Детская острая почечная травма (ОПН): ретроспективное исследование, исследование в режиме реального времени и репозиторий (PAR4)
1 апреля 2019 г. обновлено: Sara Van Driest, Vanderbilt University Medical Center
Это предложение будет включать статистические модели, разработанные исследователями для прогнозирования риска острого повреждения почек, в нашу систему электронных медицинских карт, что позволит уведомлять поставщиков услуг о статусе риска.
Педиатрические стационарные пациенты будут случайным образом распределены в группу вмешательства, для которых будет осуществляться уведомление, или в контрольную группу, которые будут получать обычную помощь (без уведомления).
Исследователи считают, что уведомление повысит уровень надлежащего скрининга острого повреждения почек и снизит тяжесть острого повреждения почек в группе вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это предложение будет включать модели логистической регрессии, разработанные исследователями для прогнозирования риска острого повреждения почек в педиатрических отделениях интенсивной терапии и у пациентов педиатрических отделений, в систему электронных медицинских карт, что обеспечит персонализированную поддержку принятия решений.
Наблюдение в режиме реального времени с использованием моделей прогнозирования риска позволит выявить стационарных педиатрических пациентов с повышенным риском острого повреждения почек.
Когда пациенты превышают пороговый риск острого повреждения почек, система электронных медицинских карт уведомляет поставщиков.
Пациенты будут случайным образом распределены в группу вмешательства, для которых будет реализовано уведомление, или в контрольную группу, для которых уведомление не будет отображаться.
Уведомление о риске будет оцениваться с точки зрения его влияния на исходы, включая частоту скрининга острого повреждения почек и тяжесть острого повреждения почек.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 недели до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все госпитализации в педиатрическое отделение интенсивной терапии или педиатрические отделения детской больницы Монро Карелл в Вандербильте.
Критерий исключения:
- Предшествующая диагностика хронической почечной недостаточности, включая диализ и трансплантацию
- Поступление в отделение реанимации новорожденных во время текущей госпитализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уведомление о риске ОКИ
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут иметь право на уведомление о риске острого повреждения почек, если их расчетный риск превышает пороговое значение во время их пребывания в стационаре.
|
Когда расчетный риск острого повреждения почек пациента превышает пороговое значение, электронная медицинская карта уведомляет поставщика услуг о риске и о том, что может быть назначен соответствующий скрининг (BMP, включая сывороточный креатинин).
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Эти пациенты будут получать обычную клиническую помощь без уведомления о риске острого повреждения почек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество заказанных тестов на креатинин сыворотки
Временное ограничение: Прием через выписку (примерно от 2 дней до 1 недели)
|
Мера эффективности поддержки принятия клинических решений, направленная на усиление скрининга острого повреждения почек.
|
Прием через выписку (примерно от 2 дней до 1 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания (дней)
Временное ограничение: Прием через выписку (примерно от 2 дней до 1 недели)
|
Количество дней в стационаре для госпитализации.
|
Прием через выписку (примерно от 2 дней до 1 недели)
|
|
Тяжесть острой почечной недостаточности (измеряемая в рамках программы улучшения глобальных результатов при заболеваниях почек [KDIGO], этап 1, 2 или 3)
Временное ограничение: Прием через выписку (примерно от 2 дней до 1 недели)
|
Тяжелая стадия ОПП во время пребывания в больнице.
|
Прием через выписку (примерно от 2 дней до 1 недели)
|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: Прием через выписку (примерно от 2 дней до 1 недели)
|
Если есть в когорте.
|
Прием через выписку (примерно от 2 дней до 1 недели)
|
|
Заместительная почечная терапия (количество, требующее ЗПТ)
Временное ограничение: Прием через выписку (примерно от 2 дней до 1 недели)
|
Определяется по кодам МКБ10 и СРТ при поступлении.
|
Прием через выписку (примерно от 2 дней до 1 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sara L Van Driest, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 130558
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .