소아 급성 신장 손상(AKI) 후향적, 실시간 및 저장소 연구 (PAR4)
2019년 4월 1일 업데이트: Sara Van Driest, Vanderbilt University Medical Center
이 제안은 급성 신장 손상의 위험을 예측하기 위해 조사관이 개발한 통계 모델을 전자 의료 기록 시스템에 통합하여 공급자에게 위험 상태를 알리는 경고를 가능하게 합니다.
소아 입원 환자는 알림이 구현될 개입 그룹 또는 일반적인 치료(알림 없음)를 받을 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다.
조사관은 알림이 급성 신장 손상에 대한 적절한 선별 검사를 증가시키고 중재 그룹에서 급성 신장 손상의 중증도를 감소시킬 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안은 소아 집중 치료실 및 소아 병동 환자의 급성 신장 손상 위험을 예측하기 위해 조사관이 개발한 로지스틱 회귀 모델을 전자 의료 기록 시스템에 통합하여 개인화된 의사 결정 지원을 가능하게 합니다.
위험 예측 모델을 사용한 실시간 감시는 급성 신장 손상 위험이 높은 소아 입원 환자를 식별합니다.
환자가 급성 신장 손상에 대한 임계 위험을 초과하면 전자 의료 기록 시스템이 공급자에게 알립니다.
환자는 알림이 구현될 개입 그룹 또는 알림이 표시되지 않는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
위험 알림은 급성 신장 손상에 대한 스크리닝 비율 및 급성 신장 손상의 중증도를 포함하여 결과에 미치는 영향에 대해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Vanderbilt에 있는 Monroe Carell Junior Children's Hospital의 소아 집중 치료실 또는 소아 병동에 대한 모든 입원
제외 기준:
- 투석 및 이식을 포함한 만성 신장 질환의 사전 진단
- 현재 입원 중 신생아 집중 치료실 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: AKI 위험 알림
이 부문에 무작위 배정된 환자는 입원 중 계산된 위험이 임계값을 초과하는 경우 급성 신장 손상 위험 알림을 받을 수 있습니다.
|
환자의 계산된 급성 신장 손상 위험이 임계값을 초과하면 전자 의료 기록이 제공자에게 위험을 알리고 적절한 스크리닝(혈청 크레아티닌을 포함한 BMP)이 지시될 수 있습니다.
|
|
간섭 없음: 평상시 관리
이 환자들은 급성 신장 손상 위험 알림 없이 일반적인 임상 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주문한 혈청 크레아티닌 검사 횟수
기간: 퇴원을 통한 입원(약 2일~1주)
|
급성 신장 손상에 대한 선별 검사를 증가시키는 임상 의사 결정 지원의 효능 측정.
|
퇴원을 통한 입원(약 2일~1주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체류 기간(일)
기간: 퇴원을 통한 입원(약 2일~1주)
|
입원을 위한 입원 일수.
|
퇴원을 통한 입원(약 2일~1주)
|
|
급성 신장 손상 중증도(KDIGO(KDIGO) 1, 2 또는 3단계로 측정)
기간: 퇴원을 통한 입원(약 2일~1주)
|
입원 중 AKI의 최악의 단계.
|
퇴원을 통한 입원(약 2일~1주)
|
|
병원 내 사망률
기간: 퇴원을 통한 입원(약 2일~1주)
|
코호트에 있는 경우.
|
퇴원을 통한 입원(약 2일~1주)
|
|
신장 대체 요법(RRT가 필요한 번호)
기간: 퇴원을 통한 입원(약 2일~1주)
|
입학 시 ICD10 및 CPT 코드에 의해 결정됩니다.
|
퇴원을 통한 입원(약 2일~1주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara L Van Driest, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .