Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van TBCT in vergelijking met ERP bij de behandeling van OCS-patiënten, door de beoordeling van magnetische resonantie.

21 juni 2017 bijgewerkt door: Eleonardo Pereira Rodrigues, Universidade Estadual do PiauÍ

De resonantiebeoordeling bij magnetische meting van het effect van psychotherapie bij obsessief-compulsieve stoornis in een gerandomiseerde klinische studie

Dit is een steekproef bestaande uit zesennegentig volwassen personen van beide geslachten die in drie groepen moeten worden verdeeld: de experimentele groep van tweeëndertig patiënten met OCS die Trial-Based Cognitive Therapy zullen ondergaan; de gouden standaard, met tweeëndertig mensen met ocs als onderwerp van exposure en responspreventie en de controlegroep van tweeëndertig gezonde individuen. Interviews en therapeutische interventies vinden plaats in privépraktijken, onderzoekers of medische scholen die zijn geaccrediteerd door UESPI.

Experimentele groep: Geschikte volwassenen van beide geslachten met een opleidingsniveau gelijk aan of hoger onderwijs met een volledige basisopleiding, in de leeftijd tussen 18 en 60 jaar met OCS-diagnose bevestigd volgens de criteria DSM-IV (APA, 1994). Er worden uitgesloten patiënten die eerder een behandeling met gedragspsychotherapie of cognitieve gedragstherapie hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN

Evalueer de effectiviteit van trial-based cognitieve therapie (TBCT) in vergelijking met exposure en responspreventie (ERP) bij de behandeling van OCS-patiënten, door middel van neuroimaging-testen zoals MRI.

  1. Beschrijf het neuroanatomische profiel van de steekproefdeelnemers voor en na de psychotherapeutische interventie door MRI;
  2. Vergelijk het profiel neuroanatomisch tussen de experimentele groep en de controlegroep door MRI;
  3. Identificeer mogelijke neuroanatomische verschillen in de deelnemende steekproef van voor- en nabehandeling, zowel tussen individuen als tussen psychotherapeutische interventiegroepen;
  4. Associaties onderzoeken tussen de resultaten van MRI-scans en indexen van de schalen die momenteel worden gebruikt om de ernst van OCS te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brazilië, 64002-150
        • Piauí State University - UESPI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Komen in aanmerking voor volwassenen van beide geslachten met een opleidingsniveau gelijk aan of hoger onderwijs voltooid basisonderwijs, in de leeftijd tussen 18 en 60 jaar met OCS-diagnose bevestigd volgens de criteria DSM-IV

Uitsluitingscriteria:

  • Er worden uitgesloten patiënten die eerder een behandeling met gedragspsychotherapie of cognitieve gedragstherapie hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op proef gebaseerde cognitieve therapie (TBCT)
Trial-Based Cognitive Therapy (TBCT) is een casusformulering op drie niveaus en in drie fasen, gebaseerd op het werk van Franz Kafka "The Trial" en ontwikkeld door professor Irismar Reis de Oliveira aan de Federale Universiteit van Bahia, Brazilië. De basis van TBCT ligt in cognitieve therapie (CT); het heeft echter een unieke benadering van conceptualisering en technieken die het tot een duidelijke interventie maken bij het wijzigen van de kernovertuigingen van patiënten, vooral die over het zelf. Alle individuen in de groep worden onderworpen aan MRI
Gedragsmatig: Gedragstherapie
De gedragstherapie maakt gebruik van de techniek van Exposure en Response Prevention (ERP). De techniek houdt in dat patiënten direct worden blootgesteld om stimulatie van obsessieve gedachten op te roepen en te voorkomen dat ze de dwangmatige rituelen uitvoeren. Alle individuen zullen worden onderworpen aan MRI.
Andere namen:
  • Blootstelling en responspreventie (ERP)
Experimenteel: Gedragstherapie (ERP)
De gedragstherapie is een interventie van eerste keuze voor de behandeling van OCS, waarbij gebruik wordt gemaakt van de techniek van Exposure en Response Prevention (ERP), die wordt beschouwd als de gouden standaard voor de stoornis. De techniek omvat het direct blootstellen van patiënten om stimulatie van obsessieve gedachten te herinneren en te voorkomen dat ze de dwangmatige rituelen uitvoeren. Alle individuen in de groep worden onderworpen aan MRI
Gedragsmatig: Cognitieve therapie
Trial-Based Cognitive Therapy (TBCT) is een casusformuleringsbenadering op drie niveaus en in drie fasen. De basis van TBCT ligt in cognitieve therapie (CT); het heeft echter een unieke benadering van conceptualisering en technieken die het tot een duidelijke interventie maken bij het wijzigen van de kernovertuigingen van patiënten, vooral die over het zelf. Alle individuen zullen worden onderworpen aan MRI.
Andere namen:
  • Op proef gebaseerde cognitieve therapie
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep bestond uit personen zonder OCS, die qua geslacht, leeftijd en opleiding overeenkwamen met de experimentele groep. In deze groep zijn geen personen opgenomen in psychotherapeutische zorg en met een voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen; ze zullen echter allemaal worden onderworpen aan MRI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De ernst van OCS (morfologische en fysiologische veranderingen in de hersenen)
Tijdsspanne: 12 weken (3 maanden)
Gegevens verzameld in de 1e week, 6e week, 12e week. Gebruikte schalen zijn Yale-Brown Obssessive Compulsive Scale and Symptomen van Checklist (Y-BOCS), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxienty Inventory (BAI), Obsessive-Compulsive Beliefs Questionnaire-87 (OBQ-87), The Medical Outcomes Study 36 - Item verkort gezondheidsonderzoek (SF-36), vragenlijst over cognitieve vervormingen (CD-Quest), subjectieve eenheden van ongemak (SUDS) en MRI.
12 weken (3 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 weken
Gegevens verzameld in week 1 en 12 en bij follow-up na drie maanden, zes maanden en een jaar. De gebruikte schaal is SF-36
12 weken
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 jaar
Bij follow-up, na drie maanden, zes maanden en een jaar. De gebruikte schaal is SF-36
1 jaar
Cognitieve vervormingen
Tijdsspanne: 12 weken
Wekelijks verzamelde gegevens (gedurende 12 weken). De gebruikte schaal is CD-Quest
12 weken
Cognitieve vervormingen
Tijdsspanne: 1 jaar
Bij follow-up, na drie maanden, zes maanden en een jaar. De gebruikte schaal is de Cognitive Distortions Questionnaire.
1 jaar
Ernst van OCS
Tijdsspanne: 12 weken
Gegevens verzameld in de 1e week, 6e week en 12e week en, bij follow-up, na drie maanden, zes maanden en een jaar. De gebruikte schaal is Y-BOCS
12 weken
Ernst van OCS
Tijdsspanne: 1 jaar
Bij follow-up, na drie maanden, zes maanden en een jaar. De gebruikte schaal is Y-BOCS.
1 jaar
De beoordeling van depressie
Tijdsspanne: 12 weken
Gegevens verzameld in de 1e week, 6e week en 12e week en, bij follow-up, na drie maanden, zes maanden en een jaar. De gebruikte schaal is BDI
12 weken
De beoordeling van depressie
Tijdsspanne: 1 jaar
Bij follow-up, na drie maanden, zes maanden en een jaar. De gebruikte schaal is BDI
1 jaar
De beoordeling van angst
Tijdsspanne: 12 weken
Gegevens verzameld in de 1e week, 6e week en 12e week en, bij follow-up, na drie maanden, zes maanden en een jaar. De gebruikte schaal is BAI
12 weken
De beoordeling van angst
Tijdsspanne: 1 jaar
Bij follow-up, na drie maanden, zes maanden en een jaar. De gebruikte schaal is BAI
1 jaar
De beoordeling van magnetische resonantie (MRI)
Tijdsspanne: 15 weken
Gegevens verzameld in week nul en week 15. De gebruikte schaal is MRI
15 weken
De beoordeling van de obsessieve overtuigingen
Tijdsspanne: 15 weken
Gegevens verzameld in week nul en week 15. De gebruikte schaal is OBQ-87
15 weken
Het niveau van angst (obsessieve, compulsieve en evitatiesymptomen)
Tijdsspanne: 12 weken
Gegevens worden wekelijks verzameld (gedurende 12 weken). De gebruikte schaal is SUDS
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Estadual do PiauÍ

Medewerkers

Federal University of Bahia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eleonardo P Rodrigues, Psy MSc, Piaui State University - Brazil - UESPI - Recruiting
  • Studie directeur: Irismar R De Oliveira, PhD, Bahia Federal University - Brazil - UFBA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UESPI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren