- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02659839
Mortalidad en pacientes con cáncer ingresados en la unidad de cuidados intensivos en un entorno de recursos limitados
Mortalidad en pacientes con cáncer ingresados en la unidad de cuidados intensivos en un entorno de recursos limitados: un estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de los pacientes con cáncer en la unidad de cuidados intensivos (UCI) ha cambiado drásticamente durante las últimas dos décadas. Las experiencias iniciales mostraron altas tasas de mortalidad hospitalaria, llegando hasta el 75-85% en pacientes que requerían tratamientos de soporte vital, particularmente ventilación mecánica. Se ha informado de un número creciente de experiencias clínicas que apuntan a una mejora significativa en la supervivencia de estos pacientes. Sin embargo, no está claro si estos resultados son generalizables a entornos con limitaciones de recursos. Por lo tanto, el propósito de este estudio es determinar la mortalidad a los 30 días en pacientes con cáncer ingresados en la unidad de cuidados intensivos en un entorno de recursos limitados.
Este estudio es una cohorte prospectiva de pacientes con cáncer ingresados en la UCI en la que los investigadores evaluarán el pronóstico de los pacientes con cáncer ingresados para un ensayo en la UCI o tratamiento en la UCI sin limitaciones. Este estudio no considerará ningún cambio en el plan de tratamiento de los pacientes. La fuente de los datos serán las historias clínicas de los pacientes durante el ingreso y los registros de la unidad de cáncer. No habrá contacto directo del equipo de investigación con los pacientes o sus familiares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8207257
- Hospital Dr. Sótero del Río
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnóstico histológico o alta sospecha clínica de cáncer (sólido/hematológico), con excepción del cáncer de piel no melanoma.
- Estado de clasificación funcional entre 0-3, según Eastern Cooperative Oncology Group.
Ingreso a la unidad de cuidados intensivos, debido a uno o más de los siguientes criterios:
- Soporte ventilatorio invasivo o no invasivo por insuficiencia respiratoria aguda.
- Uso de fármacos vasopresores por hipotensión definida como requerimiento de noradrenalina superior a 0,1 microgramos/Kg/min.
- Terapia de reemplazo renal por insuficiencia renal aguda.
Criterio de exclusión:
- Ausencia de recurrencias del cáncer en más de 5 años después del diagnóstico
- Clasificación funcional estado de 4, según Eastern Cooperative Oncology Group.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con cáncer ingresados en la UCI
Pacientes con cáncer ingresados en la UCI.
No se administrará ninguna intervención.
|
No habrá cambios en el tratamiento estándar de la UCI.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mortalidad a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días desde el ingreso en la UCI
|
30 días desde el ingreso en la UCI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a los 180 días
Periodo de tiempo: 180 días desde ingreso en UCI
|
180 días desde ingreso en UCI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastián Mondaca, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 101015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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