包括个体之间和心理治疗干预组之间；
- 调查 MRI 扫描结果与索引当前用于评估强迫症严重程度的量表之间的关联。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Piauí
-
Teresina、Piauí、巴西、64002-150
- Piauí State University - UESPI
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合条件的成年人，无论男女，受教育程度等于或接受过小学完整教育，年龄在 18 至 60 岁之间，根据 DSM-IV 标准确诊强迫症
排除标准：
- 将排除先前接受过治疗行为心理治疗或认知行为方法的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于试验的认知疗法 (TBCT)
基于试验的认知疗法 (TBCT) 是一种三层次、三阶段的案例制定方法，它基于弗兰兹·卡夫卡的作品《审判》，由巴西巴伊亚联邦大学的 Irismar Reis de Oliveira 教授开发。
TBCT的基础是认知疗法（CT）；然而，它具有独特的概念化方法和技术，使其成为改变患者核心信念（尤其是关于自我的信念）的独特干预措施。
小组中的所有个人都将接受 MRI 检查
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行为疗法采用暴露和反应预防 (ERP) 技术。该技术涉及直接让患者回忆起强迫性想法的刺激，并防止他们执行强迫性仪式。
所有个体都将接受 MRI 检查。
其他名称：
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实验性的：行为疗法 (ERP)
行为疗法是治疗强迫症的首选干预措施，它采用了暴露和反应预防 (ERP) 技术，被认为是该疾病的黄金标准。
该技术涉及直接让患者回忆起强迫性思维的刺激，并防止他们执行强迫性仪式。
小组中的所有个人都将接受 MRI 检查
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基于试验的认知疗法 (TBCT) 是一种三级、三阶段的案例制定方法。
TBCT的基础是认知疗法（CT）；然而，它具有独特的概念化方法和技术，使其成为改变患者核心信念（尤其是关于自我的信念）的独特干预措施。
所有个体都将接受 MRI 检查。
其他名称：
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无干预：控制组
对照组由没有强迫症的个体组成，与实验组在性别、年龄和受教育程度方面相匹配。
该组中不包括接受心理治疗护理且有神经或精神疾病病史的个体；但是，所有这些都将提交给 MRI。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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强迫症的严重程度（大脑的形态和生理变化）
大体时间：12周（3个月）
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在第 1 周、第 6 周、第 12 周收集数据。
使用的量表是耶鲁-布朗强迫症量表和症状清单 (Y-BOCS)、贝克抑郁量表 (BDI)、贝克焦虑量表 (BAI)、强迫信念问卷 87 (OBQ-87)、医疗结果研究36 - 项目简式健康调查 (SF-36)、认知扭曲问卷 (CD-Quest)、主观不适单位 (SUDS) 和 MRI。
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12周（3个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：12周
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在第 1 周和第 12 周以及随访、三个月、六个月和一年后收集数据。
使用的秤是SF-36
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12周
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生活质量
大体时间：1年
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在三个月、六个月和一年后的随访中。
使用的秤是SF-36
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1年
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认知扭曲
大体时间：12周
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每周（12 周内）收集数据。
使用的秤是CD-Quest
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12周
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认知扭曲
大体时间：1年
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在三个月、六个月和一年后的随访中。
使用的量表是认知扭曲问卷。
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1年
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强迫症的严重程度
大体时间：12周
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在第 1 周、第 6 周和第 12 周以及随访、三个月、六个月和一年后收集数据。
使用的秤是Y-BOCS
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12周
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强迫症的严重程度
大体时间：1年
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在三个月、六个月和一年后的随访中。
使用的标度是 Y-BOCS。
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1年
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抑郁症的评估
大体时间：12周
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在第 1 周、第 6 周和第 12 周以及随访、三个月、六个月和一年后收集数据。
使用的刻度为 BDI
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12周
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抑郁症的评估
大体时间：1年
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在三个月、六个月和一年后的随访中。
使用的刻度为 BDI
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1年
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焦虑的评估
大体时间：12周
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在第 1 周、第 6 周和第 12 周以及随访、三个月、六个月和一年后收集数据。
使用的量表是 BAI
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12周
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焦虑的评估
大体时间：1年
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在三个月、六个月和一年后的随访中。
使用的量表是 BAI
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1年
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磁共振 (MRI) 评估
大体时间：15周
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在第 0 周和第 15 周收集数据。
使用的尺度是 MRI
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15周
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强迫信念的评估
大体时间：15周
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在第 0 周和第 15 周收集数据。
使用的量表是OBQ-87
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15周
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焦虑程度（强迫症、强迫症和逃避症）
大体时间：12周
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每周（12 周内）收集数据。
使用的刻度是 SUDS
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eleonardo P Rodrigues, Psy MSc、Piaui State University - Brazil - UESPI - Recruiting
- 研究主任：Irismar R De Oliveira, PhD、Bahia Federal University - Brazil - UFBA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月3日
研究注册日期
首次提交
2015年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月12日
首次发布 (估计)
2016年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月21日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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