- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02660749
O efeito da combinação de tramadol, metamizol e dexcetoprofeno no desenvolvimento da dor crônica após cirurgia cardíaca
20 de janeiro de 2016 atualizado por: Tobb University of Economics and Technology
Cirurgia cardíaca não coronariana programada para o estudo, em pacientes com pós-operatório agudo. Uso de tramadol retard, metamizol e dekxketoprofen os efeitos sobre a dor e o caráter foram observados na fase crônica visada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo analisou pacientes com toracotomia e esternotomia cirúrgica tratados com analgésicos quando superiores a 4 regularmente.
Os parâmetros clínicos incluem dados demográficos gerais, estado do exame clínico pré e pós-operatório, escores de dor, escores de dor neuropática, efeitos colaterais de medicamentos, necessidades adicionais de analgésicos, antieméticos e lacsatif, funções vitais, drenos torácicos, necessidades de transfusão de sangue, duração da circulação extracorpórea, tempo de clampeamento cruzado e tempo de anestesia.
O teste de triagem para dor neuropática é o Douleur Neuropathique 4. O uso de questionários DN4 de 3 meses no pós-operatório prediz dor neuropática pós-operatória persistente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Feminino e masculino estão sendo participantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes incluídos entre 20-70 anos
- ASA 1-4
- Euroscore valor inferior a 7
- Submetidos a cirurgia cardíaca não coronariana (minitoracotomia e esternotomia)
- A terapia intensiva recebeu alta do serviço em 24 horas, com pacientes recebendo tramadol retard, metamizol, Dexcetoprofeno no primeiro dia de pós-operatório até a alta hospitalar.
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- Insuficiência renal crônica
- DPOC
- hipertensão descontrolada
- Epilepsia
- doença psiquiátrica
- Malignidade
- Pacientes com história de doença cerebrovascular
- Pacientes com isquemia
- Pacientes com dor crônica e uso de analgésicos
- Pacientes em uso de antidepressivos e drogas antiepilépticas
- Técnica off-pump usada ou refazer casos submetidos
- Tempo pós-operatório contínuo Drenos torácicos ou mediastinais mais de 48 horas pacientes restantes, sangramento ou pacientes que receberam revisões repetidas devido à infecção
- Mais de 24 horas restantes em pacientes de terapia intensiva
- Pacientes com longa duração de alta 1 semana
- Os pacientes que descontinuaram devido aos efeitos colaterais do tramadol podem começar após os medicamentos.
- Infecção de ferida pós-operatória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
avaliação da dor neuropática pelo escore DN4 após minitoracotomia e esternotomia
Prazo: medida de resultado avaliada 3 meses após a cirurgia
|
medida de resultado avaliada 3 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: H. Evren Eker, Ass Prof, Baskent University Department of Anesthesiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-PMS-41
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