- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02659839
Mortalität bei Krebspatienten, die in einem Umfeld mit begrenzten Ressourcen auf die Intensivstation eingeliefert werden
Mortalität bei Krebspatienten, die in einem ressourcenbeschränkten Umfeld auf die Intensivstation eingeliefert werden: Eine prospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung von Krebspatienten auf der Intensivstation (ICU) hat sich in den letzten zwei Jahrzehnten dramatisch verändert. Erste Erfahrungen zeigten eine hohe Krankenhaussterblichkeitsrate, die bei Patienten, die lebenserhaltende Behandlungen, insbesondere mechanische Beatmung, benötigten, bis zu 75–85 % erreichte. Es liegen immer mehr klinische Erfahrungen vor, die auf eine signifikante Verbesserung der Überlebenschancen dieser Patienten hinweisen. Es ist jedoch nicht klar, ob diese Ergebnisse auf Umgebungen mit Ressourcenbeschränkungen übertragbar sind. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die 30-Tage-Mortalität bei Krebspatienten zu bestimmen, die in einem ressourcenbeschränkten Umfeld auf die Intensivstation aufgenommen wurden.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Kohorte von auf der Intensivstation aufgenommenen Krebspatienten, in der die Forscher die Prognose von Krebspatienten bewerten, die ohne Einschränkungen für eine Studie auf der Intensivstation oder eine Behandlung auf der Intensivstation aufgenommen wurden. In dieser Studie werden keine Änderungen im Behandlungsplan der Patienten berücksichtigt. Die Quelle der Daten sind die klinischen Aufzeichnungen der Patienten während der Aufnahme und die Aufzeichnungen der Krebsabteilung. Es besteht kein direkter Kontakt des Forschungsteams mit den Patienten oder ihren Familien.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8207257
- Hospital Dr. Sotero del Rio
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Histologische Diagnose oder hoher klinischer Verdacht auf Krebs (fester/hämatologischer), mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs.
- Laut Eastern Cooperative Oncology Group liegt der funktionelle Klassifizierungszustand zwischen 0 und 3.
Aufnahme auf die Intensivstation aufgrund eines oder mehrerer der folgenden Kriterien:
- Invasive oder nicht-invasive Beatmungsunterstützung bei akutem Atemversagen.
- Verwendung von Vasopressor-Medikamenten aufgrund von Hypotonie, definiert als Noradrenalinbedarf von mehr als 0,1 Mikrogramm/kg/min.
- Nierenersatztherapie bei akutem Nierenversagen.
Ausschlusskriterien:
- Keine Krebsrezidive mehr als 5 Jahre nach der Diagnose
- Funktionsklassifizierungsstatus 4, laut Eastern Cooperative Oncology Group.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Auf der Intensivstation aufgenommene Krebspatienten
Patienten mit Krebs werden auf der Intensivstation aufgenommen.
Es wird keine Intervention durchgeführt.
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An der Standardbehandlung auf der Intensivstation wird sich nichts ändern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mortalität nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage seit Aufnahme auf die Intensivstation
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30 Tage seit Aufnahme auf die Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mortalität nach 180 Tagen
Zeitfenster: 180 Tage seit Aufnahme auf die Intensivstation
|
180 Tage seit Aufnahme auf die Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sebastián Mondaca, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 101015
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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