Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpidettä edeltävät ultraäänitekniikat vs. perinteinen iäkkäiden potilaiden spinaalianestesian maamerkkitekniikka

tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Sahar Sayyid, American University of Beirut Medical Center

Satunnaistettu kontrolloitu koe menettelyä edeltävistä ultraäänitekniikoista verrattuna iäkkäiden potilaiden tavanomaiseen spinaalianestesian maamerkkitekniikkaan

Perinteisesti spinaalipuudutus suoritetaan tunnustelemalla luista maamerkkiä selkärangan neulan tason ja sisääntulokohdan tunnistamiseksi. Viime aikoina ultraäänikuvauksesta on tullut yhä suositumpi menetelmä anestesiologien keskuudessa hermoston salpauksen ohjaamiseksi. Suurin osa tutkimuksista, jotka koskevat ennen toimenpidettä ultraääniohjattuja neuraksiaalisia tekniikoita, rajoittuvat keskiviivaan, jossa käytetään poikkisuuntaisia ​​mediaaninäkymiä. Parasagitaalinen vino näkymä tarjoaa johdonmukaisesti paremman ultraäänikuvan hermoalueesta verrattuna poikittaiseen mediaanikuvaan. Ei ole kuitenkaan vieläkään selvää, johtavatko nämä ylivertaiset parasagittaaliset vinot näkymät helpompaan paramediaaniseen neulan sisäänvientiin. Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, joissa verrattaisiin suoraan USA:n ohjaamaa paramediaanista lähestymistapaa, jossa käytetään parasagitaalista vinonäkymää (PSO), USA:n ohjaamaa keskilinjan lähestymistapaa poikittaista mediaaninäkymää käyttäen ja tavanomaista maamerkkiä keskiviivan lähestymistapaa spinaalipuudutuksen suorittamiseen vanhuksilla. potilaille, erityisesti aloittelevien anestesia-asukkaiden opetukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää optimaalinen tekniikka harjoittelun asukkaiden spinaalipuudutuksen tekemiseen. Siten tutkijat vertaavat toimenpidettä edeltävää ultraääniohjattua paramediaanitekniikkaa, jossa käytetään parasagittaalia vinonäkymää, vs. poikittaista mediaaninäkymää käyttävää ennen toimenpidettä ultraääniohjattua keskiviivatekniikkaa ja maamerkkiohjattua keskiviivatekniikkaa spinaalipuudutuksessa vanhuksilla. Hypoteesimme on, että molemmat preproceduraaliset US-ohjatut tekniikat ovat parempia kuin perinteiset maamerkkiohjatut keskiviivatekniikat suorituskyvyn helppouden suhteen, joka määritellään onnistumisprosenttina ensimmäisellä yrityksellä, pistoyritysten lukumäärällä, selkärangan toimenpiteen kestolla ja potilastyytyväisyydellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 60-vuotiaat potilaat, joille on määrä leikkaukseen soveltuva spinaalianestesia ja joiden fyysinen tila on 1–4.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan, kieltäytyvät spinaalipuudutuksesta, joilla on selkärangan poikkeavuuksia (mukaan lukien skolioosi ja aiemmat instrumentoidut selkärangan leikkaukset) tai joilla on vasta-aiheita spinaalipuudutukseen, mukaan lukien allergia paikallispuudutteille tai verenvuotodiateesi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Maamerkkitekniikka
Interventiona tämän ryhmän potilaille annetaan maamerkkiohjattu keskilinjan spinaalipuudutus.
Muut: Maamerkkitekniikka
Neulan pistokohta määritetään manuaalisella tunnustelulla. Linjaa, joka yhdistää suoliluun harjanteen ylemmän osan takapuolelta (Tuffierin viiva'), käytetään pinnan maamerkkinä L4 nikamarungolle. Keskiviiva määritetään tunnustelemalla piikivien kärkien kärkiä, ja neulan pistokohta merkitään potilaan iholle. Ensimmäiselle yritykselle valitaan se välitila, joka näyttää leveimmältä manuaalisen tunnustelun perusteella. Jos ensimmäinen yritys epäonnistuu, voidaan uusia yrityksiä tehdä samassa välitilassa tai toisessa välitilassa.
KOKEELLISTA: Ultraääniohjattu parmedian tekniikka
Interventiona tämän ryhmän potilaille annetaan spinaalipuudutus, joka perustuu ultraääniohjattuun paramediaaniseen tekniikkaan, jossa käytetään parasagittaalista vinonäkymää.
Muut: Ultraääniohjattu parmedian tekniikka
