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La eficacia de TBCT en comparación con ERP en el tratamiento de pacientes con TOC, mediante la evaluación de resonancia magnética.

21 de junio de 2017 actualizado por: Eleonardo Pereira Rodrigues, Universidade Estadual do PiauÍ

La evaluación de resonancia en la medición magnética del efecto de la psicoterapia en el trastorno obsesivo-compulsivo en un ensayo clínico aleatorizado

Se trata de una muestra formada por noventa y seis individuos adultos de ambos sexos para ser dividida en tres grupos: el grupo experimental de treinta y dos pacientes con TOC a los que se les realizará Terapia Cognitiva Basada en Ensayos; el estándar de oro, con treinta y dos personas con TOC sujetos Exposición y prevención de respuesta y el grupo de control de treinta y dos individuos sanos. Las entrevistas y la intervención terapéutica se dan en prácticas privadas de investigadores o facultades de medicina acreditadas por la UESPI.

Grupo experimental: Serán elegibles adultos de ambos sexos con nivel educativo igual o superior a primaria completa, con edades comprendidas entre 18 y 60 años con diagnóstico de TOC confirmado según criterios DSM-IV (APA, 1994). Serán excluidos los pacientes que hayan realizado previamente un tratamiento de psicoterapia conductual o de enfoque cognitivo-conductual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS

Evaluar la efectividad de la Terapia Cognitiva Basada en Ensayos (TBCT) en comparación con la Prevención de Exposición y Respuesta (ERP) en el tratamiento de pacientes con TOC, mediante pruebas de neuroimagen como la resonancia magnética.

  1. Describir el perfil neuroanatómico de los participantes de la muestra antes y después de la intervención psicoterapéutica por resonancia magnética;
  2. Comparar el perfil neuroanatómico entre el grupo experimental y el grupo control por resonancia magnética;
  3. Identificar posibles diferencias neuroanatómicas en la muestra participante de pre y post tratamiento, tanto entre individuos como entre grupos de intervención psicoterapéutica;
  4. Investigar las asociaciones entre los resultados de las resonancias magnéticas y los índices de las escalas que se utilizan actualmente para evaluar la gravedad del TOC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasil, 64002-150
        • Piauí State University - UESPI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Serán elegibles adultos de ambos sexos con nivel educativo igual o superior a primaria completa, con edad entre 18 y 60 años con diagnóstico de TOC confirmado según criterios DSM-IV

Criterio de exclusión:

