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Tramadol、Metamizol 和 Dexketoprofen 组合对心脏手术后慢性疼痛发展的影响

2016年1月20日 更新者:Tobb University of Economics and Technology
计划用于研究的非冠状动脉心脏手术,在术后急性期患者中使用曲马多缓释片、安乃近和去甲酮洛芬对疼痛和性格的影响已在慢性期靶向中观察到。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

本前瞻性研究分析了手术开胸和胸骨切开术患者在高于 4 时定期接受镇痛药物治疗。 临床参数包括一般人口统计学、术前和术后临床检查状态、疼痛评分、神经性疼痛评分、药物副作用、额外镇痛药、止吐药和 lacsatif 需求、生命机能、胸腔引流、输血需求、体外循环持续时间、交叉钳夹时间和麻醉时间。 神经性疼痛的筛查试验是 Douleur Neuropathique 4。在术后 3 个月使用 DN4 问卷预测持续性术后神经性疼痛。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

女性和男性正在参与。

描述

纳入标准:

  • 患者包括 20-70 岁
  • 美国标准协会 1-4
  • Euroscore 值低于 7
  • 接受过非冠心病手术(小开胸和胸骨切开术)
  • 重症监护24小时出院,术后第一天服用曲马多缓释片、安乃近、右酮洛芬即可出院。

排除标准:

  • 糖尿病
  • 慢性肾功能衰竭
  • 慢性阻塞性肺病
  • 不受控制的高血压
  • 癫痫
  • 精神疾病
  • 恶性肿瘤
  • 有脑血管病史的患者
  • 缺血患者
  • 患有慢性疼痛和止痛药使用的患者
  • 服用抗抑郁药和抗癫痫药的患者
  • 使用非泵技术或重做接受案例
  • 持续的术后时间胸腔或纵隔引流超过 48 小时剩余患者、出血或因感染接受反复翻修的患者
  • 重症监护患者还剩 24 小时以上
  • 出院时间长1周的患者
  • 由于曲马多的副作用而停药的患者可能会在药物治疗后开始。
  • 术后伤口感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
小开胸和胸骨切开术后通过 DN4 评分评估神经病理性疼痛
大体时间:手术后 3 个月评估的结果测量
手术后 3 个月评估的结果测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:H. Evren Eker, Ass Prof、Baskent University Department of Anesthesiology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (预期的)

2016年5月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月20日

首次发布 (估计)

2016年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月20日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2015-PMS-41

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