- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02660749
The Effect Of Multimodal Analgesia On Chronic Pain
A tramadol, metamizol és dexketoprofen kombináció hatása a szívműtét utáni krónikus fájdalom kialakulására
This study aimed to show the characteristics and predictors of chronic pain after a mini-thoracotomy. Non-Coronary Heart Surgery patients were scheduled for the study. In patients with acute postoperative period use of tramadol retard, metamizole, and dexketoprofen the effects on the development of chronic pain and its character have been analyzed.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
This prospective study analyzed surgical thoracotomy patients treated with analgesic drugs with pain levels equal to or higher than four on the Douleur Neuropathique scale. The screening test for neuropathic pain is the Douleur Neuropathique 4 (DN4). Postoperative 3rd-month DN4 questionnaires are used to predict persistent postoperative neuropathic pain. Patients were separated into two groups with those who developed chronic pain and those who did not on the 3rd-month of post-operation. Demographical characteristics and clinical findings regarding the situation of post-operation 3rd-month pain include but are not limited to; gender, body mass index (BMI), preoperative and postoperative clinical examination status (EUROSCORE), changes in the average VAS scores during hospitalization, neuropathic pain scores, duration of chest drains, duration of cardiopulmonary bypass, cross-clamp time, time under anesthesia, duration of stay in the ICU (hours), duration of pain after being discharged (days), additional drug requests by the patient, and any possible complications that arise. In addition, the presence and distribution of somatic (throbbing, tingling, spasm, tautening, stabbing, scouring), neuropathic (electric shock, burning, numbness, prickling, loss of sense), as well as other symptoms such as allodynia and hyperalgesia experienced by chronic patients three months post-operation were also analyzed and compared non-chronic patients.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Both female and male participants are taking part in the study.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients included between 20-70 years
- ASA 1-4
- Euroscore value lower than 7
- Undergoned non coronary heart surgery (minithoracotomy)
- Intensive care has been discharged from the service in 24 hours , with patients given tramadol retard , metamizol, Dexketoprofen on postoperatif first day to discharged from the hospital.
Exclusion Criteria:
- Diabetes mellitus
- Chronic renal failure
- COPD
- Uncontrolled hypertension
- Epilepsy
- Psychiatric disease
- Malignancy
- Patients with a history of cerebrovascular disease
- Patients with ischemia
- Patients suffering from chronic pain and analgesic use
- Patients taking antidepressants and antiepileptic drug
- Off-pump technique used or redo undergo cases
- Ongoing postoperative time thoracic or mediastinal drains more than 48 hours remaining patients, bleeding or patients who received repeated revisions due to infection
- More than 24 hours remaining in intensive care patients
- Patients with long discharge duration 1 week
- Patients who discontinued due to side effects of tramadol may begin after medicines.
- Postoperative wound infection.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: CASE_CONTROL
- Időperspektívák: PROSPECTIVE
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
neuropathic pain assesement by DN4 score after minithoracotomy
Időkeret: outcome measure assessed 3 months after the surgery
|
outcome measure assessed 3 months after the surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: H. Gul Baytan Yildiz, MD, republic of turkey ministry of health
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-PMS-41
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .