Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kombinasjon av tramadol, metamizol og dexketoprofen på kronisk smerteutvikling etter hjertekirurgi

20. januar 2016 oppdatert av: Tobb University of Economics and Technology
Ikke koronar hjertekirurgi som er planlagt for studien, hos pasienter med akutt postoperativ periode. Bruk av tramadol retard, metamizol og dekxketoprofen effektene på smerte og karakter har blitt sett i den målrettede kroniske fasen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive studien analyserte kirurgiske torakotomi- og sternotomipasienter behandlet med smertestillende medikament når høyere enn 4 regelmessig. Kliniske parametere inkluderer generell demografi, preoperativ og postoperativ klinisk undersøkelsesstatus, smerteskåre, nevropatiske smerteskårer, medisinbivirkninger, tilleggsbehov for smertestillende, antiemetika og lacsatif, vitale funksjoner, brystdrenering, blodtransfusjonsbehov, varighet av kardiopulmonal bypass, kryssklemmetid og anestesitid. Screeningtestene for nevropatiske smerter er Douleur Neuropathique 4. Ved bruk av DN4-spørreskjemaer etter 3 måneder, forutsier vedvarende postoperative nevropatiske smerter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner og menn deltar.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter inkludert mellom 20-70 år
  • ASA 1-4
  • Euroscore-verdi lavere enn 7
  • Gjennomgått ikke-koronar hjertekirurgi (minitorakotomi og sternotomi)
  • Intensivbehandling har blitt utskrevet fra tjenesten i 24 timer, med pasienter som ble gitt tramadol retard, metamizol, Dexketoprofen etter operasjonen første dag til utskrivning fra sykehuset.

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke
  • Kronisk nyresvikt
  • KOLS
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Epilepsi
  • Psykiatrisk sykdom
  • Malignitet
  • Pasienter med en historie med cerebrovaskulær sykdom
  • Pasienter med iskemi
  • Pasienter som lider av kronisk smerte og bruk av smertestillende midler
  • Pasienter som tar antidepressiva og antiepileptika
  • Off-pumpe teknikk brukt eller gjenta gjennomgå tilfeller
  • Pågående postoperativ tid thorax eller mediastinum drener mer enn 48 timer gjenværende pasienter, blødninger eller pasienter som fikk gjentatte revisjoner på grunn av infeksjon
  • Mer enn 24 timer igjen hos intensivpasienter
  • Pasienter med lang utskrivningsvarighet 1 uke
  • Pasienter som avsluttet behandlingen på grunn av bivirkninger av tramadol kan begynne etter medisiner.
  • Postoperativ sårinfeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nevropatisk smertevurdering ved DN4-score etter minitorakotomi og sternotomi
Tidsramme: resultatmål vurdert 3 måneder etter operasjonen
resultatmål vurdert 3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tobb University of Economics and Technology

Etterforskere

  • Studieleder: H. Evren Eker, Ass Prof, Baskent University Department of Anesthesiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2016

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-PMS-41

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere