Śmiertelność u pacjentów z rakiem przyjętych na oddział intensywnej terapii w warunkach ograniczonych zasobów
Śmiertelność pacjentów z rakiem przyjętych na oddział intensywnej terapii w warunkach ograniczonych zasobów: prospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postępowanie z pacjentami onkologicznymi na oddziałach intensywnej terapii (OIT) zmieniło się radykalnie w ciągu ostatnich dwóch dekad. Wstępne doświadczenia wykazały wysokie wskaźniki śmiertelności szpitalnej, sięgające 75-85% u pacjentów wymagających leczenia podtrzymującego życie, zwłaszcza wentylacji mechanicznej. Zgłaszano coraz większą liczbę doświadczeń klinicznych wskazujących na znaczną poprawę przeżywalności tych pacjentów. Nie jest jednak jasne, czy wyniki te można uogólnić na ustawienia z ograniczeniami zasobów. Dlatego celem tego badania jest określenie 30-dniowej śmiertelności u pacjentów z rakiem przyjętych na oddział intensywnej terapii w warunkach ograniczonych zasobów.
Niniejsze badanie jest prospektywną kohortą pacjentów onkologicznych przyjętych na OIT, w której badacze ocenią rokowanie pacjentów onkologicznych przyjętych do badania na OIT lub leczenia na OIT bez ograniczeń. To badanie nie będzie uwzględniać żadnych zmian w planie leczenia pacjentów. Źródłem danych będzie dokumentacja kliniczna pacjentów podczas przyjęcia oraz dokumentacja oddziału onkologicznego. Nie będzie bezpośredniego kontaktu zespołu badawczego z pacjentami i ich rodzinami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8207257
- Hospital Dr. Sotero del Rio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Rozpoznanie histologiczne lub wysokie kliniczne podejrzenie raka (lite/hematologiczne), z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.
- Stan klasyfikacji funkcjonalnej między 0-3, według Eastern Cooperative Oncology Group.
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii z powodu jednego lub więcej z następujących kryteriów:
- Inwazyjne lub nieinwazyjne wspomaganie wentylacji z powodu ostrej niewydolności oddechowej.
- Stosowanie leków wazopresyjnych z powodu niedociśnienia zdefiniowanego jako zapotrzebowanie na noradrenalinę większe niż 0,1 mikrograma/kg/min.
- Terapia nerkozastępcza z powodu ostrej niewydolności nerek.
Kryteria wyłączenia:
- Brak nawrotów raka w okresie dłuższym niż 5 lat od rozpoznania
- Stan klasyfikacji funkcjonalnej 4, według Eastern Cooperative Oncology Group.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą nowotworową przyjęci na OIT
Pacjenci z chorobą nowotworową przyjmowani na OIT.
Nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
|
Nie będzie zmian w standardowym leczeniu na OIT.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia na OIOM
|
30 dni od przyjęcia na OIOM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność po 180 dniach
Ramy czasowe: 180 dni od przyjęcia na OIOM
|
180 dni od przyjęcia na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sebastián Mondaca, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .