Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kombinace tramadolu, metamizolu a dexketoprofenu na rozvoj chronické bolesti po operaci srdce

20. ledna 2016 aktualizováno: Tobb University of Economics and Technology
Nekoronární srdeční chirurgie plánovaná pro studii u pacientů s akutním pooperačním obdobím Použití tramadolu retard, metamizolu a dekxketoprofenu bylo pozorováno v cílené chronické fázi na bolest a charakter.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Tato prospektivní studie analyzovala pacienty s chirurgickou torakotomií a sternotomií léčené analgetikem, když byly pravidelně vyšší než 4. Klinické parametry zahrnují obecnou demografii, předoperační a pooperační stav klinického vyšetření, skóre bolesti, skóre neuropatické bolesti, vedlejší účinky léků, další analgetická, antiemetická a lacsatifová potřeba, vitální funkce, hrudní drény, potřeba krevní transfuze, trvání kardiopulmonálního bypassu, doba křížové svorky a dobu anestezie. Screeningovým testem pro neuropatickou bolest je Douleur Neuropathique 4. Použitím pooperačních 3měsíčních dotazníků DN4 predikujeme přetrvávající pooperační neuropatickou bolest.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastní se žena a muž.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazeni pacienti ve věku 20-70 let
  • ASA 1-4
  • Hodnota Euroscore nižší než 7
  • Prodělaná nekoronární srdeční operace (minitorakotomie a sternotomie)
  • Intenzivní péče byla propuštěna ze služby za 24 hodin, pacienti dostali první den po operaci tramadol retard, metamizol, Dexketoprofen do propuštění z nemocnice.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus
  • Chronické selhání ledvin
  • COPD
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Epilepsie
  • Psychiatrické onemocnění
  • Malignita
  • Pacienti s cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze
  • Pacienti s ischemií
  • Pacienti trpící chronickou bolestí a užívají analgetika
  • Pacienti užívající antidepresiva a antiepileptika
  • Off-pump technika použita nebo znovu podstoupit případy
  • Probíhající pooperační hrudní nebo mediastinální drenáže více než 48 hodin zbývající pacienti, krvácení nebo pacienti, kteří podstoupili opakované revize kvůli infekci
  • U pacientů na jednotce intenzivní péče zbývá více než 24 hodin
  • Pacienti s dlouhým propuštěním 1 týden
  • Pacienti, kteří ukončili léčbu kvůli nežádoucím účinkům tramadolu, mohou začít po lécích.
  • Infekce pooperační rány.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnocení neuropatické bolesti podle skóre DN4 po minitorakotomii a sternotomii
Časové okno: měření výsledku hodnocené 3 měsíce po operaci
měření výsledku hodnocené 3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tobb University of Economics and Technology

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: H. Evren Eker, Ass Prof, Baskent University Department of Anesthesiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-PMS-41

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit