在资源有限的环境中入住重症监护病房的癌症患者的死亡率
2016年10月26日 更新者：Pontificia Universidad Catolica de Chile
在资源有限的环境中入住重症监护病房的癌症患者的死亡率：一项前瞻性队列研究
本研究的目的是确定在资源有限的情况下入住重症监护病房的癌症患者的 30 天死亡率。
研究概览
详细说明
在过去的二十年中，重症监护病房 (ICU) 中癌症患者的管理发生了巨大变化。 初步经验显示住院死亡率很高，在需要维持生命治疗（尤其是机械通气）的患者中高达 75-85%。 越来越多的临床经验表明，这些患者的生存率有了显着改善。 但是，尚不清楚此结果是否可推广到具有资源限制的设置。 因此，本研究的目的是确定在资源有限的情况下入住重症监护病房的癌症患者的 30 天死亡率。
这项研究是对入住 ICU 的癌症患者的前瞻性队列研究，研究人员将在其中评估接受 ICU 试验或在 ICU 接受治疗的癌症患者的预后，而不受限制。 本研究将不考虑患者治疗计划的任何改变。 数据来源将是患者入院时的临床记录和癌症病房的记录。 研究团队不会与患者或其家人直接接触。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
142
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago、Region Metropolitana、智利、8207257
- Hospital Dr. Sótero del Río
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
组织学诊断或临床高度怀疑癌症的患者，入住重症监护病房
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 组织学诊断或临床高度怀疑癌症（实体/血液学），非黑色素瘤皮肤癌除外。
- 根据 Eastern Cooperative Oncology Group，功能分类状态在 0-3 之间。
由于以下一项或多项标准而进入重症监护病房：
- 急性呼吸衰竭导致的有创或无创通气支持。
- 由于低血压定义为去甲肾上腺素需求高于 0.1 微克/千克/分钟而使用升压药。
- 急性肾功能衰竭引起的肾脏替代治疗。
排除标准：
- 诊断后 5 年以上没有癌症复发
- 根据 Eastern Cooperative Oncology Group 的功能分类状态 4。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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入住ICU的癌症患者
癌症患者入住 ICU。
不会进行任何干预。
|
标准 ICU 治疗不会有任何变化。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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30天死亡率
大体时间：入住ICU后30天
|
入住ICU后30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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180 天死亡率
大体时间：入住 ICU 180 天
|
入住 ICU 180 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sebastián Mondaca, MD、Pontificia Universidad Catolica de Chile
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月19日
首次发布 (估计)
2016年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月26日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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