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Mortalidad en pacientes con cáncer ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos en un entorno de recursos limitados

26 de octubre de 2016 actualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Mortalidad en pacientes con cáncer ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos en un entorno de recursos limitados: un estudio de cohorte prospectivo

El propósito de este estudio es determinar la mortalidad a los 30 días en pacientes con cáncer ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos en un entorno de recursos limitados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El manejo de los pacientes con cáncer en la unidad de cuidados intensivos (UCI) ha cambiado drásticamente durante las últimas dos décadas. Las experiencias iniciales mostraron altas tasas de mortalidad hospitalaria, llegando hasta el 75-85% en pacientes que requerían tratamientos de soporte vital, particularmente ventilación mecánica. Se ha informado de un número creciente de experiencias clínicas que apuntan a una mejora significativa en la supervivencia de estos pacientes. Sin embargo, no está claro si estos resultados son generalizables a entornos con limitaciones de recursos. Por lo tanto, el propósito de este estudio es determinar la mortalidad a los 30 días en pacientes con cáncer ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos en un entorno de recursos limitados.

Este estudio es una cohorte prospectiva de pacientes con cáncer ingresados ​​en la UCI en la que los investigadores evaluarán el pronóstico de los pacientes con cáncer ingresados ​​para un ensayo en la UCI o tratamiento en la UCI sin limitaciones. Este estudio no considerará ningún cambio en el plan de tratamiento de los pacientes. La fuente de los datos serán las historias clínicas de los pacientes durante el ingreso y los registros de la unidad de cáncer. No habrá contacto directo del equipo de investigación con los pacientes o sus familiares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

142

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8207257
        • Hospital Dr. Sótero del Río

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con diagnóstico histológico o clínica alta sospecha de cáncer, ingresado en la unidad de cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Diagnóstico histológico o alta sospecha clínica de cáncer (sólido/hematológico), con excepción del cáncer de piel no melanoma.
  • Estado de clasificación funcional entre 0-3, según Eastern Cooperative Oncology Group.
  • Ingreso a la unidad de cuidados intensivos, debido a uno o más de los siguientes criterios:

    1. Soporte ventilatorio invasivo o no invasivo por insuficiencia respiratoria aguda.
    2. Uso de fármacos vasopresores por hipotensión definida como requerimiento de noradrenalina superior a 0,1 microgramos/Kg/min.
    3. Terapia de reemplazo renal por insuficiencia renal aguda.

Criterio de exclusión:

  • Ausencia de recurrencias del cáncer en más de 5 años después del diagnóstico
  • Clasificación funcional estado de 4, según Eastern Cooperative Oncology Group.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer ingresados ​​en la UCI
Pacientes con cáncer ingresados ​​en la UCI. No se administrará ninguna intervención.
No habrá cambios en el tratamiento estándar de la UCI.
Otros nombres:
  • Gestión estándar de la unidad de cuidados intensivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días desde el ingreso en la UCI
30 días desde el ingreso en la UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 180 días
Periodo de tiempo: 180 días desde ingreso en UCI
180 días desde ingreso en UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sebastián Mondaca, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 101015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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