Влияние комбинации трамадола, метамизола и декскетопрофена на развитие хронической боли после операции на сердце
20 января 2016 г. обновлено: Tobb University of Economics and Technology
Некоронарные операции на сердце, запланированные для исследования, у пациентов с острым послеоперационным периодом Применение трамадола ретард, метамизола и декскетопрофена в хронической фазе было замечено влияние на боль и характер.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В этом проспективном исследовании проанализированы пациенты после хирургической торакотомии и стернотомии, получавшие анальгетики регулярно при более чем 4 баллах.
Клинические параметры включают общие демографические данные, предоперационный и послеоперационный клинический статус, показатели боли, нейропатическую боль, побочные эффекты лекарств, потребность в дополнительных анальгетиках, противорвотных средствах и лаксатифе, жизненно важные функции, дренирование грудной клетки, потребность в переливании крови, продолжительность искусственного кровообращения, время перекрестного зажима. и время анестезии.
Скрининговые тесты на невропатическую боль — Douleur Neuropathique 4. Использование опросников DN4 в послеоперационном периоде через 3 месяца позволяет прогнозировать стойкую послеоперационную невропатическую боль.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины и мужчины являются участниками.
Описание
Критерии включения:
- Включены пациенты в возрасте от 20 до 70 лет.
- АСА 1-4
- Значение Euroscore ниже 7
- Перенесенные некоронарные операции на сердце (миниторакотомия и стернотомия)
- Выписан из отделения реанимации в течение 24 часов, в первые сутки после операции пациенты получали трамадол ретард, метамизол, декскетопрофен до выписки из стационара.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Хроническая почечная недостаточность
- ХОБЛ
- Неконтролируемая гипертензия
- эпилепсия
- Психиатрическое заболевание
- Злокачественность
- Пациенты с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе
- Пациенты с ишемией
- Пациенты, страдающие хронической болью и принимающие анальгетики
- Пациенты, принимающие антидепрессанты и противоэпилептические препараты
- Используемая техника без насоса или повторная обработка случаев
- Продолжающийся послеоперационный период грудного или медиастинального дренирования более 48 часов, оставшиеся пациенты, кровотечение или пациенты, перенесшие повторные ревизии в связи с инфекцией
- В реанимации пациентов осталось более 24 часов
- Пациенты с длительной выпиской длительностью 1 нед.
- Пациенты, прекратившие прием трамадола из-за побочных эффектов, могут начать прием после приема лекарств.
- Инфицирование послеоперационной раны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценка нейропатической боли по шкале DN4 после миниторакотомии и стернотомии
Временное ограничение: оценка результата через 3 месяца после операции
|
оценка результата через 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: H. Evren Eker, Ass Prof, Baskent University Department of Anesthesiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-PMS-41
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .