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Mortalità nei pazienti oncologici ricoverati nell'unità di terapia intensiva in un ambiente con risorse limitate

26 ottobre 2016 aggiornato da: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Mortalità nei pazienti oncologici ricoverati nell'unità di terapia intensiva in un contesto con risorse limitate: uno studio prospettico di coorte

Lo scopo di questo studio è determinare la mortalità a 30 giorni nei pazienti oncologici ricoverati nell'unità di terapia intensiva in un ambiente con risorse limitate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione dei malati di cancro nelle unità di terapia intensiva (ICU) è cambiata radicalmente negli ultimi due decenni. Le prime esperienze hanno mostrato alti tassi di mortalità ospedaliera, raggiungendo fino al 75-85% nei pazienti che richiedono trattamenti di sostegno vitale, in particolare la ventilazione meccanica. È stato riportato un numero crescente di esperienze cliniche che indicano un significativo miglioramento della sopravvivenza di questi pazienti. Tuttavia, non è chiaro se questi risultati siano generalizzabili a contesti con vincoli di risorse. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare la mortalità a 30 giorni nei pazienti oncologici ricoverati nell'unità di terapia intensiva in un ambiente con risorse limitate.

Questo studio è una coorte prospettica di pazienti oncologici ricoverati in terapia intensiva in cui i ricercatori valuteranno la prognosi dei pazienti oncologici ricoverati per uno studio in terapia intensiva o un trattamento in terapia intensiva senza limitazioni. Questo studio non prenderà in considerazione alcun cambiamento nel piano di trattamento dei pazienti. La fonte dei dati saranno le cartelle cliniche dei pazienti durante il ricovero e le cartelle dell'unità oncologica. Non ci sarà alcun contatto diretto del gruppo di ricerca con i pazienti o la loro famiglia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

142

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8207257
        • Hospital Dr. Sotero del Rio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con diagnosi istologica o sospetto clinico elevato di tumore, ricoverato in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Diagnosi istologica o sospetto clinico elevato di cancro (solido/ematologico), ad eccezione del cancro della pelle non melanoma.
  • Stato di classificazione funzionale compreso tra 0 e 3, secondo l'Eastern Cooperative Oncology Group.

  • Ricovero in unità di terapia intensiva, a causa di uno o più dei seguenti criteri:

    1. Supporto ventilatorio invasivo o non invasivo dovuto a insufficienza respiratoria acuta.
    2. Uso di farmaci vasopressori per ipotensione definita come fabbisogno di noradrenalina superiore a 0,1 microgrammi/Kg/min.
    3. Terapia sostitutiva renale per insufficienza renale acuta.

Criteri di esclusione:

  • Assenza di recidive del cancro in più di 5 anni dopo la diagnosi
  • Stato di classificazione funzionale di 4, secondo l'Eastern Cooperative Oncology Group.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti oncologici ricoverati in terapia intensiva
Pazienti con tumore ricoverati in terapia intensiva. Nessun intervento sarà somministrato.
Altro: Pazienti oncologici ricoverati in terapia intensiva
Non ci saranno cambiamenti nel trattamento standard in terapia intensiva.
Altri nomi:
  • Gestione standard delle unità di terapia intensiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
30 giorni dal ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità a 180 giorni
Lasso di tempo: 180 giorni dal ricovero in terapia intensiva
180 giorni dal ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Investigatori

  • Investigatore principale: Sebastián Mondaca, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 101015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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