- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02660749
Tramadol, Metamizol 및 Dexketoprofen 조합이 심장 수술 후 만성 통증 발생에 미치는 영향
2016년 1월 20일 업데이트: Tobb University of Economics and Technology
연구 예정인 비관상동맥 심장 수술, 급성 수술 후 기간을 가진 환자에서 트라마돌 지체, 메타미졸 및 데크케토프로펜의 사용은 통증 및 특성에 대한 효과가 대상 만성 단계에서 나타났습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
본 전향적 연구는 정기적으로 4회 이상일 때 진통제를 투여받은 외과적 개흉술 및 흉골절개술 환자를 분석하였다.
임상 매개변수에는 일반 인구 통계, 수술 전 및 수술 후 임상 검사 상태, 통증 점수, 신경병성 통증 점수, 약물 부작용, 추가 진통제, 항구토제 및 락사티프 필요, 활력 기능, 흉부 배액, 수혈 필요, 심폐 우회 기간, 교차 클램프 시간이 포함됩니다. 그리고 마취시간.
신경병성 통증에 대한 스크리닝 테스트는 Douleur Neuropathique 4입니다. 수술 후 3개월에 DN4 설문지를 사용하여 지속적인 수술 후 신경병성 통증을 예측합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
여성과 남성이 참여하고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 20-70세 사이의 환자 포함
- ASA 1-4
- 7보다 낮은 Euroscore 값
- 비관상동맥 심장 수술을 받은 경우(소흉골절개술 및 흉골절개술)
- 중환자실은 24시간 만에 서비스에서 퇴원했으며, 환자는 수술 후 첫 날 퇴원하기 위해 트라마돌 지연, 메타미졸, 덱케토프로펜을 투여받았습니다.
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 만성 신부전
- COPD
- 조절되지 않는 고혈압
- 간질
- 정신 질환
- 강한 악의
- 뇌혈관 질환 병력이 있는 환자
- 허혈 환자
- 만성 통증 및 진통제 사용으로 고통받는 환자
- 항우울제 및 항경련제를 복용 중인 환자
- 오프 펌프 기술 사용 또는 재실행 사례
- 수술 후 지속적인 흉부 또는 종격동 배액이 48시간 이상 남아있는 환자, 출혈 또는 감염으로 반복 재수술을 받은 환자
- 중환자실에 남은 시간이 24시간 이상
- 퇴원기간이 1주일 긴 환자
- 트라마돌의 부작용으로 인해 중단한 환자는 약 복용 후 시작할 수 있습니다.
- 수술 후 상처 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
최소 개흉술 및 흉골 절개술 후 DN4 점수에 의한 신경병성 통증 평가
기간: 수술 3개월 후 결과 측정
|
수술 3개월 후 결과 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: H. Evren Eker, Ass Prof, Baskent University Department of Anesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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