Techniques d'échographie pré-procédurales par rapport à la technique conventionnelle de référence de l'anesthésie rachidienne chez les patients âgés
8 janvier 2019 mis à jour par: Sahar Sayyid, American University of Beirut Medical Center
Un essai contrôlé randomisé des techniques d'échographie pré-procédurale par rapport à la technique de référence conventionnelle de l'anesthésie rachidienne chez les patients âgés
Traditionnellement, la rachianesthésie est réalisée à l'aide de la palpation d'un repère osseux pour identifier le niveau et le point d'entrée de l'aiguille rachidienne.
Récemment, l'imagerie par ultrasons est devenue une procédure de plus en plus populaire parmi les anesthésistes pour guider le blocage neuraxial.
La plupart des études sur les techniques neuraxiales échoguidées pré-procédurales se limitent à une approche médiane utilisant des vues médianes transversales.
La vue oblique parasagittale offre systématiquement une meilleure vue échographique du neuraxis par rapport à la vue médiane transversale.
Cependant, il n'est toujours pas évident que ces vues obliques parasagittales supérieures conduiront à une insertion plus facile de l'aiguille paramédiane.
Dans la littérature, il n'y a pas d'études comparant directement l'approche paramédiane guidée par échographie utilisant la vue oblique parasagittale (PSO), l'approche médiane guidée par échographie utilisant la vue médiane transversale et l'approche médiane de repère conventionnelle pour effectuer une rachianesthésie chez les personnes âgées. patients, notamment pour l'enseignement aux résidents novices en anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de connaître la technique optimale pour réaliser la rachianesthésie par les résidents en formation.
Ainsi, les chercheurs compareront la technique paramédiane guidée par échographie préprocédurale utilisant la vue oblique parasagittale à la technique de la ligne médiane guidée par échographie préprocédurale utilisant la vue médiane transversale à la technique de la ligne médiane guidée par repère de la rachianesthésie chez la population âgée.
Notre hypothèse est que les deux techniques guidées par échographie pré-procédurales sont supérieures à la technique conventionnelle de la ligne médiane guidée par repère en ce qui concerne la facilité d'exécution définie comme le taux de réussite à la première tentative, le nombre de tentatives de ponction, la durée de la procédure rachidienne et la satisfaction du patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beirut, Liban
- American University of Beirut Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une intervention chirurgicale justiciable d'une rachianesthésie, âgés de plus de 60 ans, avec un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists de 1 à 4.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner leur consentement, refusant une rachianesthésie, présentant des anomalies de la colonne vertébrale (y compris une scoliose et des opérations antérieures de la colonne vertébrale avec instrumentation) ou présentant des contre-indications à la rachianesthésie, notamment une allergie aux anesthésiques locaux ou une diathèse hémorragique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Technique de référence
À titre d'intervention, les patients de ce groupe reçoivent une rachianesthésie guidée médiane repère.
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Le site d'insertion de l'aiguille sera déterminé par palpation manuelle.
Une ligne joignant postérieurement la face supérieure des crêtes iliaques (ligne de Tuffier') servira de repère de surface pour le corps vertébral L4.
La ligne médiane sera établie par palpation des extrémités des apophyses épineuses et le site d'insertion de l'aiguille sera marqué sur la peau du patient.
L'espace intercalaire qui apparaît le plus large, basé sur la palpation manuelle, sera choisi pour la première tentative.
Si la première tentative est infructueuse, d'autres tentatives peuvent être faites au même espace intermédiaire ou à un autre espace intermédiaire.
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EXPÉRIMENTAL: Technique paramédiane échoguidée
En tant qu'intervention, les patients de ce groupe reçoivent une rachianesthésie basée sur une technique paramédiane guidée par échographie pré-opératoire utilisant une vue oblique parasagittale
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Le transducteur sera appliqué dans le plan parasagittal et les niveaux intervertébraux seront identifiés en comptant vers le haut à partir du sacrum (ligne hyperéchogène continue).
La sonde sera ensuite inclinée obliquement pour obtenir une vue PSO.
Les emplacements des espaces interlaminaires seront identifiés en visualisant le complexe ligamentum flavum-dura mater et la face postérieure du corps vertébral.
L'angulation à laquelle le complexe ligamentum flavum-dure-mère et le corps vertébral postérieur sont le mieux visualisés sera considérée comme l'angle optimal pour l'insertion de l'aiguille et clairement communiquée à l'opérateur.
L'espace interlaminaire sera centré sur l'écran échographique et un marqueur cutané sera utilisé pour faire une marque sur le dos du patient au milieu de la sonde échographique.
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EXPÉRIMENTAL: Technique de la ligne médiane guidée par ultrasons
En tant qu'intervention, les patients de ce groupe reçoivent une rachianesthésie basée sur une technique de ligne médiane guidée par échographie pré-opératoire utilisant une vue médiane transversale
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Le transducteur sera appliqué dans le plan parasagittal, et après identification des niveaux intervertébraux, la sonde sera tournée de 90 degrés pour obtenir la vue TM.
Le transducteur est déplacé dans une direction céphalo-caudale entre les apophyses épineuses des vertèbres L2 et L5.
La sonde sera légèrement inclinée de haut en bas pour assurer une fenêtre échogène suffisante au niveau de l'espace intervertébral sélectionné.
Un marqueur cutané sera utilisé pour faire une marque sur le dos du patient au milieu de la sonde échographique.
L'angle sous lequel le complexe ligamentum flavum-dura mater et la face postérieure du corps vertébral sont mieux visualisés sera noté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de ponction durale réussie lors de la première tentative d'insertion de l'aiguille
Délai: jusqu'à 5 minutes à partir du début de l'insertion de l'introducteur de l'aiguille spinale
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Taux de ponction durale réussie lors de la première tentative d'insertion de l'aiguille, défini comme le pourcentage de ponction durale réussie lors de la première avancée de l'aiguille d'introduction à travers la peau ; chaque ponction cutanée par introducteur est considérée comme une tentative d'insertion d'aiguille.
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jusqu'à 5 minutes à partir du début de l'insertion de l'introducteur de l'aiguille spinale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de réussite global dans chaque technique
Délai: 60 minutes à partir du début de l'insertion de l'introducteur de l'aiguille spinale
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Le taux de réussite global dans chaque technique est défini comme le pourcentage d'anesthésie rachidienne réussie, comme en témoigne le flux de LCR à travers l'aiguille rachidienne avant l'injection de médicament rachidien et un niveau de bloc sensoriel > T10 15 min après l'injection de médicament rachidien.
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60 minutes à partir du début de l'insertion de l'introducteur de l'aiguille spinale
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Nombre de tentatives d'insertion de l'aiguille de l'introducteur
Délai: 45 minutes à partir du début de l'insertion de l'introducteur de l'aiguille spinale
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Le nombre de tentatives d'insertion de l'aiguille d'introduction est défini comme le nombre de fois où l'aiguille d'introduction a été retirée de la peau et réinsérée.
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45 minutes à partir du début de l'insertion de l'introducteur de l'aiguille spinale
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temps de procédure vertébrale
Délai: 60 minutes
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Dans les groupes US, période commençant lorsque la sonde est placée pour la première fois sur le dos du patient et se terminant lorsque l'examen est terminé. Dans le groupe ML, période commençant lorsque le dos du patient est palpé en premier et se terminant lorsque l'examen est terminé. |
60 minutes
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satisfaction des patients
Délai: 5 min après la fin de l'administration de SA :
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La satisfaction des patients sera notée comme suit :
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5 min après la fin de l'administration de SA :
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Nombre de redirections d'aiguilles vertébrales
Délai: 45 minutes
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Aiguille spinale redirigée sans retrait complet de l'introducteur de l'aiguille spinale de la peau
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45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sahar Siddik-Sayyid, MD, American University of Beirut Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2016
Première publication (ESTIMATION)
18 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ANES.SS.13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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