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다발성 경화증에서 MRI 신호 변화의 병리학적 근거

2026년 6월 4일 업데이트: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

다발성 경화증에서 MRI 신호 변화의 병리학적 기초: 종단적 생체내-사후 연구

배경:

다발성 경화증(MS)은 중추 신경계(뇌 및 척수)를 손상시키는 질병입니다. 이로 인해 시간이 지남에 따라 신체 장애가 증가합니다. 질병은 일단 시작되면 평생 지속됩니다. 연구자들은 MS의 단계에 대해 더 많이 알고 사람이 죽을 때까지 이를 따르기를 원합니다.

목적:

MS의 신체적 및 임상적 징후가 시간 경과에 따른 변화와 어떻게 관련되는지 이해합니다.

적임:

다발성 경화증 또는 다발성 경화증처럼 작용할 수 있는 뇌 및 척수 질환이 있는 18세 이상의 성인.

설계:

참가자는 병력과 완전한 신경학적 검사를 받게 됩니다. 그들은 25피트 걷기 및 9홀 페그 테스트와 같은 신경학적 기능에 대한 시한 테스트를 받을 수 있습니다.

참가자는 1년에 한 번 정도 여러 날 방문합니다.

참가자는 혈액을 채취합니다.

참가자는 뇌 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 받을 수 있습니다. 그들은 또한 척수의 MRI를 가질 수 있습니다. 팔 정맥의 튜브에 조영제(염료)를 주입할 수 있습니다. MRI 동안 참가자는 금속 실린더 안팎으로 미끄러지는 테이블에 누워 있습니다.

참가자는 광간섭 단층 촬영을 사용하여 망막의 두께를 측정하게 됩니다. 테이블 위에 있는 카메라는 레이저를 사용합니다. 참가자는 렌즈를 통해 보고 지침을 따릅니다. 점안액을 사용하여 동공을 확장할 수 있습니다.

참가자는 타액을 수집하기 위해 1분 동안 멸균된 면 조각을 씹습니다.

참가자는 사망 시 부검을 하고 뇌 및 척수와 같은 일부 장기를 연구에 기증하는 데 동의합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

목적:

이 프로토콜의 목표는 다발성 경화증(MS)의 병리가 생체 내 신경방사선, 임상 및 생물학적 데이터 수집을 통해 관찰된 바와 같이 시간이 지남에 따라 진화와 어떻게 관련되는지 이해하는 것입니다.

연구 인구:

이 연구는 다양한 연령과 질병 단계에 걸쳐 50명의 연구 완료자를 대상으로 MS가 있는 최대 150명의 개인과 50명의 적절한 질병 및 비신경학적 제어 참가자를 대상으로 총 200명의 참가자를 등록합니다.

설계:

이것은 참가자가 NIH 임상 센터에서 대략 매년 볼 수 있는 종단 코호트 연구입니다. 대부분의 방문은 며칠에 걸쳐 연장됩니다. 참가자는 외부 임상의로부터 지속적인 치료를 받게 됩니다. 그들은 또한 NIH 또는 다른 곳에서 추가 연구 프로토콜에 동시에 참여할 수 있으며 데이터는 해당 프로토콜과 현재 프로토콜 간에 공유될 수 있습니다. 사망 시 중추신경계(CNS)(뇌, 척수, 망막 및 뇌척수액)와 림프절 및 기타 림프 조직을 채취합니다.

이것은 Johns Hopkins University와의 다중 사이트 연구입니다. 식별 가능한 데이터의 일부 분석은 신뢰 계약에 따라 Johns Hopkins University JHU에서 수행됩니다. 환자는 JHU에서 연구에 동의하거나 연구 개입/절차에 참여하지 않습니다.

결과 측정:

결과 측정에는 뇌 및 척수의 자기 공명 영상(MRI), 망막의 광학 간섭 단층 촬영(OCT), 임상 검사 및 장애 척도에서 파생된 데이터가 포함됩니다. CNS 조직의 방사선학적 및 병리학적 검사; 생체 내 측정과 사후 측정 사이의 상관 관계. 종적 생체 내 변화가 사후 소견을 예측하는 정도에 특별한 주의를 기울일 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
          • 이메일: ccopr@nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 임상

설명

  • 포함 기준:
  • 등록 시 합의 기준에 따른 MS 진단 또는 MS와 임상, 영상 또는 생물학적 특징을 공유하는 질병의 진단 또는 알려진 CNS 질병이 없는 개인.
  • 18세 이상의 연령.
  • 연구 절차에 참여하고 고품질 임상 연구 데이터를 제공할 수 있습니다(예를 들어, 이전 MRI 스캔은 최소한의 움직임 인공물로 MRI 스캔을 견딜 수 있는 능력을 보여줍니다).
  • 부검 시점까지 약 1년에 한 번(또는 비 CNS 컨트롤의 경우 5년마다) 후속 방문을 위해 NIH로 기꺼이 돌아갑니다. 참고: 너무 아파서 NIH로 돌아갈 수 없는 참가자는 연구에서 제외되지 않습니다.
  • 적어도 뇌, 척수 및 망막 기증으로 부검을 받을 의향이 있습니다.
  • 초기 연구 등록 시 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 사전 지시가 아직 시행되지 않은 경우 내구성 있는 위임장(DPA)을 지정할 의향이 있습니다.
  • 비 CNS 제어를 제외하고, 연구 등록 시 NINDS 신경면역학 클리닉 내의 다른 스크리닝 또는 자연사 프로토콜에 동시에 참여.
  • 적격한 NIH 직원 및 직원이 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

이 연구를 위해 수집된 코딩된 샘플 및 데이터의 향후 연구에서 공유 및/또는 사용을 허용하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
알려진 CNS 질환이 없는 개인
환자 참가자의 가족
환자 대조군
100 명의 환자 대조군의 목표 인구도 등록됩니다. These individuals will have diseases that share clinical, imaging, or biological features with MS.
다발성 경화증 환자
MS와 함께 최대 250 명의 성인 (연령> = 18), 적용 가능한 합의 기준과 등록 시점에 조사관의 최상의 판단에 의해 진단됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌, 척수 및 망막에서 조직 손상("병변")의 개별 영역의 생체 내 이미징, 사후 이미징 및 병리학적 특성 간의 상관관계.
기간: 연간 방문
뇌, 척수 및 망막의 개별 조직 손상 영역(병변)의 생체 내 영상, 사후 영상 및 병리학적 특성 간의 상관관계. 주로 조직학적 염색 및 면역조직화학에 의해 판단되는 수초화, 축삭 보존, 염증 및 별아교세포증의 측정에 우선권이 주어질 것입니다.
연간 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Daniel S Reich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 7일

기본 완료 (추정된)

2080년 2월 26일

연구 완료 (추정된)

2080년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 3일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 160055
  • 16-N-0055

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

.이것은 임상 시험이 아닌 자연사 연구입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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