Anturi asetetaan parasagittaaliseen tasoon ja nikamien väliset tasot tunnistetaan laskemalla ristiluusta ylöspäin (jatkuva hyperechoic viiva). Sen jälkeen anturi käännetään vinoon PSO-näkymän saamiseksi. Laminaaristen tilojen sijainnit tunnistetaan visualisoimalla ligamentum flavum-dura mater -kompleksi ja nikaman takaosa. Kulma, jossa ligamentum flavum-dura mater -kompleksi ja takanikaman runko näkyvät parhaiten, pidetään optimaalisena kulmana neulan sisääntyöntöä varten, ja se ilmoitetaan selkeästi käyttäjälle. Interlaminaarinen tila keskitetään ultraääninäytölle ja ihomarkkerilla tehdään merkki potilaan selkään ultraäänianturin keskelle.
KOKEELLISTA: Ultraääniohjattu keskilinjatekniikka
Interventiona tämän ryhmän potilaille annetaan spinaalipuudutus, joka perustuu ennen toimenpidettä ultraääniohjattua keskiviivatekniikkaa käyttäen poikkisuuntaista mediaanikuvaa
Muut: Ultraääniohjattu keskilinjatekniikka
Anturi asetetaan parasagittaaliseen tasoon, ja nikamien välisten tasojen tunnistamisen jälkeen anturia käännetään 90 astetta TM-näkymän saamiseksi. Anturia liikutetaan päähäntä-caudad-suunnassa L2- ja L5-nikaman nikamien välissä. Anturia kallistetaan hieman ylös ja alas, jotta varmistetaan riittävä kaikuinen ikkuna valitussa nikamavälissä. Ihomarkkerilla tehdään merkki potilaan selkään ultraäänianturin keskelle. Kulma, jossa ligamentum flavum-dura mater -kompleksi ja nikaman takaosa näkyvät parhaiten, merkitään muistiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut duraalipunktio ensimmäisellä neulan sisäänvientiyrityksellä
Aikaikkuna: enintään 5 minuuttia selkärangan neulan sisäänviennin työntämisen alusta
Onnistuneen duraalipunktion nopeus ensimmäisellä neulan sisäänvientiyrityksellä, joka määritellään onnistuneen duraalipunktion prosenttiosuutena ensimmäisen sisäänviennin neulan siirtyessä ihon läpi; jokaista sisäänvientilaitteen ihopunktiota pidetään neulan sisäänvientiyrityksenä.
enintään 5 minuuttia selkärangan neulan sisäänviennin työntämisen alusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yleinen onnistumisprosentti kaikissa tekniikoissa
Aikaikkuna: 60 minuuttia selkärangan neulan sisäänviennin työntämisen alusta
Jokaisen tekniikan kokonaisonnistumisprosentti määritellään onnistuneen spinaalipuudutuksen prosenttiosuutena, mikä näkyy selkäydinnesteen virtauksena selkäydinneulan läpi ennen selkäydinlääkkeen injektiota ja aistinvaraisen eston tasoa > T10 15 minuuttia spinaalilääkkeen injektion jälkeen.
60 minuuttia selkärangan neulan sisäänviennin työntämisen alusta
Sisäänvientineulan sisäänvientiyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 45 minuuttia selkärangan neulan sisäänviennin työntämisen alusta
Syöttöneulan sisäänvientiyritysten lukumäärä määritellään kuinka monta kertaa sisäänvientineula vedettiin pois ihosta ja työnnettiin uudelleen sisään.
45 minuuttia selkärangan neulan sisäänviennin työntämisen alusta
selkärangan toimenpiteen aika
Aikaikkuna: 60 minuuttia

Uh-ryhmissä jakso alkaa, kun koetin asetetaan ensimmäisen kerran potilaan selkään ja päättyy, kun tutkimus on valmis.

Ryhmässä LM jakso alkaa, kun potilaan selkä tunnusteltiin ensin ja päättyy, kun tutkimus on valmis.
60 minuuttia
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia SA:n antamisen jälkeen:

Potilastyytyväisyys pisteytetään seuraavasti:

  1. Oikein hyvä
  2. Hyvä
  3. Tyydyttävä
  4. Epämiellyttävää
  5. Erittäin epämiellyttävä
5 minuuttia SA:n antamisen jälkeen:
Selkärangan neulan uudelleenohjausten määrä
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Selkärangan neula suunnattu uudelleen ilman, että selkärangan neulan sisäänvienti on vedetty kokonaan pois ihosta
45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American University of Beirut Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sahar Siddik-Sayyid, MD, American University of Beirut Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANES.SS.13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maamerkkitekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa