Effekten av TBCT jämfört med ERP vid behandling av OCD-patienter, genom bedömning av magnetisk resonans.
21 juni 2017 uppdaterad av: Eleonardo Pereira Rodrigues, Universidade Estadual do PiauÍ
Resonansbedömningen vid magnetisk mätning av effekten av psykoterapi vid tvångssyndrom i en randomiserad klinisk prövning
Detta är ett urval som består av nittiosex vuxna individer av båda könen som ska delas in i tre grupper: experimentgruppen på trettiotvå patienter med OCD som kommer att genomgå försöksbaserad kognitiv terapi; guldstandarden, med trettiotvå personer med OCD som exponerings- och responsprevention och kontrollgruppen på trettiotvå friska individer. Intervjuer och terapeutisk intervention sker i privatpraktiserande forskare eller medicinska skolor ackrediterade av UESPI.
Experimentgrupp: Kommer att vara behöriga vuxna av båda könen med utbildningsnivå likvärdig eller högre utbildning fullföljd grundskolan, i åldern mellan 18 och 60 år med OCD-diagnos bekräftad enligt kriterierna DSM-IV (APA, 1994). Det kommer att uteslutas patienter som tidigare har genomgått behandlingsbeteendepsykoterapi eller kognitivt beteende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL
Utvärdera effektiviteten av Trial-Based Cognitive Therapy (TBCT) jämfört med Exposure and Response Prevention (ERP) vid behandling av OCD-patienter, genom neuroimaging-tester såsom MRT.
- Beskriv den neuroanatomiska profilen hos provdeltagarna före och efter den psykoterapeutiska interventionen med MRT;
- Jämför profilen neuroanatomisk mellan experimentgruppen och kontrollgruppen med MRT;
- Identifiera möjliga neuroanatomiska skillnader i det deltagande urvalet av för- och efterbehandling, både bland individer och bland psykoterapeutiska interventionsgrupper;
- För att undersöka samband mellan resultaten av MRI-skanningar och index, används de skalor som för närvarande används för att bedöma svårighetsgraden av OCD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasilien, 64002-150
- Piauí State University - UESPI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kommer att vara behöriga vuxna av båda könen med utbildningsnivå likvärdig eller högre utbildning fullbordad grundskole, i åldern mellan 18 och 60 år med OCD-diagnos bekräftad enligt kriterierna DSM-IV
Exklusions kriterier:
- Det kommer att uteslutas patienter som tidigare har genomgått behandlingsbeteendepsykoterapi eller kognitivt beteende.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Försöksbaserad kognitiv terapi (TBCT)
Trial-Based Cognitive Therapy (TBCT) är en tre-nivåer, tre-fas, fallformuleringsmetod, baserad på arbetet av Franz Kafka "The Trial" och utvecklad av professor Irismar Reis de Oliveira vid Federal University of Bahia, Brasilien.
TBCT:s grund är i kognitiv terapi (CT); den har dock ett unikt förhållningssätt till konceptualisering och tekniker som gör det till ett distinkt ingripande för att modifiera patienternas kärnuppfattningar, särskilt de om jaget.
Alla individer i gruppen kommer att underkastas MRT
|
Beteendeterapin använder tekniken Exposure and Response Prevention (ERP). Tekniken innebär att patienter direkt utsätts för att återkalla stimulans av tvångstankar och hindra dem från att utföra tvångsritualerna.
Alla individer kommer att skickas till MRT.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Beteendeterapi (ERP)
Beteendeterapin är ett förstahandsval för behandling av tvångssyndrom, som använder tekniken Exposure and Response Prevention (ERP), som anses vara den gyllene standarden för sjukdomen.
Tekniken går ut på att direkt utsätta patienter för att återkalla stimulans av tvångstankar och hindra dem från att utföra de tvångsmässiga ritualerna.
Alla individer i gruppen kommer att underkastas MRT
|
Trial-Based Cognitive Therapy (TBCT) är en tre-nivå, tre-fas, fallformuleringsmetod.
TBCT:s grund är i kognitiv terapi (CT); den har dock ett unikt förhållningssätt till konceptualisering och tekniker som gör det till ett distinkt ingripande för att modifiera patienternas kärnuppfattningar, särskilt de om jaget.
Alla individer kommer att skickas till MRT.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen bestod av individer utan OCD, matchade med experimentgruppen vad gäller kön, ålder och utbildning.
I denna grupp ingår inte i individer inom psykoterapeutisk vård och med en historia av neurologisk eller psykiatrisk störning; dock kommer alla att skickas till MRT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av OCD (morfologiska och fysiologiska förändringar i hjärnan)
Tidsram: 12 veckor (3 månader)
|
Data insamlade vid 1:a veckan, 6:e veckan, 12:e veckan.
Skalor som används är Yale-Brown Obssessive Compulsive Scale och Symptom of Checklist (Y-BOCS), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxienty Inventory (BAI), Obsessive-Compulsive Beliefs Questionnaire-87 (OBQ-87), The Medical Outcomes Study 36 - Post Short Form Health Survery (SF-36), Questionnaire of Cognitive Distortions (CD-Quest), Subjective Units of Discomfort (SUDS) och MRT.
|
12 veckor (3 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 12 veckor
|
Data samlas in vid 1:a veckan och 12:e veckan och, vid uppföljning, efter tre månader, sex månader och ett år.
Skalan som används är SF-36
|
12 veckor
|
|
Livskvalité
Tidsram: 1 år
|
Vid uppföljning, efter tre månader, sex månader och ett år.
Skalan som används är SF-36
|
1 år
|
|
Kognitiva förvrängningar
Tidsram: 12 veckor
|
Data samlas in varje vecka (under 12 veckor).
Skalan som används är CD-Quest
|
12 veckor
|
|
Kognitiva förvrängningar
Tidsram: 1 år
|
Vid uppföljning, efter tre månader, sex månader och ett år.
Skalan som används är Cognitive Distortions Questionnaire.
|
1 år
|
|
Svårighetsgraden av OCD
Tidsram: 12 veckor
|
Data samlas in vid 1:a veckan, 6:e veckan och 12:e veckan och, vid uppföljning, efter tre månader, sex månader och ett år.
Skalan som används är Y-BOCS
|
12 veckor
|
|
Svårighetsgraden av OCD
Tidsram: 1 år
|
Vid uppföljning, efter tre månader, sex månader och ett år.
Skalan som används är Y-BOCS.
|
1 år
|
|
Bedömningen av depression
Tidsram: 12 veckor
|
Data samlas in vid 1:a veckan, 6:e veckan och 12:e veckan och, vid uppföljning, efter tre månader, sex månader och ett år.
Skalan som används är BDI
|
12 veckor
|
|
Bedömningen av depression
Tidsram: 1 år
|
Vid uppföljning, efter tre månader, sex månader och ett år.
Skalan som används är BDI
|
1 år
|
|
Bedömningen av ångest
Tidsram: 12 veckor
|
Data samlas in vid 1:a veckan, 6:e veckan och 12:e veckan och, vid uppföljning, efter tre månader, sex månader och ett år.
Skalan som används är BAI
|
12 veckor
|
|
Bedömningen av ångest
Tidsram: 1 år
|
Vid uppföljning, efter tre månader, sex månader och ett år.
Skalan som används är BAI
|
1 år
|
|
Bedömningen av magnetisk resonans (MRT)
Tidsram: 15 veckor
|
Data insamlade vid noll vecka och 15:e veckan.
Skalan som används är MRI
|
15 veckor
|
|
Bedömningen av de tvångsmässiga övertygelserna
Tidsram: 15 veckor
|
Data insamlade vid noll vecka och 15:e veckan.
Skalan som används är OBQ-87
|
15 veckor
|
|
Nivån på ångest (tvångs-, tvångs- och evitationssymtom)
Tidsram: 12 veckor
|
Data samlas in varje vecka (under 12 veckor).
Skalan som används är SUDS
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eleonardo P Rodrigues, Psy MSc, Piaui State University - Brazil - UESPI - Recruiting
- Studierektor: Irismar R De Oliveira, PhD, Bahia Federal University - Brazil - UFBA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
3 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UESPI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .