Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost TBCT ve srovnání s ERP v léčbě pacientů s OCD, hodnocením magnetické rezonance.

21. června 2017 aktualizováno: Eleonardo Pereira Rodrigues, Universidade Estadual do PiauÍ

Rezonanční hodnocení v magnetickém měření účinku psychoterapie u obsedantně-kompulzivní poruchy v randomizované klinické studii

Jedná se o vzorek složený z devadesáti šesti dospělých jedinců obou pohlaví, který bude rozdělen do tří skupin: experimentální skupina 32 pacientů s OCD, kteří podstoupí Trial-Based Cognitive Therapy; zlatý standard, s 32 lidmi s OCD předmětem Prevence expozice a reakce a kontrolní skupinou 32 zdravých jedinců. Rozhovory a terapeutické intervence probíhají na soukromých výzkumných pracovištích nebo lékařských fakultách akreditovaných UESPI.

Experimentální skupina: Budou způsobilí dospělí obou pohlaví se vzděláním rovným nebo vyšším ukončeným základním vzděláním ve věku 18 až 60 let s diagnózou OCD potvrzenou podle kritérií DSM-IV (APA, 1994). Budou vyřazeni pacienti, kteří již dříve podstoupili léčbu behaviorální psychoterapií nebo kognitivně-behaviorálním přístupem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE

Vyhodnoťte účinnost Trial-Based Cognitive Therapy (TBCT) ve srovnání s prevencí expozice a reakce (ERP) při léčbě pacientů s OCD pomocí neurozobrazovacích testů, jako je MRI.

  1. Popište neuroanatomický profil účastníků vzorku před a po psychoterapeutické intervenci pomocí MRI;
  2. Porovnejte neuroanatomický profil mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou pomocí MRI;
  3. Identifikujte možné neuroanatomické rozdíly v účastnícím se vzorku před a po léčbě, a to jak mezi jednotlivci, tak mezi skupinami psychoterapeutických intervencí;
  4. Prozkoumat souvislosti mezi výsledky MRI skenů a indexy, které se v současnosti používají k posouzení závažnosti OCD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brazílie, 64002-150
        • Piauí State University - UESPI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou způsobilí dospělí obou pohlaví se vzděláním rovným nebo vyšším s úplným základním vzděláním ve věku 18 až 60 let s diagnózou OCD potvrzenou podle kritérií DSM-IV

Kritéria vyloučení:

  • Budou vyřazeni pacienti, kteří již dříve podstoupili léčbu behaviorální psychoterapií nebo kognitivně-behaviorálním přístupem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zkušební kognitivní terapie (TBCT)
Zkušební kognitivní terapie (TBCT) je tříúrovňový, třífázový přístup formulování případu, založený na práci Franze Kafky „The Trial“ a vyvinutý profesorem Irismarem Reisem de Oliveira na Federal University of Bahia v Brazílii. Základem TBCT je kognitivní terapie (CT); má však jedinečný přístup ke konceptualizaci a techniky, které z ní činí zřetelný zásah do modifikace základních přesvědčení pacientů, zejména těch o sobě. Všichni jednotlivci ve skupině budou podrobeni MRI
Behaviorální: Behaviorální terapie
Behaviorální terapie využívá techniku ​​prevence expozice a reakce (ERP). Technika zahrnuje přímé vystavení pacientů, aby si vybavili stimulaci obsedantních myšlenek a zabránili jim v provádění nutkavých rituálů. Všichni jednotlivci budou podrobeni MRI.
Ostatní jména:
  • Prevence expozice a reakce (ERP)
Experimentální: Behaviorální terapie (ERP)
Behaviorální terapie je intervencí první volby pro léčbu OCD, která využívá techniku ​​prevence expozice a reakce (ERP), která je považována za zlatý standard této poruchy. Technika zahrnuje přímé vystavení pacientů, aby si vybavili stimulaci obsedantních myšlenek a zabránili jim v provádění nutkavých rituálů. Všichni jednotlivci ve skupině budou podrobeni MRI
Behaviorální: Kognitivní terapie
Trial-Based Cognitive Therapy (TBCT) je tříúrovňový, třífázový, případový přístup. Základem TBCT je kognitivní terapie (CT); má však jedinečný přístup ke konceptualizaci a techniky, které z ní činí zřetelný zásah do modifikace základních přesvědčení pacientů, zejména těch o sobě. Všichni jednotlivci budou podrobeni MRI.
Ostatní jména:
  • Zkušební kognitivní terapie
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvořili jedinci bez OCD, kteří se shodovali s experimentální skupinou z hlediska pohlaví, věku a vzdělání. Do této skupiny nejsou zahrnuti jedinci v psychoterapeutické péči a s anamnézou neurologické nebo psychiatrické poruchy; všechny však budou podrobeny MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost OCD (morfologické a fyziologické změny v mozku)
Časové okno: 12 týdnů (3 měsíce)
Data shromážděná v 1. týdnu, 6. týdnu, 12. týdnu. Použité stupnice jsou Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale and Symptoms of Checklist (Y-BOCS), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxienty Inventory (BAI), Obsessive-Compulsive Beliefs Questionnaire-87 (OBQ-87), The Medical Outcomes Study 36 - Položka Short Form Health Survery (SF-36), Dotazník kognitivních zkreslení (CD-Quest), Subjective Units of Discomfort (SUDS) a MRI.
12 týdnů (3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
Údaje shromážděné v 1. týdnu a 12. týdnu a při sledování po třech měsících, šesti měsících a jednom roce. Použitá stupnice je SF-36
12 týdnů
Kvalita života
Časové okno: 1 rok
Při kontrole po třech měsících, šesti měsících a jednom roce. Použitá stupnice je SF-36
1 rok
Kognitivní zkreslení
Časové okno: 12 týdnů
Data se shromažďují každý týden (během 12 týdnů). Použitá stupnice je CD-Quest
12 týdnů
Kognitivní zkreslení
Časové okno: 1 rok
Při kontrole po třech měsících, šesti měsících a jednom roce. Použitá škála je Cognitive Distortions Questionnaire.
1 rok
Závažnost OCD
Časové okno: 12 týdnů
Údaje shromážděné v 1. týdnu, 6. týdnu a 12. týdnu a při sledování po třech měsících, šesti měsících a jednom roce. Použitá stupnice je Y-BOCS
12 týdnů
Závažnost OCD
Časové okno: 1 rok
Při kontrole po třech měsících, šesti měsících a jednom roce. Použitá stupnice je Y-BOCS.
1 rok
Hodnocení deprese
Časové okno: 12 týdnů
Údaje shromážděné v 1. týdnu, 6. týdnu a 12. týdnu a při sledování po třech měsících, šesti měsících a jednom roce. Použitá stupnice je BDI
12 týdnů
Hodnocení deprese
Časové okno: 1 rok
Při kontrole po třech měsících, šesti měsících a jednom roce. Použitá stupnice je BDI
1 rok
Hodnocení úzkosti
Časové okno: 12 týdnů
Údaje shromážděné v 1. týdnu, 6. týdnu a 12. týdnu a při sledování po třech měsících, šesti měsících a jednom roce. Použitá stupnice je BAI
12 týdnů
Hodnocení úzkosti
Časové okno: 1 rok
Při kontrole po třech měsících, šesti měsících a jednom roce. Použitá stupnice je BAI
1 rok
Hodnocení magnetické rezonance (MRI)
Časové okno: 15 týdnů
Data shromážděná v nultém týdnu a 15. týdnu. Použitá stupnice je MRI
15 týdnů
Hodnocení obsesivních přesvědčení
Časové okno: 15 týdnů
Data shromážděná v nultém týdnu a 15. týdnu. Použitá stupnice je OBQ-87
15 týdnů
Úroveň úzkosti (obsesivní, kompulzivní a evitační příznaky)
Časové okno: 12 týdnů
Data se shromažďují každý týden (během 12 týdnů). Použitá stupnice je SUDS
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Estadual do PiauÍ

Spolupracovníci

Federal University of Bahia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eleonardo P Rodrigues, Psy MSc, Piaui State University - Brazil - UESPI - Recruiting
  • Ředitel studie: Irismar R De Oliveira, PhD, Bahia Federal University - Brazil - UFBA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

3. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UESPI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit