Effekten av kombinationen Tramadol, Metamizol och Dexketoprofen på kronisk smärtutveckling efter hjärtkirurgi
20 januari 2016 uppdaterad av: Tobb University of Economics and Technology
Icke kranskärlskirurgi planerad för studien, hos patienter med akut postoperativ period. Användning av tramadol retard, metamizol och dekxketoprofen har effekterna på smärta och karaktär setts i den kroniska fasen som riktats till.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva studie analyserade kirurgiska torakotomi- och sternotomipatienter som behandlades med smärtstillande läkemedel när fler än 4 regelbundet.
Kliniska parametrar inkluderar allmän demografi, preoperativ och postoperativ klinisk undersökningsstatus, smärtpoäng, neuropatisk smärtpoäng, medicinbiverkningar, ytterligare behov av smärtstillande, antiemetika och lacsatif, vitala funktioner, bröstdränering, blodtransfusionsbehov, varaktighet av kardiopulmonell bypass, korsklämningstid och anestesitid.
Screeningtesterna för neuropatisk smärta är Douleur Neuropathique 4. Användning av DN4-enkäter efter 3 månader efter operation förutsäger ihållande postoperativ neuropatisk smärta.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor och män deltar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderade mellan 20-70 år
- ASA 1-4
- Euroscore värde lägre än 7
- Genomgått icke-koronar hjärtkirurgi (minitorakotomi och sternotomi)
- Intensivvården har skrivits ut från tjänsten inom 24 timmar, med patienter som fick tramadol retard, metamizol, Dexketoprofen efter operationen första dagen för att skrivas ut från sjukhuset.
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus
- Kronisk njursvikt
- KOL
- Okontrollerad hypertoni
- Epilepsi
- Psykiatrisk sjukdom
- Malignitet
- Patienter med en historia av cerebrovaskulär sjukdom
- Patienter med ischemi
- Patienter som lider av kronisk smärta och användning av analgetika
- Patienter som tar antidepressiva och antiepileptika
- Off-pump teknik som används eller gör om genomgå fall
- Pågående postoperativ tid thorax eller mediastinum dränering mer än 48 timmar kvarvarande patienter, blödningar eller patienter som fått upprepade revisioner på grund av infektion
- Mer än 24 timmar kvar på intensivvårdspatienter
- Patienter med lång utskrivningstid 1 vecka
- Patienter som avbröt behandlingen på grund av biverkningar av tramadol kan börja efter medicinering.
- Postoperativ sårinfektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
neuropatisk smärtbedömning med DN4-poäng efter minitorakotomi och sternotomi
Tidsram: resultatmått bedömt 3 månader efter operationen
|
resultatmått bedömt 3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: H. Evren Eker, Ass Prof, Baskent University Department of Anesthesiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
21 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2016
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-PMS-41
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .