- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02660749
El efecto de la combinación de tramadol, metamizol y dexketoprofeno en el desarrollo del dolor crónico después de la cirugía cardíaca
20 de enero de 2016 actualizado por: Tobb University of Economics and Technology
Cirugía cardiaca no coronaria programada para el estudio, en pacientes con postoperatorio agudo El uso de tramadol retard, metamizol y dekxketoprofeno se ha visto efectos sobre el dolor y el carácter en la fase crónica dirigida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio prospectivo analizó pacientes quirúrgicos de toracotomía y esternotomía tratados con analgésicos cuando eran mayores de 4 regularmente.
Los parámetros clínicos incluyen datos demográficos generales, estado del examen clínico preoperatorio y posoperatorio, puntajes de dolor, puntajes de dolor neuropático, efectos secundarios de la medicación, necesidades adicionales de analgésicos, antieméticos y lacsatif, funciones vitales, drenajes torácicos, necesidades de transfusiones de sangre, duración de la derivación cardiopulmonar, tiempo de pinzamiento cruzado. y tiempo de anestesia.
La prueba de detección del dolor neuropático es Douleur Neuropathique 4. El uso de cuestionarios DN4 a los 3 meses del postoperatorio predice el dolor neuropático postoperatorio persistente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres y hombres están siendo participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes incluidos entre 20-70 años
- ASA 1-4
- Valor de Euroscore inferior a 7
- Sometido a cirugía cardíaca no coronaria (minitoracotomía y esternotomía)
- La unidad de cuidados intensivos ha sido dada de alta del servicio en 24 horas, con pacientes que recibieron tramadol retard, metamizol, Dexketoprofen el primer día postoperatorio hasta el alta hospitalaria.
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus
- Falla renal cronica
- EPOC
- Hipertensión no controlada
- Epilepsia
- enfermedad psiquiátrica
- Malignidad
- Pacientes con antecedentes de enfermedad cerebrovascular.
- Pacientes con isquemia
- Pacientes que sufren de dolor crónico y uso de analgésicos
- Pacientes que toman antidepresivos y antiepilépticos
- Se utilizó la técnica sin bomba o se rehaceron los casos.
- Tiempo postoperatorio en curso Drenajes torácicos o mediastínicos más de 48 horas pacientes restantes, sangrado o pacientes que recibieron revisiones repetidas debido a infección
- Más de 24 horas restantes en pacientes de cuidados intensivos
- Pacientes con alta de larga duración 1 semana
- Los pacientes que descontinuaron debido a los efectos secundarios del tramadol pueden comenzar después de los medicamentos.
- Infección de herida postoperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
evaluación del dolor neuropático por puntuación DN4 después de minitoracotomía y esternotomía
Periodo de tiempo: medida de resultado evaluada 3 meses después de la cirugía
|
medida de resultado evaluada 3 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: H. Evren Eker, Ass Prof, Baskent University Department of Anesthesiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-PMS-41
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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