このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

リソースが限られた環境で集中治療室に入院したがん患者の死亡率

2016年10月26日 更新者:Pontificia Universidad Catolica de Chile

リソースが限られた環境で集中治療室に入院したがん患者の死亡率:前向きコホート研究

この研究の目的は、リソースが限られた環境で集中治療室に入院したがん患者の 30 日死亡率を測定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

集中治療室 (ICU) におけるがん患者の管理は、過去 20 年間で劇的に変化しました。 初期の経験では、院内死亡率が高く、延命治療、特に人工呼吸器を必要とする患者では最大 75 ~ 85% に達することが示されました。 これらの患者の生存率が大幅に改善されたことを示す臨床経験が報告されています。 ただし、この結果がリソース制約のある設定に一般化できるかどうかは不明です。 したがって、この研究の目的は、リソースが限られた環境で集中治療室に入院したがん患者の 30 日死亡率を測定することです。

この研究は、ICU に入院したがん患者の前向きコホートであり、研究者は、ICU 試験または ICU での無制限の治療のために入院したがん患者の予後を評価します。 この研究では、患者の治療計画の変更は考慮されていません。 データのソースは、入院中の患者の臨床記録とがん病棟の記録になります。 研究チームが患者やその家族と直接接触することはありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

142

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Region Metropolitana
      • Santiago、Region Metropolitana、チリ、8207257
        • Hospital Dr. Sótero del Río

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

組織学的診断または臨床的に癌の疑いが高く、集中治療室に入院した患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 非黒色腫皮膚がんを除く、組織学的診断またはがんの臨床的疑いが高い(固形/血液学的)。
  • Eastern Cooperative Oncology Group によると、機能分類状態は 0 ~ 3 です。
  • 以下の基準の 1 つ以上による集中治療室への入院:

    1. 急性呼吸不全による侵襲的または非侵襲的換気サポート。
    2. 低血圧による昇圧薬の使用は、0.1 マイクログラム/Kg/分を超えるノルアドレナリン要求量として定義されます。
    3. 急性腎不全による腎代替療法。

除外基準:

  • 診断後5年以上がんが再発していないこと
  • Eastern Cooperative Oncology Group によると、機能分類状態は 4 です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ICU に入院したがん患者
ICU に入院したがん患者。 介入は行われません。
標準的な ICU 治療に変更はありません。
他の名前:
  • 標準的な集中治療室管理。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
30日後の死亡率
時間枠:ICU入室から30日
ICU入室から30日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
180日後の死亡率
時間枠:ICU入室から180日
ICU入室から180日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sebastián Mondaca, MD、Pontificia Universidad Catolica de Chile

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月26日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 101015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

癌の臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
3
購読する