Dødelighet hos kreftpasienter innlagt på intensivavdelingen i en ressursbegrenset setting
Dødelighet hos kreftpasienter innlagt på intensivavdelingen i en ressursbegrenset setting: en prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandlingen av kreftpasienter på intensivavdelingen (ICU) har endret seg dramatisk i løpet av de siste to tiårene. De første erfaringene viste høy dødelighet på sykehus, og nådde opptil 75-85 % hos pasienter som trenger livsopprettholdende behandlinger, spesielt mekanisk ventilasjon. Et økende antall kliniske erfaringer er rapportert som peker på en betydelig forbedring i overlevelse for disse pasientene. Det er imidlertid ikke klart om disse resultatene kan generaliseres til innstillinger med ressursbegrensninger. Derfor er formålet med denne studien å bestemme 30 dagers dødelighet hos kreftpasienter innlagt på intensivavdelingen i en ressursbegrenset setting.
Denne studien er en prospektiv kohort av kreftpasienter innlagt på intensivavdelingen, der etterforskerne vil evaluere prognosen for kreftpasienter innlagt for en intensivforsøk eller behandling på intensivavdelingen uten begrensninger. Denne studien vil ikke vurdere noen endring i behandlingsplanen til pasientene. Kilden til dataene vil være de kliniske journalene til pasientene under innleggelsen og journalene til kreftenheten. Det vil ikke være direkte kontakt mellom forskerteamet og pasientene eller deres familie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8207257
- Hospital Dr. Sótero del Río
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Histologisk diagnose eller høy klinisk mistenkelig kreft (fast/hematologisk), med unntak av ikke-melanom hudkreft.
- Funksjonell klassifiseringstilstand mellom 0-3, ifølge Eastern Cooperative Oncology Group.
Innleggelse på intensivavdeling på grunn av ett eller flere av følgende kriterier:
- Invasiv eller ikke-invasiv ventilasjonsstøtte på grunn av akutt respirasjonssvikt.
- Bruk av vasopressormedisiner på grunn av hypotensjon definert som noradrenalinbehov høyere enn 0,1 mikrogram/kg/min.
- Nyreerstatningsterapi på grunn av akutt nyresvikt.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av tilbakefall av kreft i mer enn 5 år etter diagnosen
- Funksjonell klassifiseringstilstand på 4, ifølge Eastern Cooperative Oncology Group.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreftpasienter innlagt på intensivavdelingen
Pasienter med kreft innlagt på intensivavdelingen.
Ingen intervensjon vil bli administrert.
|
Det blir ingen endring i standard intensivbehandling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager siden innleggelse på intensivavdelingen
|
30 dager siden innleggelse på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet ved 180 dager
Tidsramme: 180 dager siden innleggelse på intensivavdelingen
|
180 dager siden innleggelse på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sebastián Mondaca, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 101015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .