- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02659839
Sterfte bij kankerpatiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care in een omgeving met beperkte middelen
Sterfte bij kankerpatiënten opgenomen op de Intensive Care in een omgeving met beperkte middelen: een prospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van kankerpatiënten op de intensive care (ICU) is de afgelopen twee decennia ingrijpend veranderd. De eerste ervaringen toonden hoge ziekenhuissterftecijfers, oplopend tot 75-85% bij patiënten die levensondersteunende behandelingen nodig hadden, met name mechanische beademing. Een toenemend aantal klinische ervaringen is gemeld die wijzen op een significante verbetering van de overleving van deze patiënten. Het is echter niet duidelijk of deze resultaten kunnen worden gegeneraliseerd naar instellingen met beperkte middelen. Daarom is het doel van deze studie om de mortaliteit van 30 dagen te bepalen bij kankerpatiënten die zijn opgenomen op de intensive care-afdeling in een omgeving met beperkte middelen.
Deze studie is een prospectief cohort van kankerpatiënten die zijn opgenomen op de ICU, waarin de onderzoekers de prognose zullen evalueren van kankerpatiënten die zijn opgenomen voor een ICU-onderzoek of behandeling op de ICU zonder beperkingen. Deze studie houdt geen rekening met enige verandering in het behandelplan van de patiënten. De bron van de gegevens zijn de klinische dossiers van de patiënten tijdens de opname en de dossiers van de kankercel. Er zal geen direct contact zijn van het onderzoeksteam met de patiënten of hun familie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chili, 8207257
- Hospital Dr. Sotero del Rio
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Histologische diagnose of hoog klinisch verdacht van kanker (vast/hematologisch), met uitzondering van niet-melanome huidkanker.
- Functionele classificatiestatus tussen 0-3, volgens Eastern Cooperative Oncology Group.
Opname op de intensive care vanwege een of meer van de volgende criteria:
- Invasieve of niet-invasieve beademingsondersteuning als gevolg van acute respiratoire insufficiëntie.
- Gebruik van vasopressoren als gevolg van hypotensie gedefinieerd als noradrenalinebehoefte hoger dan 0,1 microgram/kg/min.
- Niervervangende therapie vanwege acuut nierfalen.
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van recidieven van kanker in meer dan 5 jaar na diagnose
- Functionele classificatiestatus van 4, volgens Eastern Cooperative Oncology Group.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kankerpatiënten opgenomen op de IC
Patiënten met kanker opgenomen op de IC.
Er wordt niet ingegrepen.
|
In de standaard IC-behandeling verandert er niets.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na opname op de IC
|
30 dagen na opname op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte na 180 dagen
Tijdsspanne: 180 dagen sinds opname op de IC
|
180 dagen sinds opname op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sebastián Mondaca, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 101015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .