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Mortalität bei Krebspatienten, die in einem Umfeld mit begrenzten Ressourcen auf die Intensivstation eingeliefert werden

26. Oktober 2016 aktualisiert von: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Mortalität bei Krebspatienten, die in einem ressourcenbeschränkten Umfeld auf die Intensivstation eingeliefert werden: Eine prospektive Kohortenstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die 30-Tage-Mortalität bei Krebspatienten zu bestimmen, die in einer Umgebung mit begrenzten Ressourcen auf die Intensivstation aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung von Krebspatienten auf der Intensivstation (ICU) hat sich in den letzten zwei Jahrzehnten dramatisch verändert. Erste Erfahrungen zeigten eine hohe Krankenhaussterblichkeitsrate, die bei Patienten, die lebenserhaltende Behandlungen, insbesondere mechanische Beatmung, benötigten, bis zu 75–85 % erreichte. Es liegen immer mehr klinische Erfahrungen vor, die auf eine signifikante Verbesserung der Überlebenschancen dieser Patienten hinweisen. Es ist jedoch nicht klar, ob diese Ergebnisse auf Umgebungen mit Ressourcenbeschränkungen übertragbar sind. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die 30-Tage-Mortalität bei Krebspatienten zu bestimmen, die in einem ressourcenbeschränkten Umfeld auf die Intensivstation aufgenommen wurden.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Kohorte von auf der Intensivstation aufgenommenen Krebspatienten, in der die Forscher die Prognose von Krebspatienten bewerten, die ohne Einschränkungen für eine Studie auf der Intensivstation oder eine Behandlung auf der Intensivstation aufgenommen wurden. In dieser Studie werden keine Änderungen im Behandlungsplan der Patienten berücksichtigt. Die Quelle der Daten sind die klinischen Aufzeichnungen der Patienten während der Aufnahme und die Aufzeichnungen der Krebsabteilung. Es besteht kein direkter Kontakt des Forschungsteams mit den Patienten oder ihren Familien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8207257
        • Hospital Dr. Sotero del Rio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit histologischer Diagnose oder hohem klinischem Verdacht auf Krebs, Einweisung auf die Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Histologische Diagnose oder hoher klinischer Verdacht auf Krebs (fester/hämatologischer), mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs.
  • Laut Eastern Cooperative Oncology Group liegt der funktionelle Klassifizierungszustand zwischen 0 und 3.
  • Aufnahme auf die Intensivstation aufgrund eines oder mehrerer der folgenden Kriterien:

    1. Invasive oder nicht-invasive Beatmungsunterstützung bei akutem Atemversagen.
    2. Verwendung von Vasopressor-Medikamenten aufgrund von Hypotonie, definiert als Noradrenalinbedarf von mehr als 0,1 Mikrogramm/kg/min.
    3. Nierenersatztherapie bei akutem Nierenversagen.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Krebsrezidive mehr als 5 Jahre nach der Diagnose
  • Funktionsklassifizierungsstatus 4, laut Eastern Cooperative Oncology Group.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Auf der Intensivstation aufgenommene Krebspatienten
Patienten mit Krebs werden auf der Intensivstation aufgenommen. Es wird keine Intervention durchgeführt.
An der Standardbehandlung auf der Intensivstation wird sich nichts ändern.
Andere Namen:
  • Standard-Intensivstationsmanagement.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage seit Aufnahme auf die Intensivstation
30 Tage seit Aufnahme auf die Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität nach 180 Tagen
Zeitfenster: 180 Tage seit Aufnahme auf die Intensivstation
180 Tage seit Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sebastián Mondaca, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 101015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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