  • Serán excluidos los pacientes que hayan realizado previamente un tratamiento de psicoterapia conductual o de enfoque cognitivo-conductual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia cognitiva basada en ensayos (TBCT)
La terapia cognitiva basada en ensayos (TBCT) es un enfoque de formulación de casos de tres niveles y tres fases, basado en el trabajo de Franz Kafka "El ensayo" y desarrollado por la profesora Irismar Reis de Oliveira en la Universidad Federal de Bahía, Brasil. La base de TBCT está en la terapia cognitiva (TC); sin embargo, tiene un enfoque único para la conceptualización y las técnicas que lo convierten en una intervención distinta para modificar las creencias centrales de los pacientes, especialmente aquellas sobre uno mismo. Todos los individuos del grupo se someterán a resonancia magnética.
Conductual: Terapia de comportamiento
La terapia conductual emplea la técnica de Exposición y Prevención de Respuesta (ERP). La técnica consiste en exponer directamente a los pacientes para recordar la estimulación de pensamientos obsesivos y evitar que realicen los rituales compulsivos. Todos los individuos serán sometidos a resonancia magnética.
Otros nombres:
  • Prevención de exposición y respuesta (ERP)
Experimental: Terapia conductual (ERP)
La Terapia Conductual es una intervención de primera elección para el tratamiento del TOC, que emplea la técnica de Exposición y Prevención de Respuesta (ERP), considerada el patrón oro del trastorno. La técnica implica exponer directamente a los pacientes a recordar la estimulación de pensamientos obsesivos y evitar que realicen los rituales compulsivos. Todos los individuos del grupo se someterán a resonancia magnética.
Conductual: Terapia cognitiva
La terapia cognitiva basada en ensayos (TBCT) es un enfoque de formulación de casos de tres niveles y tres fases. La base de TBCT está en la terapia cognitiva (TC); sin embargo, tiene un enfoque único para la conceptualización y las técnicas que lo convierten en una intervención distinta para modificar las creencias centrales de los pacientes, especialmente aquellas sobre uno mismo. Todos los individuos serán sometidos a resonancia magnética.
Otros nombres:
  • Terapia cognitiva basada en ensayos
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control consistió en individuos sin TOC, emparejados con el grupo experimental en términos de género, edad y educación. En este grupo no se incluyen los individuos en atención psicoterapéutica y con antecedentes de trastorno neurológico o psiquiátrico; sin embargo, todos ellos serán sometidos a resonancia magnética.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La gravedad del TOC (cambios morfológicos y fisiológicos en el cerebro)
Periodo de tiempo: 12 semanas (3 meses)
Datos recopilados en la 1.ª semana, 6.ª semana, 12.ª semana. Las escalas utilizadas son la escala obsesiva compulsiva de Yale-Brown y la lista de síntomas de verificación (Y-BOCS), el Inventario de depresión de Beck (BDI), el Inventario de ansiedad de Beck (BAI), el Cuestionario de creencias obsesivo-compulsivas-87 (OBQ-87), el Estudio de resultados médicos 36 - Ítem Short Form Health Survey (SF-36), Cuestionario de Distorsiones Cognitivas (CD-Quest), Unidades Subjetivas de Malestar (SUDS) y MRI.
12 semanas (3 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
Datos recogidos en la primera semana y la semana 12 y, en el seguimiento, después de tres meses, seis meses y un año. La escala utilizada es SF-36
12 semanas
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
En el seguimiento, después de tres meses, seis meses y un año. La escala utilizada es SF-36
1 año
Distorsiones cognitivas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Datos recogidos cada semana (durante 12 semanas). La escala utilizada es CD-Quest
12 semanas
Distorsiones cognitivas
Periodo de tiempo: 1 año
En el seguimiento, después de tres meses, seis meses y un año. La escala utilizada es el Cuestionario de Distorsiones Cognitivas.
1 año
Gravedad del TOC
Periodo de tiempo: 12 semanas
Datos recogidos en la 1.ª semana, 6.ª semana y 12.ª semana y, en el seguimiento, después de tres meses, seis meses y un año. La escala utilizada es Y-BOCS
12 semanas
Gravedad del TOC
Periodo de tiempo: 1 año
En el seguimiento, después de tres meses, seis meses y un año. La escala utilizada es Y-BOCS.
1 año
La evaluación de la depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas
Datos recogidos en la 1.ª semana, 6.ª semana y 12.ª semana y, en el seguimiento, después de tres meses, seis meses y un año. La escala utilizada es BDI
12 semanas
La evaluación de la depresión
Periodo de tiempo: 1 año
En el seguimiento, después de tres meses, seis meses y un año. La escala utilizada es BDI
1 año
La evaluación de la ansiedad
Periodo de tiempo: 12 semanas
Datos recogidos en la 1.ª semana, 6.ª semana y 12.ª semana y, en el seguimiento, después de tres meses, seis meses y un año. La escala utilizada es BAI
12 semanas
La evaluación de la ansiedad
Periodo de tiempo: 1 año
En el seguimiento, después de tres meses, seis meses y un año. La escala utilizada es BAI
1 año
La Evaluación de Resonancia Magnética (MRI)
Periodo de tiempo: 15 semanas
Datos recogidos en la semana cero y la semana 15. La escala utilizada es MRI
15 semanas
La evaluación de las creencias obsesivas
Periodo de tiempo: 15 semanas
Datos recogidos en la semana cero y la semana 15. La escala utilizada es OBQ-87
15 semanas
El nivel de Ansiedad (Síntomas Obsesivos, Compulsivos y de Evitación)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Datos recogidos cada semana (durante 12 semanas). La escala utilizada es SUDS
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Estadual do PiauÍ

Colaboradores

Federal University of Bahia

Investigadores

  • Investigador principal: Eleonardo P Rodrigues, Psy MSc, Piaui State University - Brazil - UESPI - Recruiting
  • Director de estudio: Irismar R De Oliveira, PhD, Bahia Federal University - Brazil - UFBA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

3 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UESPI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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