Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sterfte bij kankerpatiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care in een omgeving met beperkte middelen

26 oktober 2016 bijgewerkt door: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Sterfte bij kankerpatiënten opgenomen op de Intensive Care in een omgeving met beperkte middelen: een prospectieve cohortstudie

Het doel van deze studie is om de 30-dagen mortaliteit te bepalen bij kankerpatiënten die zijn opgenomen op de intensive care-afdeling in een omgeving met beperkte middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling van kankerpatiënten op de intensive care (ICU) is de afgelopen twee decennia ingrijpend veranderd. De eerste ervaringen toonden hoge ziekenhuissterftecijfers, oplopend tot 75-85% bij patiënten die levensondersteunende behandelingen nodig hadden, met name mechanische beademing. Een toenemend aantal klinische ervaringen is gemeld die wijzen op een significante verbetering van de overleving van deze patiënten. Het is echter niet duidelijk of deze resultaten kunnen worden gegeneraliseerd naar instellingen met beperkte middelen. Daarom is het doel van deze studie om de mortaliteit van 30 dagen te bepalen bij kankerpatiënten die zijn opgenomen op de intensive care-afdeling in een omgeving met beperkte middelen.

Deze studie is een prospectief cohort van kankerpatiënten die zijn opgenomen op de ICU, waarin de onderzoekers de prognose zullen evalueren van kankerpatiënten die zijn opgenomen voor een ICU-onderzoek of behandeling op de ICU zonder beperkingen. Deze studie houdt geen rekening met enige verandering in het behandelplan van de patiënten. De bron van de gegevens zijn de klinische dossiers van de patiënten tijdens de opname en de dossiers van de kankercel. Er zal geen direct contact zijn van het onderzoeksteam met de patiënten of hun familie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

142

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chili, 8207257
        • Hospital Dr. Sotero del Rio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met histologische diagnose of hoog klinisch verdacht van kanker, opgenomen op de intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Histologische diagnose of hoog klinisch verdacht van kanker (vast/hematologisch), met uitzondering van niet-melanome huidkanker.
  • Functionele classificatiestatus tussen 0-3, volgens Eastern Cooperative Oncology Group.
  • Opname op de intensive care vanwege een of meer van de volgende criteria:

    1. Invasieve of niet-invasieve beademingsondersteuning als gevolg van acute respiratoire insufficiëntie.
    2. Gebruik van vasopressoren als gevolg van hypotensie gedefinieerd als noradrenalinebehoefte hoger dan 0,1 microgram/kg/min.
    3. Niervervangende therapie vanwege acuut nierfalen.

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezigheid van recidieven van kanker in meer dan 5 jaar na diagnose
  • Functionele classificatiestatus van 4, volgens Eastern Cooperative Oncology Group.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kankerpatiënten opgenomen op de IC
Patiënten met kanker opgenomen op de IC. Er wordt niet ingegrepen.
In de standaard IC-behandeling verandert er niets.
Andere namen:
  • Standaard beheer van de intensive care-afdeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na opname op de IC
30 dagen na opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte na 180 dagen
Tijdsspanne: 180 dagen sinds opname op de IC
180 dagen sinds opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sebastián Mondaca, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 101015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren