Предпроцедурные ультразвуковые методы по сравнению с традиционными методами спинномозговой анестезии у пожилых пациентов
8 января 2019 г. обновлено: Sahar Sayyid, American University of Beirut Medical Center
Рандомизированное контролируемое исследование предоперационных ультразвуковых методов по сравнению с традиционными знаковыми методами спинальной анестезии у пожилых пациентов
Традиционно спинномозговая анестезия проводится с помощью пальпации костных ориентиров для определения уровня и точки входа спинальной иглы.
В последнее время ультразвуковая визуализация становится все более популярной процедурой среди анестезиологов для контроля нейроаксиальной блокады.
Большинство исследований нейроаксиальных техник под ультразвуковым контролем перед процедурой ограничиваются срединным доступом с использованием поперечных срединных проекций.
Парасагиттальная косая проекция постоянно обеспечивает лучший ультразвуковой обзор нервной оси по сравнению с поперечной срединной проекцией.
Однако до сих пор не очевидно, приведут ли эти верхние парасагиттальные косые проекции к более легкому парамедианному введению иглы.
В литературе нет исследований, непосредственно сравнивающих парамедианный доступ под контролем УЗИ с использованием парасагиттальной косой проекции (PSO), срединный доступ под контролем США с использованием поперечной срединной проекции и традиционный срединный доступ для проведения спинномозговой анестезии у пожилых людей. больных, в частности для обучения начинающих анестезиологов-резидентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является определение оптимальной техники выполнения спинальной анестезии резидентами при обучении.
Таким образом, исследователи будут сравнивать предоперационную парамедианную технику под ультразвуковым контролем с использованием парасагиттальной косой проекции и предпроцедурную срединную технику под ультразвуковым контролем с использованием поперечной срединной проекции и срединную технику спинальной анестезии под контролем ориентиров у пожилых людей.
Наша гипотеза состоит в том, что обе предпроцедурные методики под контролем УЗИ превосходят обычную срединную методику с ориентирами по ориентирам в отношении простоты выполнения, определяемой как показатель успешности с первой попытки, количество попыток пункции, время операции на позвоночнике и удовлетворенность пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена операция, поддающаяся спинальной анестезии, в возрасте более 60 лет, с физическим статусом Американского общества анестезиологов от 1 до 4.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут дать согласие, отказываются от спинномозговой анестезии, имеют аномалии позвоночника (включая сколиоз и предшествующие операции на позвоночнике с использованием инструментов) или имеют противопоказания к спинальной анестезии, включая аллергию на местные анестетики или геморрагический диатез.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ориентир техника
В качестве вмешательства пациентам этой группы вводят срединную спинальную анестезию под ориентирным ориентиром.
|
Место введения иглы определяют путем пальпации.
Линия, соединяющая верхнюю часть гребня подвздошной кости сзади (линия Тюффье'), будет использоваться в качестве поверхностного ориентира для тела позвонка L4.
Средняя линия будет установлена путем пальпации кончиков остистых отростков, а место введения иглы будет отмечено на коже пациента.
Промежуток, который кажется самым широким на основании ручного ощупывания, будет выбран для первой попытки.
Если первая попытка не удалась, последующие попытки могут быть предприняты в том же или другом интервале.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Парамедианная техника под контролем УЗИ
В качестве вмешательства пациентам этой группы проводят спинномозговую анестезию на основе предоперационной парамедианной методики под контролем УЗИ в парасагиттальной косой проекции.
|
Датчик будет применяться в парасагиттальной плоскости, и межпозвонковые уровни будут идентифицированы путем подсчета вверх от крестца (непрерывная гиперэхогенная линия).
Затем зонд будет наклонен под углом, чтобы получить вид PSO.
Расположение межламинарных пространств будет определяться визуализацией комплекса желтой связки и твердой мозговой оболочки и задней поверхности тела позвонка.
Угол, при котором лучше всего визуализируются комплекс желтой связки и твердой мозговой оболочки и задняя часть тела позвонка, считается оптимальным углом для введения иглы и четко сообщается оператору.
Межламинарное пространство центрируется на ультразвуковом экране, и кожный маркер будет использоваться для нанесения отметки на спине пациента в середине ультразвукового датчика.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Техника срединной линии под контролем УЗИ
В качестве вмешательства пациентам этой группы проводят спинномозговую анестезию на основе предоперационной методики срединной линии под ультразвуковым контролем с использованием поперечной срединной проекции.
|
Датчик будет применяться в парасагиттальной плоскости, и после определения межпозвонковых уровней датчик будет повернут на 90 градусов для получения изображения ТМ.
Датчик перемещают в краниально-каудальном направлении между остистыми отростками L2 и L5 позвонков.
Датчик будет слегка наклонен вверх и вниз, чтобы обеспечить достаточное эхогенное окно в выбранном межпозвонковом пространстве.
Кожный маркер будет использоваться, чтобы сделать отметку на спине пациента в середине ультразвукового датчика.
Отмечается угол, под которым лучше визуализируются комплекс желтой связки и твердой мозговой оболочки и задняя часть тела позвонка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота успешных пункций твердой мозговой оболочки при первой попытке введения иглы
Временное ограничение: до 5 минут от начала введения интродьюсера спинальной иглы
|
Частота успешных пункций твердой мозговой оболочки при первой попытке введения иглы, которая определяется как процент успешных пункций твердой мозговой оболочки при продвижении иглы первого интродьюсера через кожу; каждый прокол кожи интродьюсером считается попыткой введения иглы.
|
до 5 минут от начала введения интродьюсера спинальной иглы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общий показатель успеха в каждой технике
Временное ограничение: 60 минут от начала введения интродьюсера спинальной иглы
|
Общий показатель успешности каждой методики определяется как процент успешной спинальной анестезии, о чем свидетельствует поток спинномозговой жидкости через спинальную иглу перед спинальной инъекцией препарата и уровень сенсорного блока > T10 через 15 минут после инъекции спинального препарата.
|
60 минут от начала введения интродьюсера спинальной иглы
|
|
Количество попыток введения иглы интродьюсера
Временное ограничение: 45 минут от начала введения интродьюсера спинальной иглы
|
Количество попыток введения иглы интродьюсера определяется как количество раз, когда игла интродьюсера была извлечена из кожи и повторно введена.
|
45 минут от начала введения интродьюсера спинальной иглы
|
|
время операции на позвоночнике
Временное ограничение: 60 минут
|
В группах УЗИ период начинается с первого размещения датчика на спине пациента и заканчивается после завершения обследования. В группе LM период начинается, когда сначала пальпируется спина пациента, и заканчивается, когда обследование завершено. |
60 минут
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через 5 мин после окончания введения СК:
|
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться следующим образом:
|
Через 5 мин после окончания введения СК:
|
|
Количество перенаправлений спинальной иглы
Временное ограничение: 45 минут
|
Перенаправление спинальной иглы без полного вывода интродьюсера спинальной иглы из кожи
|
45 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sahar Siddik-Sayyid, MD, American University of Beirut Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ANES.SS.13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .