Tramadolin, metamitsolin ja deksketoprofeenin yhdistelmän vaikutus kroonisen kivun kehittymiseen sydänleikkauksen jälkeen
keskiviikko 20. tammikuuta 2016 päivittänyt: Tobb University of Economics and Technology
Tutkimukseen suunniteltu ei-sepelvaltimoleikkaus potilailla, joilla on akuutti postoperatiivinen ajanjakso Tramadoliretardin, metamitsolin ja dekxketoprofeenin käytön vaikutuksia kipuun ja luonnetta on havaittu kohdistetussa kroonisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa analysoitiin kirurgisia torakotomia- ja sterotomiapotilaita, joita hoidettiin analgeettisella lääkkeellä, kun potilaita oli säännöllisesti yli 4.
Kliiniset parametrit sisältävät yleiset demografiset tiedot, ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisen kliinisen tutkimuksen tila, kipupisteet, neuropaattisen kivun pisteet, lääkkeiden sivuvaikutukset, lisäkipulääke-, antiemeetti- ja laksatif-tarpeet, elintärkeät toiminnot, rintakehän dreenit, verensiirtotarpeet, kardiopulmonaalisen ohituksen kesto, ristiin kiinnitysaika ja anestesian aika.
Neuropaattisen kivun seulontatesti on Douleur Neuropathique 4. Leikkauksen jälkeisten 3 kuukauden DN4-kyselylomakkeiden käyttö ennustaa jatkuvaa postoperatiivista neuropaattista kipua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset ja miehet ovat mukana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden joukossa oli 20-70-vuotiaita
- ASA 1-4
- Euroscore-arvo alle 7
- Ei-sepelvaltimoleikkaus (minitorakotomia ja sternotomia)
- Tehohoito on poistunut palvelusta 24 tunnissa, ja potilaat saivat tramadoliretardia, metamitsolia, deksketoprofeenia leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä sairaalasta kotiutumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- COPD
- Hallitsematon verenpainetauti
- Epilepsia
- Psykiatrinen sairaus
- Pahanlaatuisuus
- Potilaat, joilla on ollut aivoverenkiertohäiriö
- Potilaat, joilla on iskemia
- Potilaat, jotka kärsivät kroonisesta kivusta ja käyttävät kipulääkkeitä
- Potilaat, jotka käyttävät masennuslääkkeitä ja epilepsialääkkeitä
- Off-pump-tekniikkaa käytetään tai tehdään uudelleen tapauksia
- Jatkuva leikkauksen jälkeinen rintakehän tai välikarsinan dreenit yli 48 tuntia jäljellä potilaita, verenvuotoa tai potilasta, joille on tehty toistuvia korjauksia infektion vuoksi
- Yli 24 tuntia jäljellä tehohoitopotilailla
- Potilaat, joiden kotiutus kestää pitkään 1 viikko
- Potilaat, jotka lopettivat hoidon tramadolin sivuvaikutusten vuoksi, voivat aloittaa hoidon lääkkeiden jälkeen.
- Leikkauksen jälkeinen haavatulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
neuropaattisen kivun arviointi DN4-pisteillä minitorakotomian ja sternotomian jälkeen
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioitiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tulosmittaus arvioitiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: H. Evren Eker, Ass Prof, Baskent University Department of Anesthesiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-PMS-41
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .