노인 환자의 척추 마취에 대한 시술 전 초음파 기법과 기존의 랜드마크 기법 비교
2019년 1월 8일 업데이트: Sahar Sayyid, American University of Beirut Medical Center
노인 환자의 척추 마취에 대한 기존의 랜드마크 기술과 비교한 시술 전 초음파 기술의 무작위 대조 시험
전통적으로 척추 마취는 척추 바늘의 진입점과 높이를 확인하기 위해 뼈 랜드마크의 촉진을 사용하여 수행됩니다.
최근 초음파 이미징은 신경축 차단을 안내하기 위해 마취과 의사들 사이에서 점점 인기 있는 절차가 되었습니다.
시술 전 초음파 유도 신경축 기술에 대한 대부분의 연구는 횡정중시도를 이용한 정중선 접근에 국한되어 있다.
parasagittal oblique view는 transverse median view에 비해 일관되게 신경축의 더 나은 초음파 보기를 제공합니다.
그러나, 이러한 우수한 parasagittal oblique view가 더 쉬운 paramedian 바늘 삽입으로 이어질지는 아직 확실하지 않습니다.
문헌에서 노인의 척추마취를 위해 parasagittal oblique (PSO) view를 이용한 US-guided paramedian approach, transverse median view를 이용한 US-guided midline approach, 그리고 기존의 Landmark midline approach를 직접 비교한 연구는 없다. 환자, 특히 초보자 마취 레지던트의 교육을 위해.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 수련 중인 레지던트가 척추마취를 시행하기 위한 최적의 기법을 찾는 것이다.
따라서 연구자들은 노인 인구에서 척추 마취의 parasagittal oblique view를 이용한 시술 전 초음파 유도 정중선 기법과 가로 정중 시야를 이용한 시술 전 초음파 유도 정중선 기법과 랜드마크 유도 정중선 기법을 비교할 것입니다.
우리의 가설은 첫 번째 시도에서의 성공률, 천자 시도 횟수, 척추 시술 시간 및 환자 만족도로 정의되는 수행 용이성과 관련하여 두 전 시술적 US 유도 기법이 기존의 랜드마크 유도 정중선 기법보다 우수하다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beirut, 레바논
- American University of Beirut Medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 미국마취과학회 신체상태 1~4로 척추마취가 가능한 수술예정자.
제외 기준:
- 동의를 할 수 없거나, 척추 마취를 거부하거나, 척추 이상(척추 측만증 및 도구를 사용한 이전 척추 수술 포함)이 있거나 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 출혈 체질을 포함하여 척추 마취에 금기 사항이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 랜드마크 기법
개입으로 이 그룹의 환자는 랜드마크 가이드 정중선 척추 마취를 시행받습니다.
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바늘 삽입 부위는 수동 촉진을 통해 결정됩니다.
장골 능선의 위쪽 측면을 뒤쪽으로 연결하는 선(Tuffier's line')은 L4 척추체의 표면 랜드마크로 사용됩니다.
정중선은 극돌기 끝의 촉진에 의해 설정되고 바늘 삽입 부위는 환자의 피부에 표시됩니다.
손으로 만져본 결과 가장 넓게 보이는 공간이 첫 번째 시도로 선택됩니다.
첫 번째 시도가 실패하면 동일한 인터스페이스 또는 다른 인터스페이스에서 추가 시도를 할 수 있습니다.
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실험적: 초음파 유도 파라메디안 기술
개입으로, 이 그룹의 환자는 parasagittal oblique view를 사용하여 시술 전 초음파 유도 paramedian 기술을 기반으로 척추 마취를 시행합니다.
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변환기는 parasagittal 평면에 적용되고 추간 레벨은 천골에서 위쪽으로 세어 식별됩니다(연속적인 고에코 선).
프로브는 PSO 보기를 얻기 위해 비스듬히 기울어집니다.
층간 공간의 위치는 인대 flavum-dura mater 복합체와 척추체의 후면을 시각화하여 식별됩니다.
ligamentum flavum-dura mater complex와 후방 척추체가 가장 잘 보이는 각도는 바늘 삽입을 위한 최적의 각도로 간주되며 시술자에게 명확하게 전달됩니다.
층간 공간은 초음파 스크린의 중앙에 위치하게 되며 피부 마커를 사용하여 초음파 탐침 중앙에서 환자의 등에 표시를 합니다.
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실험적: 초음파 유도 정중선 기술
개입으로, 이 그룹의 환자는 가로 정중 시야를 사용하여 시술 전 초음파 유도 정중선 기술을 기반으로 척추 마취를 시행합니다.
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변환기는 parasagittal 평면에 적용되고 추간 수준을 식별한 후 프로브를 90도 회전하여 TM 보기를 얻습니다.
변환기는 L2 및 L5 척추의 극돌기 사이에서 두부-꼬리 방향으로 움직입니다.
탐침은 선택한 추간 공간에서 충분한 에코 발생 창을 보장하기 위해 위아래로 약간 기울어집니다.
피부 마커는 초음파 탐침의 중앙에 있는 환자의 등에 표식을 만들기 위하여 이용될 것입니다.
인대 flavum-dura mater complex와 척추체의 후면이 가장 잘 보이는 각도를 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 바늘 삽입 시도에서 성공적인 경막 천자의 비율
기간: 척추침 도입기 삽입 시작부터 최대 5분
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피부를 통한 첫 번째 삽입 바늘 전진에 대한 성공적인 경막 천자의 백분율로 정의되는 첫 번째 바늘 삽입 시도에서 성공적인 경막 천자 비율; 유도자에 의한 각 피부 천공은 바늘 삽입 시도로 간주됩니다.
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척추침 도입기 삽입 시작부터 최대 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 기술의 전반적인 성공률
기간: 척추침 도입기 삽입 시작부터 60분
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모든 기술의 전반적인 성공률은 척추 약물 주입 전 척추 바늘을 통한 CSF 흐름과 척추 약물 주입 15분 후 감각 차단 수준 > T10으로 입증되는 성공적인 척추 마취의 백분율로 정의됩니다.
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척추침 도입기 삽입 시작부터 60분
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유도침 삽입 시도 횟수
기간: 척추침 도입기 삽입 시작부터 45분
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유도침 삽입 시도 횟수는 유도침을 피부에서 빼냈다가 다시 삽입한 횟수로 정의됩니다.
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척추침 도입기 삽입 시작부터 45분
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척추 시술 시간
기간: 60분
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그룹 US에서 탐침을 환자의 등에 처음 대는 시점부터 검사가 완료되는 시점까지의 기간. LM군에서 환자의 등을 먼저 만져본 시점부터 검사가 종료되는 시점까지의 기간. |
60분
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환자 만족도
기간: SA 투여 완료 후 5분:
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환자 만족도는 다음과 같이 평가됩니다.
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SA 투여 완료 후 5분:
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척추 바늘 방향 전환 횟수
기간: 45 분
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피부에서 척추 바늘의 유도자를 완전히 빼지 않고 방향을 바꾼 척추 바늘
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45 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sahar Siddik-Sayyid, MD, American University of Beirut Medical center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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