Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk akut nyreskade (AKI) retrospektiv forskning, realtids- og depotforskning (PAR4)

1. april 2019 opdateret af: Sara Van Driest, Vanderbilt University Medical Center
Dette forslag vil inkorporere statistiske modeller udviklet af efterforskerne til at forudsige risikoen for akut nyreskade i vores elektroniske sygejournalsystem, hvilket muliggør en advarsel for at underrette udbydere om risikostatus. Pædiatriske indlagte patienter vil blive tilfældigt tildelt til at være i interventionsgruppen, for hvem underretningen vil blive implementeret, eller i kontrolgruppen, som vil modtage sædvanlig pleje (ingen underretning). Efterforskerne mener, at anmeldelsen vil øge passende screening for akut nyreskade og reducere sværhedsgraden af ​​akut nyreskade i interventionsgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forslag vil inkorporere logistiske regressionsmodeller udviklet af efterforskerne til at forudsige risikoen for akut nyreskade på pædiatriske intensivafdelinger og pædiatriske afdelingspatienter i det elektroniske journalsystem, hvilket muliggør personlig beslutningsstøtte. Realtidsovervågning ved hjælp af risikoforudsigelsesmodeller vil identificere indlagte pædiatriske patienter med øget risiko for akut nyreskade. Når patienter overskrider tærskelrisikoen for akut nyreskade, vil det elektroniske journalsystem underrette udbyderne. Patienter vil blive tilfældigt tildelt til at være i interventionsgruppen, for hvem meddelelsen vil blive implementeret, eller i kontrolgruppen, for hvem meddelelsen ikke vises. Risikoanmeldelsen vil blive vurderet for dens indvirkning på resultater, herunder rater for screening for akut nyreskade og sværhedsgraden af ​​akut nyreskade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle indlæggelser på den pædiatriske intensivafdeling eller pædiatriske afdelinger på Monroe Carell Junior Children's Hospital i Vanderbilt

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående diagnose af kronisk nyresygdom, herunder dialyse og transplantation
  • Indlæggelse på neonatal intensiv afdeling under den aktuelle indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AKI Risk Notification
Patienter, der er randomiseret til denne arm, vil være berettiget til en underretning om risiko for akut nyreskade, hvis deres beregnede risiko overstiger tærsklen under deres indlæggelse.
Andet: AKI Risk Notification
Når en patients beregnede risiko for akut nyreskade overstiger tærskelværdien, vil den elektroniske journal give udbyderen besked om risikoen, og at passende screening (BMP inklusive serumkreatinin) kan være indiceret.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Disse patienter vil modtage sædvanlig klinisk behandling uden meddelelse om akut nyreskade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal bestilte serumkreatinintests
Tidsramme: Indlæggelse gennem udskrivelse (ca. 2 dage til 1 uge)
Mål for effektiviteten af ​​den kliniske beslutningsstøtte til at føre til øget screening for akut nyreskade.
Indlæggelse gennem udskrivelse (ca. 2 dage til 1 uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdets længde (dage)
Tidsramme: Indlæggelse gennem udskrivelse (ca. 2 dage til 1 uge)
Antal dage på hospitalet til indlæggelse.
Indlæggelse gennem udskrivelse (ca. 2 dage til 1 uge)
Sværhedsgrad af akut nyreskade (målt ved nyresygdomsforbedrende globale resultater [KDIGO] trin 1, 2 eller 3)
Tidsramme: Indlæggelse gennem udskrivelse (ca. 2 dage til 1 uge)
Værste fase af AKI under hospitalsophold.
Indlæggelse gennem udskrivelse (ca. 2 dage til 1 uge)
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Indlæggelse gennem udskrivelse (ca. 2 dage til 1 uge)
Hvis nogen i kohorte.
Indlæggelse gennem udskrivelse (ca. 2 dage til 1 uge)
Nyreerstatningsterapi (nummer, der kræver RRT)
Tidsramme: Indlæggelse gennem udskrivelse (ca. 2 dage til 1 uge)
Bestemmes af ICD10 og CPT koder under indlæggelsen.
Indlæggelse gennem udskrivelse (ca. 2 dage til 1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara L Van Driest, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2016

Først opslået (Skøn)

21. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130558

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med AKI Risk Notification

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner