- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02659839
Смертность у онкологических больных, госпитализированных в отделение интенсивной терапии в условиях ограниченных ресурсов
Смертность онкологических больных, госпитализированных в отделение интенсивной терапии в условиях ограниченных ресурсов: проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ведение онкологических больных в отделении интенсивной терапии (ОИТ) резко изменилось за последние два десятилетия. Первоначальный опыт показал высокий уровень госпитальной летальности, достигающий 75-85% у пациентов, нуждающихся в жизнеобеспечивающем лечении, особенно в искусственной вентиляции легких. Сообщалось о растущем числе клинических случаев, указывающих на значительное улучшение выживаемости этих пациентов. Однако неясно, можно ли обобщить эти результаты на условия с ограниченными ресурсами. Таким образом, целью данного исследования является определение 30-дневной смертности у онкологических больных, поступивших в отделение интенсивной терапии в условиях ограниченных ресурсов.
Это исследование представляет собой проспективную когорту онкологических больных, поступивших в отделение интенсивной терапии, в которой исследователи будут оценивать прогностические показатели онкологических больных, госпитализированных для исследования или лечения в отделении интенсивной терапии без ограничений. В этом исследовании не будут рассматриваться какие-либо изменения в плане лечения пациентов. Источником данных будут истории болезни пациентов при поступлении и записи онкологического отделения. Не будет прямого контакта исследовательской группы с пациентами или их семьями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Чили, 8207257
- Hospital Dr. Sótero del Río
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Гистологический диагноз или высокая клиническая подозрительность на рак (солидный/гематологический), за исключением немеланомного рака кожи.
- Состояние функциональной классификации от 0 до 3, согласно Восточной кооперативной онкологической группе.
Поступление в отделение интенсивной терапии по одному или нескольким из следующих критериев:
- Инвазивная или неинвазивная вентиляционная поддержка из-за острой дыхательной недостаточности.
- Использование вазопрессорных препаратов из-за гипотензии, определяемой как потребность в норадреналине выше 0,1 мкг/кг/мин.
- Заместительная почечная терапия при острой почечной недостаточности.
Критерий исключения:
- Отсутствие рецидивов рака более чем через 5 лет после постановки диагноза
- Состояние функциональной классификации 4 по данным Восточной кооперативной онкологической группы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Больные раком госпитализированы в отделение интенсивной терапии
Пациенты с онкологическими заболеваниями, госпитализированные в отделение интенсивной терапии.
Никакого вмешательства не будет.
|
Стандартное лечение в отделении интенсивной терапии не изменится.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Смертность через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней с момента поступления в ОРИТ
|
30 дней с момента поступления в ОРИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Смертность в 180 дней
Временное ограничение: 180 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии
|
180 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sebastián Mondaca, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 101015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .