Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączenia tramadolu, metamizolu i deksketoprofenu na rozwój przewlekłego bólu po operacji serca

20 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Tobb University of Economics and Technology
Planowana do badania operacja niewieńcowa u pacjentów z ostrym okresem pooperacyjnym Stosowanie tramadolu retard, metamizolu i dekksketoprofenu zaobserwowano wpływ na ból i charakter w docelowej fazie przewlekłej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym badaniu przeanalizowano pacjentów po torakotomii chirurgicznej i sternotomii, leczonych regularnie lekiem przeciwbólowym powyżej 4. Parametry kliniczne obejmują ogólne dane demograficzne, stan przedoperacyjnego i pooperacyjnego badania klinicznego, ocenę bólu, ocenę bólu neuropatycznego, skutki uboczne leków, dodatkowe zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe, przeciwwymiotne i lacsatif, funkcje życiowe, drenaż klatki piersiowej, potrzeby transfuzji krwi, czas trwania krążenia pozaustrojowego, czas zacisku krzyżowego i czas znieczulenia. Testem przesiewowym w kierunku bólu neuropatycznego jest Douleur Neuropathique 4. Zastosowanie kwestionariuszy DN4 w 3. miesiącu po operacji pozwala przewidzieć utrzymujący się pooperacyjny ból neuropatyczny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami są kobiety i mężczyźni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 20 do 70 lat
  • ASA 1-4
  • Wartość Euroscore niższa niż 7
  • Przeszedł operację serca inną niż wieńcowa (minitorakotomia i sternotomia)
  • Intensywna opieka została wypisana ze służby w ciągu 24 godzin, a pacjentom podano tramadol retard, metamizol, deksketoprofen w pierwszym dniu po operacji do wypisu ze szpitala.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Przewlekłą niewydolność nerek
  • POChP
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Padaczka
  • Choroba psychiczna
  • Złośliwość
  • Pacjenci z chorobą naczyniowo-mózgową w wywiadzie
  • Pacjenci z niedokrwieniem
  • Pacjenci cierpiący na przewlekły ból i stosowanie leków przeciwbólowych
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwdepresyjne i przeciwpadaczkowe
  • Zastosowano technikę off-pump lub powtórzono przypadki
  • Trwający czas pooperacyjny drenaż klatki piersiowej lub śródpiersia ponad 48 godzin pozostających pacjentów, krwawienie lub pacjenci, którzy otrzymywali wielokrotne rewizje z powodu infekcji
  • Ponad 24 godziny pozostające na oddziałach intensywnej terapii
  • Pacjenci z długim okresem wypisu 1 tydzień
  • Pacjenci, którzy przerwali stosowanie tramadolu z powodu działań niepożądanych, mogą rozpocząć po lekach.
  • Infekcja rany pooperacyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena bólu neuropatycznego w skali DN4 po minitorakotomii i sternotomii
Ramy czasowe: miara wyniku oceniana 3 miesiące po operacji
miara wyniku oceniana 3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tobb University of Economics and Technology

Śledczy

  • Dyrektor Studium: H. Evren Eker, Ass Prof, Baskent University Department of Anesthesiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-PMS-41

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj