- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02660749
Effekten af kombination af tramadol, metamizol og dexketoprofen på kronisk smerteudvikling efter hjerteoperation
20. januar 2016 opdateret af: Tobb University of Economics and Technology
Ikke-koronar hjertekirurgi planlagt til undersøgelsen, hos patienter med akut postoperativ periode Brug af tramadol retard, metamizol og dekxketoprofen, er virkningerne på smerte og karakter blevet set i den kroniske fase målrettet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive undersøgelse analyserede kirurgiske torakotomi- og sternotomipatienter behandlet med smertestillende lægemiddel, når de er højere end 4 regelmæssigt.
Kliniske parametre omfatter generel demografi, præoperativ og postoperativ klinisk undersøgelsesstatus, smertescore, neuropatiske smertescore, medicinbivirkninger, yderligere behov for smertestillende, antiemetika og lacsatif, vitale funktioner, brystdræn, blodtransfusionsbehov, varighed af kardiopulmonal bypass, krydsklemmetid og anæstesi tid.
Screeningstestene for neuropatiske smerter er Douleur Neuropathique 4. Ved postoperative 3 måneders DN4-spørgeskemaer forudsiger vedvarende postoperativ neuropatisk smerte.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder og mænd deltager.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderet mellem 20-70 år
- ASA 1-4
- Euroscore-værdi lavere end 7
- Gennemgået ikke-koronar hjerteoperation (minithorakotomi og sternotomi)
- Intensiv pleje er blevet udskrevet fra tjenesten på 24 timer, med patienter, der fik tramadol retard, metamizol, Dexketoprofen på postoperatif første dag til udskrivelse fra hospitalet.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus
- Kronisk nyresvigt
- KOL
- Ukontrolleret hypertension
- Epilepsi
- Psykiatrisk sygdom
- Malignitet
- Patienter med en historie med cerebrovaskulær sygdom
- Patienter med iskæmi
- Patienter, der lider af kroniske smerter og brug af analgetika
- Patienter, der tager antidepressiva og antiepileptika
- Off-pumpe teknik, der anvendes eller gentages gennemgå tilfælde
- Løbende postoperativ tid thorax eller mediastinalt dræn mere end 48 timer resterende patienter, blødninger eller patienter, der modtog gentagne revisioner på grund af infektion
- Mere end 24 timer tilbage hos intensivpatienter
- Patienter med lang udskrivningsvarighed 1 uge
- Patienter, der ophørte på grund af bivirkninger af tramadol, kan begynde efter medicin.
- Postoperativ sårinfektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
neuropatisk smertevurdering ved DN4-score efter minithorakotomi og sternotomi
Tidsramme: resultatmål vurderet 3 måneder efter operationen
|
resultatmål vurderet 3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: H. Evren Eker, Ass Prof, Baskent University Department of Anesthesiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2016
Først opslået (Skøn)
21. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2016
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-PMS-41
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerteoperation
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery