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Mortalidade em pacientes com câncer admitidos na unidade de terapia intensiva em um ambiente com recursos limitados

26 de outubro de 2016 atualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Mortalidade em pacientes com câncer admitidos na unidade de terapia intensiva em um ambiente com recursos limitados: um estudo de coorte prospectivo

O objetivo deste estudo é determinar a mortalidade em 30 dias em pacientes com câncer internados na unidade de terapia intensiva em um ambiente com recursos limitados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A gestão de pacientes com câncer na unidade de terapia intensiva (UTI) mudou drasticamente durante as últimas duas décadas. Experiências iniciais mostraram altas taxas de mortalidade hospitalar, atingindo até 75-85% em pacientes que necessitam de tratamentos de manutenção da vida, particularmente ventilação mecânica. Um número crescente de experiências clínicas tem sido relatado, apontando para uma melhora significativa na sobrevida desses pacientes. No entanto, não está claro se esses resultados são generalizáveis ​​para configurações com restrições de recursos. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar a mortalidade em 30 dias em pacientes com câncer internados na unidade de terapia intensiva em um ambiente com recursos limitados.

Este estudo é uma coorte prospectiva de pacientes com câncer internados na UTI, na qual os investigadores avaliarão o prognóstico de pacientes com câncer admitidos para um estudo ou tratamento na UTI sem limitações. Este estudo não irá considerar qualquer mudança no plano de tratamento dos pacientes. A fonte dos dados serão os prontuários dos pacientes durante a internação e os prontuários da unidade oncológica. Não haverá contato direto da equipe de pesquisa com os pacientes ou seus familiares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

142

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8207257
        • Hospital Dr. Sótero del Río

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com diagnóstico histológico ou alta suspeita clínica de câncer, internado em unidade de terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Diagnóstico histológico ou alta suspeita clínica de câncer (sólido/hematológico), com exceção de câncer de pele não melanoma.
  • Estado de classificação funcional entre 0-3, de acordo com o Eastern Cooperative Oncology Group.
  • Admissão em unidade de terapia intensiva, devido a um ou mais dos seguintes critérios:

    1. Suporte ventilatório invasivo ou não invasivo devido à insuficiência respiratória aguda.
    2. Uso de drogas vasopressoras devido à hipotensão definida como necessidade de noradrenalina superior a 0,1 micrograma/Kg/min.
    3. Terapia Renal Substitutiva em Insuficiência Renal Aguda.

Critério de exclusão:

  • Ausência de recorrência do câncer em mais de 5 anos após o diagnóstico
  • Estado de classificação funcional de 4, de acordo com o Eastern Cooperative Oncology Group.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes oncológicos internados na UTI
Pacientes com câncer internados na UTI. Nenhuma intervenção será administrada.
Não haverá mudança no tratamento padrão da UTI.
Outros nomes:
  • Gerenciamento de unidade de terapia intensiva padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias desde a admissão na UTI
30 dias desde a admissão na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade em 180 dias
Prazo: 180 dias desde a admissão na UTI
180 dias desde a admissão na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sebastián Mondaca, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 101015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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