Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania retrospektywne w przypadku ostrego uszkodzenia nerek u dzieci (AKI), badania w czasie rzeczywistym i repozytorium (PAR4)

1 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Sara Van Driest, Vanderbilt University Medical Center
Ta propozycja włączy modele statystyczne opracowane przez badaczy w celu przewidywania ryzyka ostrego uszkodzenia nerek do naszego elektronicznego systemu dokumentacji medycznej, umożliwiając alert informujący dostawców o stanie ryzyka. Pacjenci hospitalizowani pediatryczni zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, dla której będzie realizowane powiadomienie, lub do grupy kontrolnej, która zostanie objęta zwykłą opieką (bez powiadomienia). Badacze uważają, że powiadomienie zwiększy odpowiednie badania przesiewowe w kierunku ostrego uszkodzenia nerek i zmniejszy ciężkość ostrego uszkodzenia nerek w grupie interwencyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta propozycja włączy modele regresji logistycznej opracowane przez badaczy w celu przewidywania ryzyka ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów oddziałów intensywnej terapii pediatrycznej i oddziałów pediatrycznych do elektronicznego systemu dokumentacji medycznej, umożliwiając spersonalizowane wspomaganie decyzji. Nadzór w czasie rzeczywistym z wykorzystaniem modeli przewidywania ryzyka pozwoli zidentyfikować hospitalizowanych pacjentów pediatrycznych ze zwiększonym ryzykiem ostrego uszkodzenia nerek. Gdy pacjenci przekroczą progowe ryzyko ostrego uszkodzenia nerek, system elektronicznej dokumentacji medycznej powiadomi o tym usługodawców. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, dla której zostanie zrealizowane powiadomienie, lub do grupy kontrolnej, dla której powiadomienie się nie wyświetli. Powiadomienie o ryzyku zostanie ocenione pod kątem jego wpływu na wyniki, w tym odsetek badań przesiewowych w kierunku ostrego uszkodzenia nerek i ciężkości ostrego uszkodzenia nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie przyjęcia na oddział intensywnej terapii pediatrycznej lub oddziały pediatryczne w Szpitalu Dziecięcym Monroe Carell Junior w Vanderbilt

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza przewlekłej choroby nerek, w tym dializa i przeszczep
  • Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka w trakcie aktualnego przyjęcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powiadomienie o ryzyku AKI
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą kwalifikować się do otrzymania powiadomienia o ryzyku ostrego uszkodzenia nerek, jeśli obliczone przez nich ryzyko przekroczy próg podczas wizyty w szpitalu.
Inny: Powiadomienie o ryzyku AKI
Kiedy obliczone ryzyko ostrego uszkodzenia nerek pacjenta przekroczy wartość progową, elektroniczna dokumentacja medyczna poinformuje dostawcę o ryzyku i że może być wskazane odpowiednie badanie przesiewowe (BMP, w tym kreatynina w surowicy).
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci ci otrzymają zwykłą opiekę kliniczną, bez powiadomienia o ryzyku ostrego uszkodzenia nerek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zleconych oznaczeń stężenia kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Wstęp do wypisu (około 2 dni do 1 tygodnia)
Miara skuteczności wsparcia decyzji klinicznych prowadzącego do częstszych badań przesiewowych w kierunku ostrego uszkodzenia nerek.
Wstęp do wypisu (około 2 dni do 1 tygodnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu (dni)
Ramy czasowe: Wstęp do wypisu (około 2 dni do 1 tygodnia)
Liczba dni pobytu w szpitalu do przyjęcia.
Wstęp do wypisu (około 2 dni do 1 tygodnia)
Ciężkość ostrego uszkodzenia nerek (mierzona na podstawie globalnych wyników poprawy choroby nerek [KDIGO], stopień 1, 2 lub 3)
Ramy czasowe: Wstęp do wypisu (około 2 dni do 1 tygodnia)
Najgorszy etap AKI podczas pobytu w szpitalu.
Wstęp do wypisu (około 2 dni do 1 tygodnia)
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Wstęp do wypisu (około 2 dni do 1 tygodnia)
Jeśli w kohorcie.
Wstęp do wypisu (około 2 dni do 1 tygodnia)
Terapia nerkozastępcza (numer wymagający RRT)
Ramy czasowe: Wstęp do wypisu (około 2 dni do 1 tygodnia)
Określane przez kody ICD10 i CPT podczas przyjęcia.
Wstęp do wypisu (około 2 dni do 1 tygodnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara L Van Driest, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130558

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Powiadomienie o ryzyku AKI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj