- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02659839
Kuolleisuus syöpäpotilailla, jotka on otettu teho-osastolle resurssirajoitteisissa olosuhteissa
Kuolleisuus syöpäpotilailla, jotka on otettu tehohoitoon resurssirajoitteisissa olosuhteissa: tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpäpotilaiden hoito tehohoidossa (ICU) on muuttunut dramaattisesti viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Alustavat kokemukset osoittivat korkeaa sairaalakuolleisuutta, joka oli jopa 75-85 % potilaista, jotka tarvitsevat elämää ylläpitäviä hoitoja, erityisesti koneellista ventilaatiota. Yhä useammat kliiniset kokemukset ovat osoittaneet näiden potilaiden eloonjäämisen merkittävän paranemisen. Ei kuitenkaan ole selvää, ovatko nämä tulokset yleistettävissä asetuksiin, joissa on resurssirajoituksia. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 30 päivän kuolleisuus syöpäpotilailla, jotka on otettu tehohoitoon rajoitetuissa olosuhteissa.
Tämä tutkimus on mahdollinen teho-osastolle otettujen syöpäpotilaiden kohortti, jossa tutkijat arvioivat tehohoitotutkimukseen tai tehohoitoon otettujen syöpäpotilaiden ennustetta ilman rajoituksia. Tässä tutkimuksessa ei huomioida muutoksia potilaiden hoitosuunnitelmaan. Tietojen lähteenä ovat potilaiden kliiniset tiedot vastaanottoaikana sekä syöpäyksikön tiedot. Tutkimusryhmällä ei ole suoraa yhteyttä potilaisiin tai heidän perheisiinsä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8207257
- Hospital Dr. Sótero del Río
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Histologinen diagnoosi tai korkea kliininen epäily syöpään (kiinteä/hematologinen), ei-melanooma-ihosyöpää lukuun ottamatta.
- Toiminnallinen luokitustila välillä 0-3, Eastern Cooperative Oncology Groupin mukaan.
Pääsy teho-osastolle yhden tai useamman seuraavista kriteereistä:
- Invasiivinen tai ei-invasiivinen hengitystuki akuutin hengitysvajauksen vuoksi.
- Verisuonia supistavien lääkkeiden käyttö hypotensiosta, joka määritellään noradrenaliinintarpeeksi yli 0,1 mikrogrammaa/kg/min.
- Munuaisten korvaushoito akuutin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Syövän uusiutumisen puuttuminen yli 5 vuoden kuluttua diagnoosista
- Toiminnallinen luokitustila 4, Eastern Cooperative Oncology Groupin mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Syöpäpotilaat otettu teho-osastolle
Syöpäpotilaat otettu teho-osastolle.
Mitään interventiota ei anneta.
|
Normaali tehohoitohoito ei muutu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuolleisuus 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää tehohoitoon saapumisesta
|
30 päivää tehohoitoon saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuolleisuus 180 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 180 päivää tehohoitoon saapumisesta
|
180 päivää tehohoitoon saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sebastián Mondaca, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat