- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02659839
자원이 제한된 환경에서 집중 치료실에 입원한 암 환자의 사망률
2016년 10월 26일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile
자원이 제한된 상황에서 중환자실에 입원한 암 환자의 사망률: 전향적 코호트 연구
이 연구의 목적은 자원이 제한된 환경에서 중환자실에 입원한 암 환자의 30일 사망률을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU)의 암 환자 관리는 지난 20년 동안 극적으로 변화했습니다. 초기 경험에서는 높은 병원 사망률을 보였으며, 특히 기계 환기와 같은 생명 유지 치료가 필요한 환자의 경우 75-85%에 달했습니다. 이러한 환자의 생존율이 크게 향상되었음을 가리키는 임상 경험이 점점 더 많이 보고되고 있습니다. 그러나 이 결과가 리소스 제약이 있는 설정에 일반화될 수 있는지는 확실하지 않습니다. 따라서 본 연구의 목적은 자원이 제한된 환경에서 중환자실에 입원한 암 환자의 30일 사망률을 결정하는 것입니다.
이 연구는 ICU에 입원한 암 환자의 전향적 코호트로서, 조사자는 ICU 시험 또는 ICU에서의 치료를 위해 입원한 암 환자의 예후를 제한 없이 평가할 것입니다. 이 연구는 환자의 치료 계획에 어떤 변화도 고려하지 않을 것입니다. 데이터의 출처는 입원 중 환자의 임상 기록과 암 병동의 기록입니다. 연구팀은 환자나 가족과 직접 접촉하지 않는다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
142
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, 칠레, 8207257
- Hospital Dr. Sotero del Rio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 조직학적 진단 또는 임상적으로 암이 의심되는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 비흑색종 피부암을 제외한 암(고형/혈액학적)의 조직학적 진단 또는 높은 임상적 의심.
- Eastern Cooperative Oncology Group에 따르면 0-3 사이의 기능적 분류 상태.
다음 기준 중 하나 이상으로 인해 중환자실 입원:
- 급성 호흡 부전으로 인한 침습적 또는 비침습적 환기 지원.
- 노르아드레날린 요구량이 0.1마이크로그램/kg/분보다 높은 것으로 정의되는 저혈압으로 인한 승압제 사용.
- 급성신부전으로 인한 신대체요법.
제외 기준:
- 진단 후 5년 이상 암 재발 없음
- Eastern Cooperative Oncology Group에 따르면 기능적 분류 상태는 4입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
중환자실에 입원한 암환자
중환자실에 입원한 암 환자.
어떤 개입도 시행되지 않습니다.
|
표준 ICU 치료에는 변화가 없습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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30일째 사망
기간: ICU 입원 후 30일
|
ICU 입원 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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180일째 사망
기간: ICU 입원 후 180일
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ICU 입원 후 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sebastián Mondaca, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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