L'effet de l'association tramadol, métamizol et dexkétoprofène sur le développement de la douleur chronique après une chirurgie cardiaque
20 janvier 2016 mis à jour par: Tobb University of Economics and Technology
Chirurgie cardiaque non coronarienne prévue pour l'étude, chez les patients en période postopératoire aiguë Utilisation de tramadol retard, metamizol et dekxketoprofen les effets sur la douleur et le caractère ont été observés dans la phase chronique ciblée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude prospective a analysé des patients ayant subi une thoracotomie chirurgicale et une sternotomie traités avec un médicament analgésique lorsqu'ils étaient supérieurs à 4 régulièrement.
Les paramètres cliniques comprennent la démographie générale, l'état de l'examen clinique préopératoire et postopératoire, les scores de douleur, les scores de douleur neuropathique, les effets secondaires des médicaments, les besoins supplémentaires en analgésiques, antiémétiques et lacsatifs, les fonctions vitales, les drains thoraciques, les besoins en transfusion sanguine, la durée de la circulation extracorporelle, le temps de clampage croisé et le temps d'anesthésie.
Le test de dépistage de la douleur neuropathique est le Douleur Neuropathique 4. L'utilisation à 3 mois postopératoire de questionnaires DN4 permet de prédire la persistance de la douleur neuropathique postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les femmes et les hommes participent.
La description
Critère d'intégration:
- Patients inclus entre 20 et 70 ans
- ASA 1-4
- Valeur Euroscore inférieure à 7
- Chirurgie cardiaque non coronarienne subie (minithoracotomie et sternotomie)
- Les soins intensifs ont été libérés du service en 24 heures, les patients ayant reçu du tramadol retard, du métamizol, du dexkétoprofène le premier jour postopératoire jusqu'à leur sortie de l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- L'insuffisance rénale chronique
- MPOC
- Hypertension non contrôlée
- Épilepsie
- Maladie psychiatrique
- Malignité
- Patients ayant des antécédents de maladie cérébrovasculaire
- Patients ischémiques
- Patients souffrant de douleurs chroniques et utilisant des analgésiques
- Patients prenant des antidépresseurs et des antiépileptiques
- Technique hors pompe utilisée ou refaire subir des cas
- Temps postopératoire en cours Drains thoraciques ou médiastinaux plus de 48 heures Patients restants, saignements ou patients ayant subi des révisions répétées en raison d'une infection
- Plus de 24 heures restantes chez les patients en soins intensifs
- Patients avec une longue durée de congé 1 semaine
- Les patients qui ont arrêté en raison d'effets secondaires du tramadol peuvent commencer après les médicaments.
- Infection postopératoire de la plaie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
évaluation de la douleur neuropathique par score DN4 après minithoracotomie et sternotomie
Délai: critère de jugement évalué 3 mois après la chirurgie
|
critère de jugement évalué 3 mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: H. Evren Eker, Ass Prof, Baskent University Department of Anesthesiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2016
Première publication (Estimation)
21 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2016
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-PMS-41
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .