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Die Wirkung der Kombination von Tramadol, Metamizol und Dexketoprofen auf die Entwicklung chronischer Schmerzen nach einer Herzoperation

20. Januar 2016 aktualisiert von: Tobb University of Economics and Technology
Nicht koronare Herzchirurgie, die für die Studie vorgesehen ist, bei Patienten mit akuter postoperativer Phase. Die Anwendung von Tramadol retard, Metamizol und Dekxketoprofen, die Auswirkungen auf Schmerzen und Charakter wurden in der gezielten chronischen Phase beobachtet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Studie analysierte Patienten mit chirurgischer Thorakotomie und Sternotomie, die regelmäßig mit Analgetika behandelt wurden, wenn diese über 4 Jahre alt waren. Zu den klinischen Parametern gehören allgemeine demografische Daten, präoperativer und postoperativer klinischer Untersuchungsstatus, Schmerzscores, neuropathische Schmerzscores, Medikamentennebenwirkungen, zusätzlicher Analgetika-, Antiemetika- und Laktatbedarf, Vitalfunktionen, Thoraxdrainage, Bluttransfusionsbedarf, Dauer des kardiopulmonalen Bypasses, Cross-Clamp-Zeit und Narkosezeit. Der Screening-Test für neuropathische Schmerzen ist der Douleur Neuropathique 4. Die Verwendung von DN4-Fragebögen im postoperativen 3. Monat prognostiziert anhaltende postoperative neuropathische Schmerzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es nehmen Frauen und Männer teil.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten eingeschlossen zwischen 20-70 Jahren
  • ASA 1-4
  • Euroscore-Wert unter 7
  • Nicht koronare Herzchirurgie (Minithorakotomie und Sternotomie)
  • Die Intensivstation wurde innerhalb von 24 Stunden aus dem Dienst entlassen, wobei die Patienten am ersten Tag nach der Operation Tramadol Retard, Metamizol und Dexketoprofen erhielten, um aus dem Krankenhaus entlassen zu werden.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Chronisches Nierenversagen
  • COPD
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Epilepsie
  • Psychiatrische Erkrankung
  • Malignität
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen
  • Patienten mit Ischämie
  • Patienten, die unter chronischen Schmerzen leiden und Analgetika verwenden
  • Patienten, die Antidepressiva und Antiepileptika einnehmen
  • Off-Pump-Technik verwendet oder Fälle wiederholen
  • Andauernde postoperative Zeit Thorax- oder Mediastinaldrainagen von mehr als 48 Stunden verbleibende Patienten, Blutungen oder Patienten, die aufgrund einer Infektion wiederholt revidiert wurden
  • Bei Intensivpatienten verbleiben mehr als 24 Stunden
  • Patienten mit langer Entlassungsdauer 1 Woche
  • Patienten, die aufgrund von Nebenwirkungen Tramadol abgesetzt haben, können nach Medikamenten beginnen.
  • Postoperative Wundinfektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung neuropathischer Schmerzen durch DN4-Score nach Minithorakotomie und Sternotomie
Zeitfenster: Ergebnismessung 3 Monate nach der Operation bewertet
Ergebnismessung 3 Monate nach der Operation bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tobb University of Economics and Technology

Ermittler

  • Studienleiter: H. Evren Eker, Ass Prof, Baskent University Department of Anesthesiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-PMS-41

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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