- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02659839
Mortalidade em pacientes com câncer admitidos na unidade de terapia intensiva em um ambiente com recursos limitados
Mortalidade em pacientes com câncer admitidos na unidade de terapia intensiva em um ambiente com recursos limitados: um estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gestão de pacientes com câncer na unidade de terapia intensiva (UTI) mudou drasticamente durante as últimas duas décadas. Experiências iniciais mostraram altas taxas de mortalidade hospitalar, atingindo até 75-85% em pacientes que necessitam de tratamentos de manutenção da vida, particularmente ventilação mecânica. Um número crescente de experiências clínicas tem sido relatado, apontando para uma melhora significativa na sobrevida desses pacientes. No entanto, não está claro se esses resultados são generalizáveis para configurações com restrições de recursos. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar a mortalidade em 30 dias em pacientes com câncer internados na unidade de terapia intensiva em um ambiente com recursos limitados.
Este estudo é uma coorte prospectiva de pacientes com câncer internados na UTI, na qual os investigadores avaliarão o prognóstico de pacientes com câncer admitidos para um estudo ou tratamento na UTI sem limitações. Este estudo não irá considerar qualquer mudança no plano de tratamento dos pacientes. A fonte dos dados serão os prontuários dos pacientes durante a internação e os prontuários da unidade oncológica. Não haverá contato direto da equipe de pesquisa com os pacientes ou seus familiares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8207257
- Hospital Dr. Sótero del Río
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Diagnóstico histológico ou alta suspeita clínica de câncer (sólido/hematológico), com exceção de câncer de pele não melanoma.
- Estado de classificação funcional entre 0-3, de acordo com o Eastern Cooperative Oncology Group.
Admissão em unidade de terapia intensiva, devido a um ou mais dos seguintes critérios:
- Suporte ventilatório invasivo ou não invasivo devido à insuficiência respiratória aguda.
- Uso de drogas vasopressoras devido à hipotensão definida como necessidade de noradrenalina superior a 0,1 micrograma/Kg/min.
- Terapia Renal Substitutiva em Insuficiência Renal Aguda.
Critério de exclusão:
- Ausência de recorrência do câncer em mais de 5 anos após o diagnóstico
- Estado de classificação funcional de 4, de acordo com o Eastern Cooperative Oncology Group.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes oncológicos internados na UTI
Pacientes com câncer internados na UTI.
Nenhuma intervenção será administrada.
|
Não haverá mudança no tratamento padrão da UTI.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias desde a admissão na UTI
|
30 dias desde a admissão na UTI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade em 180 dias
Prazo: 180 dias desde a admissão na UTI
|
180 dias desde a admissão na UTI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastián Mondaca, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 101015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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