Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смертность у онкологических больных, госпитализированных в отделение интенсивной терапии в условиях ограниченных ресурсов

26 октября 2016 г. обновлено: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Смертность онкологических больных, госпитализированных в отделение интенсивной терапии в условиях ограниченных ресурсов: проспективное когортное исследование

Целью данного исследования является определение 30-дневной смертности онкологических больных, поступивших в отделение интенсивной терапии в условиях ограниченных ресурсов.

Обзор исследования

Подробное описание

Ведение онкологических больных в отделении интенсивной терапии (ОИТ) резко изменилось за последние два десятилетия. Первоначальный опыт показал высокий уровень госпитальной летальности, достигающий 75-85% у пациентов, нуждающихся в жизнеобеспечивающем лечении, особенно в искусственной вентиляции легких. Сообщалось о растущем числе клинических случаев, указывающих на значительное улучшение выживаемости этих пациентов. Однако неясно, можно ли обобщить эти результаты на условия с ограниченными ресурсами. Таким образом, целью данного исследования является определение 30-дневной смертности у онкологических больных, поступивших в отделение интенсивной терапии в условиях ограниченных ресурсов.

Это исследование представляет собой проспективную когорту онкологических больных, поступивших в отделение интенсивной терапии, в которой исследователи будут оценивать прогностические показатели онкологических больных, госпитализированных для исследования или лечения в отделении интенсивной терапии без ограничений. В этом исследовании не будут рассматриваться какие-либо изменения в плане лечения пациентов. Источником данных будут истории болезни пациентов при поступлении и записи онкологического отделения. Не будет прямого контакта исследовательской группы с пациентами или их семьями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

142

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Чили, 8207257
        • Hospital Dr. Sótero del Río

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с гистологическим диагнозом или высоким клиническим подозрением на рак, госпитализированный в отделение интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Гистологический диагноз или высокая клиническая подозрительность на рак (солидный/гематологический), за исключением немеланомного рака кожи.
  • Состояние функциональной классификации от 0 до 3, согласно Восточной кооперативной онкологической группе.
  • Поступление в отделение интенсивной терапии по одному или нескольким из следующих критериев:

    1. Инвазивная или неинвазивная вентиляционная поддержка из-за острой дыхательной недостаточности.
    2. Использование вазопрессорных препаратов из-за гипотензии, определяемой как потребность в норадреналине выше 0,1 мкг/кг/мин.
    3. Заместительная почечная терапия при острой почечной недостаточности.

Критерий исключения:

  • Отсутствие рецидивов рака более чем через 5 лет после постановки диагноза
  • Состояние функциональной классификации 4 по данным Восточной кооперативной онкологической группы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные раком госпитализированы в отделение интенсивной терапии
Пациенты с онкологическими заболеваниями, госпитализированные в отделение интенсивной терапии. Никакого вмешательства не будет.
Стандартное лечение в отделении интенсивной терапии не изменится.
Другие имена:
  • Стандартное ведение отделения интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней с момента поступления в ОРИТ
30 дней с момента поступления в ОРИТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность в 180 дней
Временное ограничение: 180 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии
180 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sebastián Mondaca, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 101015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться