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L'effetto della combinazione di tramadolo, metamizolo e dexketoprofene sullo sviluppo del dolore cronico dopo un intervento chirurgico al cuore

20 gennaio 2016 aggiornato da: Tobb University of Economics and Technology
Chirurgia cardiaca non coronarica prevista per lo studio, in pazienti con periodo postoperatorio acuto Uso di tramadol retard, metamizol e dekxketoprofen gli effetti sul dolore e sul carattere sono stati osservati nella fase cronica mirata.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico ha analizzato pazienti sottoposti a toracotomia e sternotomia chirurgica trattati con farmaci analgesici quando regolarmente superiore a 4. I parametri clinici includono dati demografici generali, stato dell'esame clinico preoperatorio e postoperatorio, punteggi del dolore, punteggi del dolore neuropatico, effetti collaterali dei farmaci, ulteriori esigenze di analgesici, antiemetici e lassativi, funzioni vitali, drenaggi toracici, necessità di trasfusioni di sangue, durata del bypass cardiopolmonare, tempo di cross clamp e il tempo dell'anestesia. Il test di screening per il dolore neuropatico è il Douleur Neuropathique 4. L'utilizzo di questionari DN4 postoperatori a 3 mesi prevede la previsione del dolore neuropatico postoperatorio persistente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne e uomini stanno partecipando.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti inclusi tra 20-70 anni
  • ASSA 1-4
  • Valore di Euroscore inferiore a 7
  • Chirurgia cardiaca non coronarica (minitoracotomia e sternotomia)
  • La terapia intensiva è stata dimessa dal servizio in 24 ore, con pazienti trattati con tramadolo ritardato, metamizolo, dexketoprofene il primo giorno postoperatorio fino alla dimissione dall'ospedale.

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito
  • Fallimento renale cronico
  • BPCO
  • Ipertensione incontrollata
  • Epilessia
  • Malattia psichiatrica
  • Malignità
  • Pazienti con una storia di malattia cerebrovascolare
  • Pazienti con ischemia
  • Pazienti che soffrono di dolore cronico e uso di analgesici
  • Pazienti che assumono antidepressivi e farmaci antiepilettici
  • Tecnica off-pump usata o rifare i casi sottoposti
  • Tempo postoperatorio in corso drenaggi toracici o mediastinici per più di 48 ore pazienti rimanenti, sanguinamento o pazienti che hanno ricevuto revisioni ripetute a causa di infezione
  • Più di 24 ore rimanenti nei pazienti in terapia intensiva
  • Pazienti con durata di dimissione lunga 1 settimana
  • I pazienti che hanno interrotto a causa degli effetti collaterali del tramadolo possono iniziare dopo i farmaci.
  • Infezione della ferita postoperatoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutazione del dolore neuropatico mediante punteggio DN4 dopo minitoracotomia e sternotomia
Lasso di tempo: misura dell'esito valutata 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
misura dell'esito valutata 3 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tobb University of Economics and Technology

Investigatori

  • Direttore dello studio: H. Evren Eker, Ass Prof, Baskent University Department of Anesthesiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-PMS-41

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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