- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02659839
Kuolleisuus syöpäpotilailla, jotka on otettu teho-osastolle resurssirajoitteisissa olosuhteissa
Kuolleisuus syöpäpotilailla, jotka on otettu tehohoitoon resurssirajoitteisissa olosuhteissa: tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpäpotilaiden hoito tehohoidossa (ICU) on muuttunut dramaattisesti viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Alustavat kokemukset osoittivat korkeaa sairaalakuolleisuutta, joka oli jopa 75-85 % potilaista, jotka tarvitsevat elämää ylläpitäviä hoitoja, erityisesti koneellista ventilaatiota. Yhä useammat kliiniset kokemukset ovat osoittaneet näiden potilaiden eloonjäämisen merkittävän paranemisen. Ei kuitenkaan ole selvää, ovatko nämä tulokset yleistettävissä asetuksiin, joissa on resurssirajoituksia. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 30 päivän kuolleisuus syöpäpotilailla, jotka on otettu tehohoitoon rajoitetuissa olosuhteissa.
Tämä tutkimus on mahdollinen teho-osastolle otettujen syöpäpotilaiden kohortti, jossa tutkijat arvioivat tehohoitotutkimukseen tai tehohoitoon otettujen syöpäpotilaiden ennustetta ilman rajoituksia. Tässä tutkimuksessa ei huomioida muutoksia potilaiden hoitosuunnitelmaan. Tietojen lähteenä ovat potilaiden kliiniset tiedot vastaanottoaikana sekä syöpäyksikön tiedot. Tutkimusryhmällä ei ole suoraa yhteyttä potilaisiin tai heidän perheisiinsä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8207257
- Hospital Dr. Sotero del Rio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Histologinen diagnoosi tai korkea kliininen epäily syöpään (kiinteä/hematologinen), ei-melanooma-ihosyöpää lukuun ottamatta.
- Toiminnallinen luokitustila välillä 0-3, Eastern Cooperative Oncology Groupin mukaan.
Pääsy teho-osastolle yhden tai useamman seuraavista kriteereistä:
- Invasiivinen tai ei-invasiivinen hengitystuki akuutin hengitysvajauksen vuoksi.
- Verisuonia supistavien lääkkeiden käyttö hypotensiosta, joka määritellään noradrenaliinintarpeeksi yli 0,1 mikrogrammaa/kg/min.
- Munuaisten korvaushoito akuutin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Syövän uusiutumisen puuttuminen yli 5 vuoden kuluttua diagnoosista
- Toiminnallinen luokitustila 4, Eastern Cooperative Oncology Groupin mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpäpotilaat otettu teho-osastolle
Syöpäpotilaat otettu teho-osastolle.
Mitään interventiota ei anneta.
|
Normaali tehohoitohoito ei muutu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää tehohoitoon saapumisesta
|
30 päivää tehohoitoon saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus 180 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 180 päivää tehohoitoon saapumisesta
|
180 päivää tehohoitoon saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sebastián Mondaca, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .