Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úmrtnost u pacientů s rakovinou přijatých na jednotku intenzivní péče v prostředí s omezenými zdroji

26. října 2016 aktualizováno: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Úmrtnost u pacientů s rakovinou přijatých na jednotku intenzivní péče v prostředí s omezenými zdroji: Prospektivní kohortová studie

Účelem této studie je určit 30denní úmrtnost u pacientů s rakovinou přijatých na jednotku intenzivní péče v prostředí s omezenými zdroji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Management onkologických pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) se během posledních dvou desetiletí dramaticky změnil. Počáteční zkušenosti ukázaly vysokou míru úmrtnosti v nemocnici, dosahující až 75–85 % u pacientů vyžadujících život udržující léčbu, zejména mechanickou ventilaci. Byl hlášen rostoucí počet klinických zkušeností poukazujících na významné zlepšení přežití těchto pacientů. Není však jasné, zda lze tyto výsledky zobecnit na nastavení s omezeními zdrojů. Účelem této studie je proto určit 30denní úmrtnost u pacientů s rakovinou přijatých na jednotku intenzivní péče v prostředí s omezenými zdroji.

Tato studie je prospektivní kohortou pacientů s rakovinou přijatých na JIP, ve které budou vyšetřovatelé hodnotit prognózu pacientů s rakovinou přijatých do studie na JIP nebo do léčby na JIP bez omezení. Tato studie nebude uvažovat o žádné změně v léčebném plánu pacientů. Zdrojem dat budou klinické záznamy pacientů při příjmu a záznamy onkologického oddělení. Nebude žádný přímý kontakt výzkumného týmu s pacienty nebo jejich rodinou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

142

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8207257
        • Hospital Dr. Sotero del Rio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s histologickou diagnózou nebo vysokým klinickým podezřením na rakovinu přijat na jednotku intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Histologická diagnóza nebo vysoké klinické podezření na rakovinu (solidní / hematologické), s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže.
  • Stav funkční klasifikace mezi 0-3, podle Eastern Cooperative Oncology Group.

  • Přijetí na jednotku intenzivní péče kvůli jednomu nebo více z následujících kritérií:

    1. Invazivní nebo neinvazivní ventilační podpora v důsledku akutního respiračního selhání.
    2. Užívání vazopresorických léků kvůli hypotenzi definované jako potřeba noradrenalinu vyšší než 0,1 mikrogramu/kg/min.
    3. Renální substituční terapie v důsledku akutního selhání ledvin.

Kritéria vyloučení:

  • Absence recidiv rakoviny více než 5 let po diagnóze
  • Stav funkční klasifikace 4, podle Eastern Cooperative Oncology Group.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou přijati na JIP
Pacienti s rakovinou přijati na JIP. Nebude provedena žádná intervence.
Jiný: Pacienti s rakovinou přijati na JIP
Standardní léčba na JIP se nezmění.
Ostatní jména:
  • Standardní řízení jednotky intenzivní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost po 30 dnech
Časové okno: 30 dní od přijetí na JIP
30 dní od přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost 180 dní
Časové okno: 180 dní od přijetí na JIP
180 dní od přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sebastián Mondaca, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 101015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s rakovinou přijati na JIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit