TBCT:n tehokkuus verrattuna ERP:hen OCD-potilaiden hoidossa magneettiresonanssin arvioinnin perusteella.
keskiviikko 21. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Eleonardo Pereira Rodrigues, Universidade Estadual do PiauÍ
Resonanssiarviointi psykoterapian vaikutuksen magneettisessa mittauksessa pakko-oireisessa häiriössä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa
Tämä on näyte, joka koostuu 96 aikuisesta molemmista sukupuolista, ja ne jaetaan kolmeen ryhmään: 32 OCD-potilaan kokeellinen ryhmä, joille suoritetaan kokeeseen perustuva kognitiivinen terapia; kultastandardi, jossa 32 ihmistä, joilla on OCD -kohteen altistuminen ja vasteen ehkäisy, ja kontrolliryhmä 32 tervettä henkilöä. Haastattelut ja terapeuttiset interventiot tapahtuvat UESPI:n akkreditoimissa yksityisissä lääketieteellisissä tutkijoissa tai lääketieteellisissä korkeakouluissa.
Kokeellinen ryhmä: Soveltuvat molempia sukupuolia edustavat aikuiset, joiden koulutustaso on sama tai korkeakoulututkinto, iältään 18–60 vuotta ja joilla on DSM-IV-kriteerien mukaan vahvistettu OKD-diagnoosi (APA, 1994). Se suljetaan pois potilaat, joille on aiemmin suoritettu käyttäytymispsykoterapiaa tai kognitiivis-käyttäytymislähtöistä lähestymistapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET
Arvioi kokeilupohjaisen kognitiivisen terapian (TBCT) tehokkuutta verrattuna altistumisen ja vasteen ehkäisyyn (ERP) OCD-potilaiden hoidossa neurokuvantamistesteillä, kuten MRI.
- Kuvaile otokseen osallistuneiden neuroanatomista profiilia ennen ja jälkeen magneettikuvauksen psykoterapeuttista interventiota;
- Vertaa neuroanatomista profiilia koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä magneettikuvauksella;
- Tunnista mahdolliset neuroanatomiset erot osallistuvassa otoksessa ennen ja jälkeen hoitoa sekä yksilöiden että psykoterapeuttisten interventioryhmien välillä;
- Tutkiakseen magneettikuvausten tulosten ja indeksien välisiä yhteyksiä OCD:n vakavuuden arvioinnissa tällä hetkellä käytettyjen asteikkojen välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasilia, 64002-150
- Piauí State University - UESPI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Soveltuvat molempia sukupuolia edustavat aikuiset, joiden koulutustaso on sama tai korkeakoulututkinto, iältään 18–60 vuotta ja joilla on DSM-IV-kriteerien mukaan vahvistettu OKD-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Se suljetaan pois potilaat, joille on aiemmin suoritettu käyttäytymispsykoterapiaa tai kognitiivis-käyttäytymislähtöistä lähestymistapaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeilupohjainen kognitiivinen terapia (TBCT)
Kokeilupohjainen kognitiivinen terapia (TBCT) on kolmitasoinen, kolmivaiheinen tapausmuotoilumenetelmä, joka perustuu Franz Kafkan "The Trial" -työhön ja jonka on kehittänyt professori Irismar Reis de Oliveira Bahian liittovaltion yliopistossa Brasiliassa.
TBCT:n perusta on kognitiivinen terapia (CT); Sillä on kuitenkin ainutlaatuinen lähestymistapa käsitteellistämiseen ja tekniikoihin, jotka tekevät siitä selkeän intervention potilaan ydinuskomusten, erityisesti itseä koskevien uskomusten, muuttamisessa.
Kaikille ryhmän henkilöille lähetetään magneettikuvaus
|
Behavioral-terapiassa käytetään altistumisen ja vasteen ehkäisytekniikkaa (ERP). Tekniikassa altistataan potilaat suoraan pakkomielteisten ajatusten stimulaatiolle ja estetään heitä suorittamasta pakollisia rituaaleja.
Kaikki henkilöt lähetetään magneettikuvaukseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Behavioral Therapy (ERP)
Behavioral Therapy on ensisijainen toimenpide OCD:n hoidossa, jossa käytetään altistumisen ja vasteen ehkäisytekniikkaa (ERP), jota pidetään häiriön kultaisena standardina.
Tekniikka sisältää potilaiden suoran altistamisen pakkomielteisten ajatusten stimulaatiolle ja estää heitä suorittamasta pakonomaisia rituaaleja.
Kaikille ryhmän henkilöille lähetetään magneettikuvaus
|
Trial-Based Cognitive Therapy (TBCT) on kolmitasoinen, kolmivaiheinen tapausmuotoilutapa.
TBCT:n perusta on kognitiivinen terapia (CT); Sillä on kuitenkin ainutlaatuinen lähestymistapa käsitteellistämiseen ja tekniikoihin, jotka tekevät siitä selkeän intervention potilaan ydinuskomusten, erityisesti itseä koskevien uskomusten, muuttamisessa.
Kaikki henkilöt lähetetään magneettikuvaukseen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä koostui henkilöistä, joilla ei ollut OCD:tä, ja ne vastasivat sukupuolen, iän ja koulutuksen suhteen kokeelliseen ryhmään.
Tähän ryhmään eivät kuulu henkilöt, jotka ovat psykoterapeuttisessa hoidossa ja joilla on ollut neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä; kuitenkin kaikki ne lähetetään magneettikuvaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCD:n (morfologiset ja fysiologiset muutokset aivoissa) vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa (3 kuukautta)
|
Tiedot kerätty 1. viikolla, 6. viikolla, 12. viikolla.
Käytetyt asteikot ovat Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale and Symptoms of Checklist (Y-BOCS), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxienty Inventory (BAI), Obsessive-Compulsive Beliefs Questionnaire-87 (OBQ-87), The Medical Outcomes Study 36 - Kohde lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36), kognitiivisten vääristymien kysely (CD-Quest), subjektiiviset epämukavuuden yksiköt (SUDS) ja MRI.
|
12 viikkoa (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tiedot kerätty 1. viikolla ja 12. viikolla ja seurannassa kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua.
Vaaka on SF-36
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Seurannassa kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua.
Käytetty vaaka on SF-36
|
1 vuosi
|
|
Kognitiiviset vääristymät
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tiedot kerätään viikoittain (12 viikon aikana).
Käytetty asteikko on CD-Quest
|
12 viikkoa
|
|
Kognitiiviset vääristymät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Seurannassa kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua.
Käytetty asteikko on Cognitive Distortions Questionnaire.
|
1 vuosi
|
|
OCD:n vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tiedot kerätty 1. viikolla, 6. viikolla ja 12. viikolla ja seurannassa kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua.
Käytetty asteikko on Y-BOCS
|
12 viikkoa
|
|
OCD:n vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Seurannassa kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua.
Käytetty asteikko on Y-BOCS.
|
1 vuosi
|
|
Masennuksen arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tiedot kerätty 1. viikolla, 6. viikolla ja 12. viikolla ja seurannassa kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua.
Käytetty asteikko on BDI
|
12 viikkoa
|
|
Masennuksen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Seurannassa kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua.
Käytetty asteikko on BDI
|
1 vuosi
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tiedot kerätty 1. viikolla, 6. viikolla ja 12. viikolla ja seurannassa kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua.
Käytetty asteikko on BAI
|
12 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Seurannassa kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua.
Käytetty asteikko on BAI
|
1 vuosi
|
|
Magneettiresonanssin arviointi (MRI)
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Tiedot kerätty viikolla nolla ja viikolla 15.
Käytetty asteikko on MRI
|
15 viikkoa
|
|
Pakkomielisten uskomusten arviointi
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Tiedot kerätty viikolla nolla ja viikolla 15.
Käytetty vaaka on OBQ-87
|
15 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuuden taso (pakko-, pakko- ja poistumisoireet)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tiedot kerätään viikoittain (12 viikon aikana).
Käytetty vaaka on SUDS
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eleonardo P Rodrigues, Psy MSc, Piaui State University - Brazil - UESPI - Recruiting
- Opintojohtaja: Irismar R De Oliveira, PhD, Bahia Federal University - Brazil - UFBA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESPI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .