Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-signaalimuutosten patologinen perusta multippeliskleroosissa

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

MRI-signaalimuutosten patologinen perusta multippeliskleroosissa: pitkittäinen in vivo -tutkimus kuoleman jälkeen

Tausta:

Multippeliskleroosi (MS) on keskushermostoa (aivot ja selkäydin) vahingoittava sairaus. Tämä johtaa lisääntyneeseen fyysiseen vammaisuuteen ajan myötä. Sairaus on elinikäinen, kun se alkaa. Tutkijat haluavat oppia lisää MS-taudin vaiheista ja seurata niitä ihmisen kuolemaan saakka.

Tavoite:

Ymmärtää, kuinka MS-taudin fyysiset ja kliiniset oireet liittyvät sen muutoksiin ajan myötä.

Kelpoisuus:

Vähintään 18-vuotiaat aikuiset, joilla on MS-tauti tai aivo- ja selkäydinsairaus, joka saattaa toimia MS-taudin tavoin.

Design:

Osallistujilla on sairaushistoria ja täydellinen neurologinen tutkimus. Heillä voi olla ajoitettuja neurologisten toimintojen testejä, kuten 25 jalan kävely ja 9-reikäinen tappitesti.

Osallistujat käyvät monipäiväisiä vierailuja noin kerran vuodessa.

Osallistujilta otetaan verikoe.

Osallistujille voidaan tehdä aivojen magneettikuvaus (MRI). Heillä voi olla myös selkäytimen MRI. He voivat saada varjoainetta (väriainetta) ruiskutettuna putkeen käsivarren laskimoon. MRI:n aikana osallistujat makaavat pöydällä, joka liukuu sisään ja ulos metallisylinteristä.

Osallistujien verkkokalvon paksuus mitataan optisella koherenssitomografialla. Pöydän päällä oleva kamera käyttää lasereita. Osallistujat katsovat linssin läpi ja noudattavat ohjeita. Silmätippoja voidaan käyttää pupillien laajentamiseen.

Osallistujat pureskelevat steriiliä puuvillaa 1 minuutin ajan kerätäkseen sylkeä.

Osallistujat suostuvat tekemään ruumiinavauksen kuollessaan ja lahjoittavansa osan elimistään tutkimukseen, kuten aivot ja selkäydin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Tämän protokollan tavoitteena on ymmärtää, kuinka multippeliskleroosin (MS) patologia liittyy sen kehitykseen ajan mittaan neuroradiologisen, kliinisen ja biologisen tiedonkeruun in vivo avulla.

Tutkimuspopulaatio:

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 150 MS-tautia sairastavaa henkilöä, ja se kohdistuu 50 tutkimuksen päätökseen saaneelle taudin eri ikäisille ja eri vaiheille, sekä 50 asianmukaista sairauden ja ei-neurologisen kontrollin osallistujaa, yhteensä 200 osallistujaa.

Design:

Tämä on pitkittäinen kohorttitutkimus, jossa osallistujat nähdään noin vuosittain NIH Clinical Centerissä. Suurin osa vierailuista kestää useita päiviä. Osallistujat saavat jatkuvaa hoitoa ulkopuolelta. He voivat myös osallistua samanaikaisesti muihin tutkimusprotokolliin NIH:ssa tai muualla, ja tietoja voidaan jakaa näiden protokollien ja nykyisen protokollan välillä. Kuolemanhetkellä keskushermosto (CNS) (aivot, selkäydin, verkkokalvot ja aivo-selkäydinneste) sekä imusolmukkeet ja mahdollisesti muu imukudos kerätään talteen.

Tämä on monipaikkainen tutkimus Johns Hopkins Universityn kanssa. Jonkin verran tunnistettavissa olevien tietojen analysointia suoritetaan Johns Hopkins University JHU:ssa riippuvuussopimuksen mukaisesti. Potilaille ei myönnetä suostumusta tutkimukseen tai osallistua tutkimusinterventioihin/toimenpiteisiin JHU:ssa.

Tulostoimenpiteet:

Tulosmittauksiin kuuluvat tiedot, jotka on saatu aivojen ja selkäytimen magneettikuvauksesta (MRI), verkkokalvon optisesta koherenssitomografiasta (OCT), kliinisestä tutkimuksesta ja vammaisuusasteikoista; keskushermoston kudoksen radiologinen ja patologinen tutkimus; ja korrelaatio in vivo - ja post mortem -mittausten välillä. Erityistä huomiota kiinnitetään siihen, missä määrin pitkittäiset in vivo -muutokset ennustavat post mortem -löydöksiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ensisijainen kliininen

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • MS-taudin diagnoosi konsensuskriteerien mukaan ilmoittautumisen yhteydessä TAI sellaisen sairauden diagnoosi, jolla on yhteisiä kliinisiä, kuvantamis- tai biologisia piirteitä kuin MS-tautia sairastavilla henkilöillä, joilla ei ole tunnettua keskushermostosairautta.
  • Ikä vähintään 18 vuotta.
  • Pystyy osallistumaan tutkimustoimenpiteisiin ja tarjoamaan korkealaatuista kliinistä tutkimustietoa (esimerkiksi aiemmat magneettikuvaukset osoittavat kykyä sietää MRI-skannausta minimaalisella liikeartefaktilla).
  • Valmis palaamaan NIH:hen seurantakäynneille noin vuosittain (tai viiden vuoden välein ei-CNS-kontrollien osalta) ruumiinavaukseen asti. Huomautus: osallistujia, jotka ovat liian sairaita palatakseen NIH:hen, ei poisteta tutkimuksesta.
  • Valmis ruumiinavaukseen lahjoittamalla ainakin aivot, selkäydin ja verkkokalvot.
  • Pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ensimmäisen opiskelun yhteydessä ja on valmis nimittämään kestävän valtakirjan (DPA), jos edistynyttä ohjetta ei ole jo olemassa.
  • Lukuun ottamatta muita kuin keskushermoston kontrolleja, osallistuminen samanaikaisesti toiseen seulontaan tai luonnonhistorialliseen protokollaan NINDS Neuroimmunology Clinicissa tutkimukseen tulon yhteydessä.
  • Tukikelpoiset NIH:n työntekijät ja henkilökunta voivat osallistua.

POISTAMISKRITEERIT:

Ei halua sallia tätä tutkimusta varten kerättyjen koodattujen näytteiden ja tietojen jakamista ja/tai käyttöä tulevissa tutkimuksissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Henkilöt, joilla ei ole tunnettua keskushermoston sairautta
Potilaiden osallistujien perheenjäsenet
Potilaan kontrollit
50 potilaskontrollin kohderyhmä otetaan myös mukaan. Näillä henkilöillä on sairauksia, joilla on yhteisiä kliinisiä, kuvantamis- tai biologisia piirteitä MS-taudin kanssa.
Potilaat, joilla on multippeliskleroosi
Jopa 150 MS-tautia sairastavaa aikuista (ikä >= 18), jotka on diagnosoitu sovellettavien konsensuskriteerien mukaan ja tutkijoiden parhaan harkinnan mukaan ilmoittautumishetkellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio in vivo -kuvauksen, post mortem -kuvauksen ja yksittäisten kudosvaurioalueiden ("vaurioiden") patologisten ominaisuuksien välillä aivoissa, selkäytimessä ja verkkokalvossa.
Aikaikkuna: vuosittaisia ​​vierailuja
Korrelaatio in vivo -kuvauksen, post mortem -kuvauksen ja yksittäisten kudosvaurioalueiden (leesioiden) patologisten ominaisuuksien välillä aivoissa, selkäytimessä ja verkkokalvossa. Etusija annetaan myelinisaatiota, aksonien säilymistä, tulehdusta ja astroglioosia koskeville mittauksille, jotka arvioidaan ensisijaisesti histologisten värjäytysten ja immunohistokemian perusteella.
vuosittaisia ​​vierailuja

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel S Reich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2080

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2080

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 21. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on luonnollinen tutkimus, ei kliininen tutkimus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

3
Tilaa