Mortalité chez les patients cancéreux admis à l'unité de soins intensifs dans un environnement à ressources limitées
Mortalité chez les patients cancéreux admis à l'unité de soins intensifs dans un environnement à ressources limitées : une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise en charge des patients cancéreux en unité de soins intensifs (USI) a radicalement changé au cours des deux dernières décennies. Les premières expériences ont montré des taux élevés de mortalité hospitalière, atteignant jusqu'à 75 à 85 % chez les patients nécessitant des traitements vitaux, en particulier la ventilation mécanique. Un nombre croissant d'expériences cliniques a été rapporté indiquant une amélioration significative de la survie de ces patients. Cependant, il n'est pas clair si ces résultats sont généralisables à des contextes avec des contraintes de ressources. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer la mortalité à 30 jours chez les patients cancéreux admis à l'unité de soins intensifs dans un contexte de ressources limitées.
Cette étude est une cohorte prospective de patients cancéreux admis en USI dans laquelle les chercheurs évalueront le pronostic des patients cancéreux admis pour un essai en USI ou un traitement en USI sans limitations. Cette étude ne considérera aucun changement dans le plan de traitement des patients. La source des données sera les dossiers cliniques des patients lors de l'admission et les dossiers de l'unité de cancérologie. Il n'y aura aucun contact direct de l'équipe de recherche avec les patients ou leur famille.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, Chili, 8207257
- Hospital Dr. Sotero del Rio
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diagnostic histologique ou suspicion clinique élevée de cancer (solide/hématologique), à l'exception du cancer de la peau non mélanome.
- État de classification fonctionnelle entre 0 et 3, selon le Eastern Cooperative Oncology Group.
Admission en unité de soins intensifs, en raison d'un ou plusieurs des critères suivants :
- Assistance ventilatoire invasive ou non invasive due à une insuffisance respiratoire aiguë.
- Utilisation de médicaments vasopresseurs en raison d'une hypotension définie comme un besoin en noradrénaline supérieur à 0,1 microgramme/Kg/min.
- Thérapie de remplacement rénal due à une insuffisance rénale aiguë.
Critère d'exclusion:
- Absence de récidive du cancer dans plus de 5 ans après le diagnostic
- État de classification fonctionnelle de 4, selon Eastern Cooperative Oncology Group.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients cancéreux admis aux soins intensifs
Patients atteints de cancer admis aux soins intensifs.
Aucune intervention ne sera administrée.
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Il n'y aura aucun changement dans le traitement standard de l'USI.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours depuis l'admission aux soins intensifs
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30 jours depuis l'admission aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité à 180 jours
Délai: 180 jours depuis l'admission aux soins intensifs
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180 jours depuis l'admission aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastián Mondaca, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 101015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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