L'efficacité du TBCT par rapport à l'ERP dans le traitement des patients TOC, par l'évaluation de la résonance magnétique.
21 juin 2017 mis à jour par: Eleonardo Pereira Rodrigues, Universidade Estadual do PiauÍ
L'évaluation de la résonance dans la mesure magnétique de l'effet de la psychothérapie dans le trouble obsessionnel-compulsif dans un essai clinique randomisé
Il s'agit d'un échantillon composé de quatre-vingt-seize individus adultes des deux sexes à diviser en trois groupes : le groupe expérimental de trente-deux patients atteints de TOC qui seront soumis à une thérapie cognitive basée sur des essais ; l'étalon-or, avec trente-deux personnes atteintes de TOC en matière de prévention de l'exposition et de la réponse et le groupe témoin de trente-deux individus en bonne santé. Les entretiens et l'intervention thérapeutique se déroulent dans des cabinets de chercheurs ou des facultés de médecine agréées par l'UESPI.
Groupe expérimental : Seront éligibles les adultes des deux sexes ayant un niveau d'éducation égal ou supérieur à l'enseignement primaire complet, âgés de 18 à 60 ans avec un diagnostic de TOC confirmé selon les critères du DSM-IV (APA, 1994). Il va être exclu les patients ayant préalablement suivi un traitement de psychothérapie comportementale ou d'approche cognitivo-comportementale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS
Évaluer l'efficacité de la thérapie cognitive basée sur des essais (TBCT) par rapport à la prévention de l'exposition et de la réponse (ERP) dans le traitement des patients atteints de TOC, par des tests de neuroimagerie tels que l'IRM.
- Décrire le profil neuroanatomique des participants de l'échantillon avant et après l'intervention psychothérapeutique par IRM ;
- Comparer le profil neuroanatomique entre le groupe expérimental et le groupe témoin par IRM ;
- Identifier les différences neuroanatomiques possibles dans l'échantillon participant au pré et post-traitement, à la fois parmi les individus et parmi les groupes d'intervention psychothérapeutique ;
- Étudier les associations entre les résultats des examens IRM et les indices des échelles actuellement utilisées pour évaluer la gravité du TOC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Piauí
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Teresina, Piauí, Brésil, 64002-150
- Piauí State University - UESPI
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Seront éligibles les adultes des deux sexes ayant un niveau d'éducation égal ou supérieur à l'enseignement primaire complet, âgés de 18 à 60 ans avec un diagnostic de TOC confirmé selon les critères du DSM-IV
Critère d'exclusion:
- Il va être exclu les patients ayant préalablement suivi un traitement de psychothérapie comportementale ou d'approche cognitivo-comportementale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitive basée sur des essais (TBCT)
La thérapie cognitive basée sur les essais (TBCT) est une approche de formulation de cas à trois niveaux et trois phases, basée sur les travaux de Franz Kafka "The Trial" et développée par le professeur Irismar Reis de Oliveira de l'Université fédérale de Bahia, au Brésil.
La fondation de TBCT est dans la thérapie cognitive (CT); cependant, il a une approche unique de la conceptualisation et des techniques qui en font une intervention distincte dans la modification des croyances fondamentales des patients, en particulier celles sur le soi.
Tous les individus du groupe seront soumis à l'IRM
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La thérapie comportementale utilise la technique d'exposition et de prévention de la réponse (ERP). La technique consiste à exposer directement les patients pour rappeler la stimulation des pensées obsessionnelles et les empêcher d'effectuer les rituels compulsifs.
Tous les individus seront soumis à l'IRM.
Autres noms:
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Expérimental: Thérapie comportementale (ERP)
La thérapie comportementale est une intervention de premier choix pour le traitement du TOC, qui emploie la technique d'exposition et de prévention de la réponse (ERP), considérée comme l'étalon-or du trouble.
La technique consiste à exposer directement les patients pour rappeler la stimulation des pensées obsessionnelles et les empêcher d'effectuer les rituels compulsifs.
Tous les individus du groupe seront soumis à l'IRM
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La thérapie cognitive basée sur les essais (TBCT) est une approche de formulation de cas à trois niveaux et trois phases.
La fondation de TBCT est dans la thérapie cognitive (CT); cependant, il a une approche unique de la conceptualisation et des techniques qui en font une intervention distincte dans la modification des croyances fondamentales des patients, en particulier celles sur le soi.
Tous les individus seront soumis à l'IRM.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin était composé d'individus sans TOC, appariés avec le groupe expérimental en termes de sexe, d'âge et d'éducation.
Dans ce groupe ne sont pas inclus les individus en soins psychothérapeutiques et ayant des antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques ; cependant, tous seront soumis à l'IRM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La sévérité du TOC (changements morphologiques et physiologiques du cerveau)
Délai: 12 semaines (3 mois)
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Données collectées à la 1ère semaine, 6ème semaine, 12ème semaine.
Les échelles utilisées sont Yale-Brown Obssessive Compulsive Scale and Symptoms of Checklist (Y-BOCS), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxienty Inventory (BAI), Obsessive-Compulsive Beliefs Questionnaire-87 (OBQ-87), The Medical Outcomes Study 36 - Item Short Form Health Survery (SF-36), Questionnaire sur les distorsions cognitives (CD-Quest), Unités subjectives d'inconfort (SUDS) et IRM.
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12 semaines (3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 12 semaines
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Données collectées à la 1ère semaine et à la 12ème semaine et, lors du suivi, après trois mois, six mois et un an.
L'échelle utilisée est SF-36
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12 semaines
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Qualité de vie
Délai: 1 an
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Au suivi, après trois mois, six mois et un an.
L'échelle utilisée est SF-36
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1 an
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Distorsions cognitives
Délai: 12 semaines
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Données collectées chaque semaine (pendant 12 semaines).
L'échelle utilisée est CD-Quest
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12 semaines
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Distorsions cognitives
Délai: 1 an
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Au suivi, après trois mois, six mois et un an.
L'échelle utilisée est Cognitive Distortions Questionnaire.
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1 an
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Gravité du TOC
Délai: 12 semaines
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Données collectées à la 1ère semaine, 6ème semaine et 12ème semaine et, lors du suivi, après trois mois, six mois et un an.
L'échelle utilisée est Y-BOCS
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12 semaines
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Gravité du TOC
Délai: 1 an
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Au suivi, après trois mois, six mois et un an.
L'échelle utilisée est Y-BOCS.
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1 an
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L'évaluation de la dépression
Délai: 12 semaines
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Données collectées à la 1ère semaine, 6ème semaine et 12ème semaine et, lors du suivi, après trois mois, six mois et un an.
L'échelle utilisée est le BDI
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12 semaines
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L'évaluation de la dépression
Délai: 1 an
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Au suivi, après trois mois, six mois et un an.
L'échelle utilisée est le BDI
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1 an
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L'évaluation de l'anxiété
Délai: 12 semaines
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Données collectées à la 1ère semaine, 6ème semaine et 12ème semaine et, lors du suivi, après trois mois, six mois et un an.
L'échelle utilisée est BAI
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12 semaines
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L'évaluation de l'anxiété
Délai: 1 an
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Au suivi, après trois mois, six mois et un an.
L'échelle utilisée est BAI
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1 an
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L'évaluation de la résonance magnétique (IRM)
Délai: 15 semaines
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Données collectées à la semaine zéro et à la 15e semaine.
L'échelle utilisée est l'IRM
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15 semaines
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L'évaluation des croyances obsessionnelles
Délai: 15 semaines
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Données collectées à la semaine zéro et à la 15e semaine.
L'échelle utilisée est OBQ-87
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15 semaines
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Le niveau d'anxiété (symptômes obsessionnels, compulsifs et d'évitation)
Délai: 12 semaines
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Données collectées chaque semaine (pendant 12 semaines).
L'échelle utilisée est le SUDS
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eleonardo P Rodrigues, Psy MSc, Piaui State University - Brazil - UESPI - Recruiting
- Directeur d'études: Irismar R De Oliveira, PhD, Bahia Federal University - Brazil - UFBA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2016
Première publication (Estimation)
15 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UESPI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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