A Eficácia da TBCT Comparada ao ERP no Tratamento de Pacientes com TOC, pela Avaliação da Ressonância Magnética.
21 de junho de 2017 atualizado por: Eleonardo Pereira Rodrigues, Universidade Estadual do PiauÍ
A Avaliação da Ressonância na Medição Magnética do Efeito da Psicoterapia no Transtorno Obsessivo-Compulsivo em um Ensaio Clínico Randomizado
Trata-se de uma amostra composta por noventa e seis indivíduos adultos de ambos os sexos a serem divididos em três grupos: o grupo experimental de trinta e dois pacientes com TOC que serão submetidos à Trial-Based Cognitive Therapy; o padrão-ouro, com trinta e duas pessoas com TOC sujeitas à Exposição e Prevenção de Resposta e o grupo controle de trinta e dois indivíduos saudáveis. As entrevistas e intervenções terapêuticas ocorrem em consultórios particulares de pesquisadores ou escolas médicas credenciadas pela UESPI.
Grupo experimental: Serão elegíveis adultos de ambos os sexos com escolaridade igual ou superior ao ensino fundamental completo, com idade entre 18 e 60 anos com diagnóstico de TOC confirmado segundo os critérios DSM-IV (APA, 1994). Serão excluídos pacientes que já haviam realizado tratamento psicoterapêutico comportamental ou abordagem cognitivo-comportamental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS
Avaliar a eficácia da Terapia Cognitiva Baseada em Testes (TBCT) em comparação com a Exposição e Prevenção de Resposta (ERP) no tratamento de pacientes com TOC, por meio de testes de neuroimagem, como ressonância magnética.
- Descrever o perfil neuroanatômico dos participantes da amostra antes e após a intervenção psicoterapêutica por ressonância magnética;
- Comparar o perfil neuroanatômico entre o grupo experimental e o grupo controle por ressonância magnética;
- Identificar possíveis diferenças neuroanatômicas na amostra participante do pré e pós-tratamento, tanto entre indivíduos quanto entre grupos de intervenção psicoterapêutica;
- Investigar associações entre os resultados dos exames de ressonância magnética e os índices das escalas atualmente utilizadas para avaliar a gravidade do TOC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Piauí
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Teresina, Piauí, Brasil, 64002-150
- Piauí State University - UESPI
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão elegíveis adultos de ambos os sexos com escolaridade igual ou superior ao ensino fundamental completo, com idade entre 18 e 60 anos com diagnóstico de TOC confirmado segundo os critérios DSM-IV
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pacientes que já haviam realizado tratamento psicoterapêutico comportamental ou abordagem cognitivo-comportamental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Cognitiva Baseada em Ensaios (TBCT)
A Terapia Cognitiva Baseada em Ensaios (TBCT) é uma abordagem de formulação de caso em três níveis e três fases, baseada na obra de Franz Kafka "O Julgamento" e desenvolvida pelo Professor Irismar Reis de Oliveira na Universidade Federal da Bahia, Brasil.
A base da TBCT está na terapia cognitiva (TC); no entanto, tem uma abordagem única para conceituação e técnicas que o tornam uma intervenção distinta na modificação das crenças centrais dos pacientes, especialmente aquelas sobre si mesmo.
Todos os indivíduos do grupo serão submetidos a ressonância magnética
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A terapia Comportamental emprega a técnica de Exposição e Prevenção de Resposta (ERP). A técnica consiste em expor diretamente os pacientes para recordar a estimulação de pensamentos obsessivos e impedi-los de realizar os rituais compulsivos.
Todos os indivíduos serão submetidos a ressonância magnética.
Outros nomes:
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Experimental: Terapia Comportamental (ERP)
A Terapia Comportamental é uma intervenção de primeira escolha para o tratamento do TOC, que emprega a técnica de Exposição e Prevenção de Resposta (ERP), considerada padrão ouro para o transtorno.
A técnica envolve expor diretamente os pacientes para recordar a estimulação de pensamentos obsessivos e impedi-los de realizar os rituais compulsivos.
Todos os indivíduos do grupo serão submetidos a ressonância magnética
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A Terapia Cognitiva Baseada em Ensaios (TBCT) é uma abordagem de formulação de caso em três níveis e três fases.
A base da TBCT está na terapia cognitiva (TC); no entanto, tem uma abordagem única para conceituação e técnicas que o tornam uma intervenção distinta na modificação das crenças centrais dos pacientes, especialmente aquelas sobre si mesmo.
Todos os indivíduos serão submetidos a ressonância magnética.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle foi constituído por indivíduos sem TOC, pareados com o grupo experimental quanto ao sexo, idade e escolaridade.
Neste grupo não estão incluídos os indivíduos em atendimento psicoterapêutico e com histórico de transtorno neurológico ou psiquiátrico; no entanto, todos eles serão submetidos à ressonância magnética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A gravidade do TOC (alterações morfológicas e fisiológicas no cérebro)
Prazo: 12 semanas (3 meses)
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Dados coletados na 1ª semana, 6ª semana, 12ª semana.
As escalas usadas são Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown e Sintomas da Lista de Verificação (Y-BOCS), Inventário de Depressão de Beck (BDI), Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), Questionário de Crenças Obsessivo-Compulsivas-87 (OBQ-87), Estudo de Resultados Médicos 36 - Item Short Form Health Survey ( SF-36), Questionário de Distorções Cognitivas (CD-Quest), Unidades Subjetivas de Desconforto (SUDS) e MRI.
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12 semanas (3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
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Dados coletados na 1ª semana e 12ª semana e, no seguimento, após três meses, seis meses e um ano.
A escala utilizada é SF-36
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12 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: 1 ano
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No seguimento, após três meses, seis meses e um ano.
A escala utilizada é SF-36
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1 ano
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Distorções Cognitivas
Prazo: 12 semanas
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Dados recolhidos todas as semanas (durante 12 semanas).
A escala utilizada é a CD-Quest
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12 semanas
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Distorções Cognitivas
Prazo: 1 ano
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No seguimento, após três meses, seis meses e um ano.
A escala utilizada é o Cognitive Distortions Questionnaire.
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1 ano
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Gravidade do TOC
Prazo: 12 semanas
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Dados coletados na 1ª semana, 6ª semana e 12ª semana e, no seguimento, após três meses, seis meses e um ano.
A escala usada é Y-BOCS
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12 semanas
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Gravidade do TOC
Prazo: 1 ano
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No seguimento, após três meses, seis meses e um ano.
A escala utilizada é Y-BOCS.
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1 ano
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Avaliação da Depressão
Prazo: 12 semanas
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Dados coletados na 1ª semana, 6ª semana e 12ª semana e, no seguimento, após três meses, seis meses e um ano.
A escala utilizada é o BDI
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12 semanas
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Avaliação da Depressão
Prazo: 1 ano
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No seguimento, após três meses, seis meses e um ano.
A escala utilizada é o BDI
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1 ano
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A avaliação da ansiedade
Prazo: 12 semanas
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Dados coletados na 1ª semana, 6ª semana e 12ª semana e, no seguimento, após três meses, seis meses e um ano.
A escala utilizada é o BAI
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12 semanas
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A avaliação da ansiedade
Prazo: 1 ano
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No seguimento, após três meses, seis meses e um ano.
A escala utilizada é o BAI
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1 ano
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Avaliação da Ressonância Magnética (MRI)
Prazo: 15 semanas
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Dados coletados na semana zero e na 15ª semana.
A escala utilizada é a ressonância magnética
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15 semanas
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A Avaliação das Crenças Obsessivas
Prazo: 15 semanas
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Dados coletados na semana zero e na 15ª semana.
A escala utilizada é a OBQ-87
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15 semanas
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O nível de Ansiedade (Sintomas Obsessivos, Compulsivos e de Evitação)
Prazo: 12 semanas
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Dados recolhidos todas as semanas (durante 12 semanas).
A escala utilizada é a SUDS
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eleonardo P Rodrigues, Psy MSc, Piaui State University - Brazil - UESPI - Recruiting
- Diretor de estudo: Irismar R De Oliveira, PhD, Bahia Federal University - Brazil - UFBA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
3 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UESPI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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