Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de combinatie van tramadol, metamizol en dexketoprofen op de ontwikkeling van chronische pijn na een hartoperatie

20 januari 2016 bijgewerkt door: Tobb University of Economics and Technology
Niet-coronaire hartchirurgie gepland voor de studie, bij patiënten met een acute postoperatieve periode. Bij gebruik van tramadol retard, metamizol en dekxketoprofen zijn de effecten op pijn en karakter waargenomen in de beoogde chronische fase.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve studie analyseerde chirurgische thoracotomie- en sternotomiepatiënten die regelmatig werden behandeld met pijnstillers wanneer ze hoger waren dan 4. Klinische parameters omvatten algemene demografie, status van preoperatief en postoperatief klinisch onderzoek, pijnscores, neuropathische pijnscores, bijwerkingen van medicatie, aanvullende analgetische, anti-emetische en lacsatif-behoeften, vitale functies, thoraxdrainage, bloedtransfusiebehoeften, duur van cardiopulmonale bypass, kruisklemtijd en anesthesietijd. De screeningstest voor neuropathische pijn is de Douleur Neuropathique 4. Het gebruik van postoperatieve DN4-vragenlijsten van 3 maanden voorspelt aanhoudende postoperatieve neuropathische pijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouw en man zijn deelnemer.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen tussen 20-70 jaar
  • ASA 1-4
  • Euroscore lager dan 7
  • Niet-kransslagaderoperatie ondergaan (minithoracotomie en sternotomie)
  • Intensive care is binnen 24 uur uit de dienst ontslagen, met patiënten die tramadol retard, metamizol, Dexketoprofen kregen op de eerste dag postoperatief om uit het ziekenhuis te worden ontslagen.

Uitsluitingscriteria:

  • Suikerziekte
  • Chronisch nierfalen
  • COPD
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Epilepsie
  • Psychiatrische ziekte
  • Maligniteit
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen
  • Patiënten met ischemie
  • Patiënten die lijden aan chronische pijn en pijnstillers gebruiken
  • Patiënten die antidepressiva en anti-epileptica gebruiken
  • Off-pump techniek gebruikt of opnieuw ondergaan gevallen
  • Doorlopende postoperatieve tijd thoracale of mediastinale drains meer dan 48 uur resterende patiënten, bloedingen of patiënten die herhaalde revisies hebben ondergaan vanwege infectie
  • Meer dan 24 uur resterend bij patiënten op de intensive care
  • Patiënten met een lange ontslagduur 1 week
  • Patiënten die zijn gestopt vanwege bijwerkingen van tramadol, kunnen na medicijnen beginnen.
  • Postoperatieve wondinfectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
beoordeling van neuropathische pijn door DN4-score na minithoracotomie en sternotomie
Tijdsspanne: uitkomstmaat bepaald 3 maanden na de operatie
uitkomstmaat bepaald 3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tobb University of Economics and Technology

Onderzoekers

  • Studie directeur: H. Evren Eker, Ass Prof, Baskent University Department of Anesthesiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-PMS-41

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren