Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dödlighet hos cancerpatienter inlagda på intensivvårdsavdelningen i en resursbegränsad miljö

26 oktober 2016 uppdaterad av: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Dödlighet hos cancerpatienter inlagda på intensivvårdsavdelningen i en resursbegränsad miljö: en prospektiv kohortstudie

Syftet med denna studie är att fastställa 30 dagars dödlighet hos cancerpatienter inlagda på intensivvårdsavdelningen i en resursbegränsad miljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hanteringen av cancerpatienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) har förändrats dramatiskt under de senaste två decennierna. De första erfarenheterna visade på en hög sjukhusdödlighet, som nådde upp till 75-85 % hos patienter som behöver livsuppehållande behandlingar, särskilt mekanisk ventilation. Ett ökande antal kliniska erfarenheter har rapporterats som pekar på en signifikant förbättring av överlevnaden för dessa patienter. Det är dock inte klart om dessa resultat är generaliserbara till inställningar med resursbegränsningar. Därför är syftet med denna studie att fastställa 30 dagars dödlighet hos cancerpatienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen i en resursbegränsad miljö.

Denna studie är en prospektiv kohort av cancerpatienter inlagda på ICU där utredarna kommer att utvärdera prognosen för cancerpatienter som tagits in för en ICU-prövning eller behandling på ICU utan begränsningar. Denna studie kommer inte att överväga någon förändring av patienternas behandlingsplan. Källan till uppgifterna kommer att vara de kliniska journalerna för patienterna under inläggningen och journalerna från cancerenheten. Det kommer inte att finnas någon direkt kontakt mellan forskargruppen och patienterna eller deras familj.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

142

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8207257
        • Hospital Dr. Sótero del Río

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med histologisk diagnos eller hög klinisk misstanke om cancer, inlagd på intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Histologisk diagnos eller hög klinisk misstanke om cancer (fast/hematologisk), med undantag för icke-melanom hudcancer.
  • Funktionellt klassificeringstillstånd mellan 0-3, enligt Eastern Cooperative Oncology Group.
  • Inläggning på intensivvårdsavdelning på grund av ett eller flera av följande kriterier:

    1. Invasivt eller icke-invasivt ventilationsstöd på grund av akut andningssvikt.
    2. Användning av vasopressorläkemedel på grund av hypotoni definierat som ett noradrenalinbehov högre än 0,1 mikrogram/kg/min.
    3. Njurersättningsterapi på grund av akut njursvikt.

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av cancerrecidiv i mer än 5 år efter diagnos
  • Funktionellt klassificeringstillstånd på 4, enligt Eastern Cooperative Oncology Group.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cancerpatienter inlagda på ICU
Patienter med cancer inlagda på intensivvårdsavdelningen. Ingen intervention kommer att administreras.
Det kommer inte att ske någon förändring i standardbehandlingen på intensivvårdsavdelningen.
Andra namn:
  • Standard ledning av intensivvårdsavdelningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar sedan intensivvårdsinläggning
30 dagar sedan intensivvårdsinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet vid 180 dagar
Tidsram: 180 dagar sedan intensivvårdsinläggning
180 dagar sedan intensivvårdsinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sebastián Mondaca, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 101015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera