Dødelighed hos kræftpatienter indlagt på intensivafdelingen i et ressourcebegrænset miljø
Dødelighed hos kræftpatienter indlagt på intensivafdelingen i et ressourcebegrænset miljø: et prospektivt kohortestudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Håndteringen af kræftpatienter på intensivafdelingen (ICU) har ændret sig dramatisk i løbet af de sidste to årtier. De første erfaringer viste høje sygehusdødelighedsrater, der nåede op til 75-85% hos patienter, der havde behov for livsopretholdende behandlinger, især mekanisk ventilation. Et stigende antal kliniske erfaringer er blevet rapporteret, der peger på en signifikant forbedring af overlevelsen for disse patienter. Det er dog ikke klart, om disse resultater kan generaliseres til indstillinger med ressourcebegrænsninger. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme 30 dages dødelighed hos kræftpatienter indlagt på intensiv afdeling i et ressourcebegrænset miljø.
Denne undersøgelse er en prospektiv kohorte af kræftpatienter indlagt på ICU, hvor efterforskerne vil evaluere prognosen for kræftpatienter indlagt til en ICU-forsøg eller behandling på ICU uden begrænsninger. Denne undersøgelse vil ikke overveje nogen ændring i patienternes behandlingsplan. Kilden til dataene vil være de kliniske journaler fra patienterne under indlæggelsen og kræftafdelingens journaler. Der vil ikke være nogen direkte kontakt mellem forskerholdet og patienterne eller deres familie.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8207257
- Hospital Dr. Sotero del Rio
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Histologisk diagnose eller høj klinisk mistanke om kræft (fast/hæmatologisk), med undtagelse af ikke-melanom hudkræft.
- Funktionel klassifikationstilstand mellem 0-3, ifølge Eastern Cooperative Oncology Group.
Indlæggelse på intensiv afdeling på grund af et eller flere af følgende kriterier:
- Invasiv eller ikke-invasiv ventilatorstøtte på grund af akut respirationssvigt.
- Brug af vasopressormedicin på grund af hypotension defineret som noradrenalinbehov højere end 0,1 mikrogram/kg/min.
- Nyreerstatningsterapi på grund af akut nyresvigt.
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af kræfttilbagefald i mere end 5 år efter diagnosen
- Funktionel klassificeringstilstand på 4, ifølge Eastern Cooperative Oncology Group.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræftpatienter indlagt på intensivafdelingen
Patienter med kræft indlagt på intensivafdelingen.
Der vil ikke blive givet indgreb.
|
Der vil ikke være nogen ændring i standard ICU-behandlingen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed ved 30 dage
Tidsramme: 30 dage siden ICU indlæggelse
|
30 dage siden ICU indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed ved 180 dage
Tidsramme: 180 dage siden indlæggelse på intensivafdeling
|
180 dage siden indlæggelse på intensivafdeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sebastián Mondaca, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 101015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftpatienter indlagt på intensivafdelingen
-
Tampere UniversityTurku University Hospital; Helsinki University Central Hospital; Oulu University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDupuytren KontrakturFinland