- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02659839
Dödlighet hos cancerpatienter inlagda på intensivvårdsavdelningen i en resursbegränsad miljö
Dödlighet hos cancerpatienter inlagda på intensivvårdsavdelningen i en resursbegränsad miljö: en prospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hanteringen av cancerpatienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) har förändrats dramatiskt under de senaste två decennierna. De första erfarenheterna visade på en hög sjukhusdödlighet, som nådde upp till 75-85 % hos patienter som behöver livsuppehållande behandlingar, särskilt mekanisk ventilation. Ett ökande antal kliniska erfarenheter har rapporterats som pekar på en signifikant förbättring av överlevnaden för dessa patienter. Det är dock inte klart om dessa resultat är generaliserbara till inställningar med resursbegränsningar. Därför är syftet med denna studie att fastställa 30 dagars dödlighet hos cancerpatienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen i en resursbegränsad miljö.
Denna studie är en prospektiv kohort av cancerpatienter inlagda på ICU där utredarna kommer att utvärdera prognosen för cancerpatienter som tagits in för en ICU-prövning eller behandling på ICU utan begränsningar. Denna studie kommer inte att överväga någon förändring av patienternas behandlingsplan. Källan till uppgifterna kommer att vara de kliniska journalerna för patienterna under inläggningen och journalerna från cancerenheten. Det kommer inte att finnas någon direkt kontakt mellan forskargruppen och patienterna eller deras familj.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8207257
- Hospital Dr. Sótero del Río
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Histologisk diagnos eller hög klinisk misstanke om cancer (fast/hematologisk), med undantag för icke-melanom hudcancer.
- Funktionellt klassificeringstillstånd mellan 0-3, enligt Eastern Cooperative Oncology Group.
Inläggning på intensivvårdsavdelning på grund av ett eller flera av följande kriterier:
- Invasivt eller icke-invasivt ventilationsstöd på grund av akut andningssvikt.
- Användning av vasopressorläkemedel på grund av hypotoni definierat som ett noradrenalinbehov högre än 0,1 mikrogram/kg/min.
- Njurersättningsterapi på grund av akut njursvikt.
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av cancerrecidiv i mer än 5 år efter diagnos
- Funktionellt klassificeringstillstånd på 4, enligt Eastern Cooperative Oncology Group.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Cancerpatienter inlagda på ICU
Patienter med cancer inlagda på intensivvårdsavdelningen.
Ingen intervention kommer att administreras.
|
Det kommer inte att ske någon förändring i standardbehandlingen på intensivvårdsavdelningen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dödlighet vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar sedan intensivvårdsinläggning
|
30 dagar sedan intensivvårdsinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dödlighet vid 180 dagar
Tidsram: 180 dagar sedan intensivvårdsinläggning
|
180 dagar sedan intensivvårdsinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sebastián Mondaca, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 101015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .